Agenția Europeană a Medicamentului (EMA - European Medicines Agency) va lansa un nou serviciu pentru a îmbunătăți monitorizarea siguranței medicamentelor și pentru a simplifica activitățile de farmacovigilență pentru mai mult de 4.000 de companii farmaceutice. Serviciul de monitorizare a literaturii științifice și medicale va fi lansat, cu acces limitat, la 1 iulie 2015, urmând ca din septembrie să funcționeze la capacitate maximă, anunță pmlive.com.

Cu ajutorul noului serviciu, Agenția va colecta informații privind reacțiile adverse suspecte, așa cum apar în literatura medicală, de la 400 de substanțe active, dintre care multe sunt utilizate în numeroase produse diferite. Concret, se vor scana bazele de date de referință EMBASE și EBSCO, ale căror mii de publicații includ reviste de specialitate precum The Lancet și Jurnalul Asociatiei Medicale Americane (JAMA). Ulterior, informațiile vor fi introduse în sistemul de farmacovigilență al Uniunii Europene, EudraVigilance, de reprezentanții Agenției și nu de cei ai companiilor farmaceutice, care sunt în prezent obligați să facă acest lucru.

Între timp, cazurile individuale vor fi puse la dispoziția titularilor de autorizații de introducere pe piață pentru a fi incluse în bazele de date de siguranță, ajutând astfel companiile să-și îndeplinească obligațiile de raportare în afara spațiului economic european.

Potrivit reprezentanților EMA, după lansarea completă a noului serviciu din toamnă, procesul de raportare al reacțiilor adverse la medicamente va fi mult mai eficient. De asemenea, calitatea datelor va fi mai bună, companiile farmaceutice vor economisi resurse, sprijinindu-se activitățile de identificare a reacțiilor adverse atât la nivel național, cât și în rândul titularilor de autorizații de introducere pe piață a medicamentelor.

Sursa: www.pmlive.com

Mirabela Viașu