Comisia Europeană a lansat o consultare publică online privind cooperarea cu Agenția Europeană pentru Medicamente (EMA) în temeiul Regulamentului privind evaluarea tehnologiilor medicale (HTA). Cooperarea, care este descrisă într-un proiect de act de punere în aplicare, include schimbul de informații între Grupul de coordonare privind evaluarea tehnologiilor medicale (statele membre), Comisie și EMA. Această consultare online va fi deschisă pentru răspunsuri până la 24 iulie 2024.

Proiectul de act de punere în aplicare prevede norme de cooperare cu Agenția Europeană pentru Medicamente pentru:

• schimbul de informații,
• planificarea și prognozarea evaluărilor clinice comune și a consultărilor științifice comune pentru medicamente și dispozitive medicale,
• identificarea pacienților, a experților clinici și a altor experți relevanți care urmează să fie implicați în evaluările clinice comune și în consultările științifice comune.

Proiectul de act de punere în aplicare se referă, de asemenea, la securitatea și protecția informațiilor confidențiale schimbate între:

• Agenția Europeană pentru Medicamente,
• secretariatul HTA,
• Grupul de coordonare al statelor membre privind HTA sau subgrupurile acestuia.

Regulamentul HTA prevede adoptarea de acte de punere în aplicare, care detaliază normele procedurale pentru diferitele elemente ale regulamentului. Prezentul act de punere în aplicare este al treilea din cele șase acte din 2024 pentru care vor fi organizate consultări publice.