
În ceea ce privește evaluările clinice comune în temeiul Regulamentului UE privind evaluarea tehnologiilor medicale (HTA), sunt disponibile două noi ghiduri: Ghidul privind rezultatele evaluărilor clinice comune și Ghidul privind cerințele de raportare pentru aspectele legate de multiplicitate și analizele de subgrup, de sensibilitate și post hoc în cadrul evaluărilor clinice comune.
Ghidul privind rezultatele evaluărilor clinice comune va fi de ajutor:
Ghidul privind cerințele de raportare pentru aspectele legate de multiplicitate și analizele de subgrup, de sensibilitate și post hoc în cadrul evaluărilor clinice comune descrie modul în care:
Aceste abordări influențează modul în care diferitele state membre iau în considerare aspecte metodologice specifice. Prin urmare, ghidul va permite statelor membre să tragă concluzii cu privire la aceste analize la nivel național. Ambele documente sunt relevante pentru pregătirea de către dezvoltatorii de tehnologii medicale a analizelor și informațiilor adecvate care urmează să fie prezentate în cadrul evaluării. Grupul de coordonare a statelor membre pentru evaluarea tehnologiilor medicale a adoptat cele două documente de orientare în cadrul celei de a 9-a reuniuni din 10 iunie 2024. În plus, un document de informare este disponibil online pentru a clarifica specificațiile științifice ale "noii substanțe active" și ale "indicației terapeutice de tratament al cancerului" pentru a determina dacă un medicament va face obiectul ACM între 12 ianuarie 2025 și 13 ianuarie 2030.
Fie că vorbim de SUA, de România sau de orice altă ţară din lume, sistemele prin care autoritățile naționale încearcă să asigure sănătatea populaţiei se confruntă cu probleme.
De asemenea, fiecare țară are specificul ei în ceea ce privește sistemul de sănătate. Unele soluții sunt însă valabile pentru toată lumea, cu recomandarea de a le adapta la condițiile locale.
Quinn Media S.R.L
str Plantelor, nr 13, ap 1 bis, sect 2, 023971, Bucuresti
CUI RO30684750
J2012010743408
RO97INGB0000999903241487
ING Bank N.V Amsterdam
© 2016 - 2026 Copyright Politici de sanatate - QUINN Media SRL. Toate drepturile rezervate