Agenția Europeană a Medicamentului (EMA) a demarat o nouă analiză a vaccinurilor împotriva virusului Papiloma uman (HPV) pentru a clarifica aspectele legate de siguranța acestora. Vaccinurile anti-HPV au fost folosite pentru imunizarea a 72 de milioane de persoane la nivel mondial și se așteaptă ca utilizarea lor să prevină numeroase cazuri de cancer de col uterin, precum și diverse alte tipuri de cancer. Revizuirea nu pune la îndoială faptul că beneficiile vaccinurilor anti- HPV depășesc riscurile, informează experții EMA.

Siguranța vaccinurilor anti-HPV, la fel ca în cazul tuturor medicamentelor autorizate, este atent monitorizată de Comitetul Agenției de farmacovigilență pentru evaluarea riscurilor (PRAC). Actuala revizuire constă în verificarea datele disponibile, cu accent pe raportările privind două afecțiuni: sindromul complex de durere regională (CRPS), o afecțiune cronică la nivelul membrelor și sindromul tahicardiei posturale ortostatice (POTS) - o afecțiune în care bătăile inimii se intensifică anormal după ce pacientul se ridică sau se așează, cauzând amețeli, leșin, dureri de ca și dureri în piept. Riscul apariției acestor afecțiuni la femeile tinere vaccinate împotriva HPV au fost luate și anterior în considerare, însă nu s-a putut stabili o legătură clară de cauzalitate între vaccinuri și acestea.

“Ambele afecțiuni pot apărea și la persoanele nevaccinate și se consideră important să se analizeze în continuare dacă numărul de cazuri raportate la femeile vaccinate anti-HPV este mai mare decât cel așteptat”, susțin reprezentanții EMA, avertizând că deocamdată nu există nici o schimbare în recomandările pentru utilizarea vaccinului.

Pe baza acestei reexaminări, Comitetul de farmacovigilență va decide dacă este cazul să recomande modificări la informațiile despre produs.

Cancerul de col uterin este a patra cauză de deces prin cancer la femei la nivel mondial, provocând zeci de mii de decese în Europa în fiecare an, în ciuda existenței unor programe de screening pentru depistarea acestei maladii.

Sursa: www.ema.europa.eu

Mirabela Viașu