Acord de colaborare între EMA şi FDA privind studiile de bioechivalenţă

decembrie 19, 2013

Agenţia Europeană a Medicamentului (European Medicines Agency = EMA) a încheiat de curând un acord de colaborare cu Agenţia americană pentru siguranţa alimentelor şi medicamentelor (FDA) în scopul schimbului de informaţii privind studiile de bioechivalenţă.

Prin acest acord se doreşte sprijinirea dezvoltării şi lansării pe piaţa americană şi europeană a unor noi medicamente generice. În plus, colaborarea dintre cele două agenţii vizează si verificarea, în comun, a unităţilor de producţie şi a laboratoarelor unde se desfăşoară studiile de bioechivalenţă, acesta fiind un aspect cheie în aprobarea unui nou medicament generic.

REVISTA POLITICI DE SĂNĂTATE

VIDEO

PROMO

Despre noi

Fie că vorbim de SUA, de România sau de orice altă ţară din lume, sistemele prin care autoritățile naționale încearcă să asigure sănătatea populaţiei se confruntă cu probleme.

De asemenea, fiecare țară are specificul ei în ceea ce privește sistemul de sănătate. Unele soluții sunt însă valabile pentru toată lumea, cu recomandarea de a le adapta la condițiile locale.

Mai multe detalii

Contact

Quinn Media S.R.L
str Plantelor, nr 13, ap 1 bis, sect 2, 023971, Bucuresti
CUI RO30684750
J2012010743408
RO97INGB0000999903241487
ING Bank N.V Amsterdam

Contact

Newsletter

© 2016 - 2026 Copyright Politici de sanatate - QUINN Media SRL. Toate drepturile rezervate