Vaccinurile împotriva virusului Papiloma uman (HPV) nu sunt răspunzătoare de producerea sindromului dureros regional complex, o boală cronică dureroasă, care afectează membrele sau de producerea sindromului de tahicardie posturală ortostatică - o afecţiune care se manifestă prin creşterea anormală a frecvenţei cardiace după aşezarea sau ridicarea în picioare şi care determină ameţeli, stare de leşin, cefalee, dureri toracice şi senzaţie de slăbiciune. Aceasta este concluzia anchetei demarate în luna iulie de Comitetul de farmacovigilență pentru evaluarea riscurilor (PRAC) al Agenției Europene a Medicamentului. Prin urmare, “nu există niciun motiv de a schimba modul în care sunt folosite vaccinurile (Cervarix, Gardasil / Silgard și Gardasil-9) sau de a modifica informațiile actuale despre produsele respective”, explică experții EMA.

Raportul privind siguranța vaccinurilor anti-HPV mai arată că cele două sindroame apar adesea în populația generală, inclusiv la adolescenți, indiferent că aceștia au fost sau nu vaccinați.

PRAC a revizuit complet studiile de cercetare publicate, datele și rapoartele privind eventualele efecte secundare, precum și informațiile furnizate de statele membre ale Uniunii Europene. De asemenea, a fost consultat un grup de experți în domeniu și au fost luate în considerare informațiile detaliate primite de la o serie de grupuri de pacienți care au subliniat impactul celor două sindroame asupra pacienților și familiilor acestora.

Simptomele celor două afecțiuni - sindromul dureros regional complex și sindromul de tahicardie posturală ortostatică – se pot suprapune cu alte bolii, ceea ce face diagnosticul dificil, atât în populația generală, cât și în rândul persoanelor vaccinate. Cu toate acestea, statisticile sugerează că, în populația generală, aproximativ 150 de fete și femei tinere, cu vârste între 10 la 19 ani, dintr-un milion pot dezvolta anual atât sindrom dureros regional complex, cât și sindrom de tahicardie posturală ortostatică. Analiza realizată de membrii PRAC nu a găsit nicio dovadă cum că aceste rate globale de incidență ar fi diferite în rândul fetelor și tinerelor vaccinate împotriva HPV.

Mai mult de 80 de milioane de fete și femei din întreaga lume au fost până acum vaccinate anti-HPV, iar în unele țări europene până la 90% din grupul de vârstă recomandat pentru vaccinare a fost imunizat. Specialiștii se așteaptă ca prin utilizarea acestor vaccinuri să prevină mai multe cazuri de cancer de col uterin, afecțiune responsabilă pentru zeci de mii de decese în Europa, în fiecare an.

Sursa: www.ema.europa.eu

Mirabela Viașu