Persoanele cu handicap sunt în mare parte excluse de la studiile clinice care le-ar putea aduce beneficii, deoarece agențiile federale nu au reușit să actualizeze normele care reglementează modul în care se desfășoară studiile sau au neglijat să aplice legile existente care protejează americanii cu handicap împotriva discriminării, se arată într-un raport recent.

 Consiliul național pentru persoanele cu handicap, o agenție federală independentă, a publicat acest raport care detaliază modul în care mai multe agenții federale exclud implicit și explicit persoanele cu handicap din studiile clinice. Documentul a evidențiat mai multe agenții, inclusiv Food and Drug Administration - FDA, National Institutes of Health - NIH, Health and Human Services - HHS și Department of Justice - DoJ.

În timp ce prejudecățile practicienilor din domeniul sănătății agravează această problemă, cercetarea efectuată de Consiliu evidențiază modul în care aparatul federal încurajează această excludere. Cu toate acestea, nu este prima dată când participarea americanilor cu handicap la studiile clinice a fost identificată drept o problemă. Un studiu neafiliat din 2022 privind 97 de protocoale de studii clinice a constatat niveluri surprinzătoare de excludere pentru diferite grupuri de persoane cu handicap - de exemplu, criteriile de eligibilitate au eliminat 68% din persoanele cu handicap psihiatric și 53% din persoanele cu HIV sau hepatită.

Pe măsură ce persoanele cu handicap au luptat pentru mai multă putere politică, costul acestei excluderi din studiile clinice - și anume, rezultatele mai slabe în materie de sănătate pentru persoanele cu handicap - a devenit mai vizibil în ultimii ani. Într-unul dintre cele mai crude exemple ale acestei excluderi, 90% dintre persoanele cu sindrom Down dezvoltă boala Alzheimer în timpul vieții. Cu toate acestea, populația este exclusă în mod obișnuit din studiile pentru tratamentele Alzheimer, chiar dacă persoanele cu sindrom Down care se reprezintă singure au fost esențiale pentru asigurarea unei finanțări mai bune a tratamentelor. „Cum poate această populație să beneficieze de aceste tratamente care îi pot schimba viața dacă sunt excluși din studii? Și cum poate cineva să știe care este eficacitatea și siguranța acestor terapii pentru această populație - una dintre cele mai afectate? Excluderea impune un preț prea mare”, a declarat vicepreședintele consiliului, Emily Voorde, într-un comunicat de presă.

Consiliul a recomandat Congresului să solicite FDA să ceară sponsorilor de studii clinice să raporteze eforturile lor de a înscrie persoane cu handicap, precum și să solicite ca planurile de acțiune privind diversitatea să includă modalități de creștere a participării persoanelor cu handicap la studiile clinice.

Raportul a sugerat ca HHS și DoJ să își intensifice supravegherea și punerea în aplicare a secțiunii 504 din Legea privind reabilitarea din 1973 și a secțiunii 1557 din Legea privind asistența medicală la prețuri accesibile în unitățile de asistență medicală, pentru a se asigura că programele și serviciile sunt accesibile. Aceste norme interzic entităților, precum furnizorii și asigurătorii de sănătate care primesc finanțare federală și agențiilor federale să discrimineze americanii cu handicap.

sursa