Autoritatea pentru Pregătirea și Răspunsul în Situații de Urgență în domeniul Sănătății (HERA) a Comisiei Europene, în colaborare cu președinția belgiană a Consiliului UE, a lansat Alianța pentru medicamente critice, parte a acțiunilor de construire a unei Uniuni Europene a Sănătății puternice.

Alianța reunește autorități naționale, industria, organizații din domeniul sănătății, reprezentanți ai societății civile, Comisia și agențiile UE pentru a identifica cele mai bune măsuri de abordare și de evitare a penuriei de medicamente esențiale.
Anunțată pentru prima dată de Comisie în octombrie 2023, alianța se va concentra pe politica industrială și completează reforma legislației farmaceutice a UE, așa cum a fost propusă de Comisie. Ea reprezintă un răspuns direct la solicitarea a peste 23 de state membre de a avea mai multă autonomie strategică în acest sector.

În urma unei cereri deschise de exprimare a interesului, lansată la 16 ianuarie 2024, Alianța are în prezent aproximativ 250 de membri înregistrați, inclusiv ministere ale agențiilor guvernamentale care reprezintă statele membre, companii sau organizații în calitate de reprezentanți ai industriei, precum și organizații neguvernamentale.

Principalele acțiuni strategice ale Alianței
Constituită ca un mecanism consultativ incluziv și transparent al principalelor părți interesate, Alianța va:

• depune eforturi pentru a spori securitatea aprovizionării,
• acționa pentru consolidarea disponibilității medicamentelor,
• reduce dependențele lanțului de aprovizionare al UE.

Aceasta va contribui, în cele din urmă, la o industrie farmaceutică mai rezistentă și mai durabilă în Europa și la o aprovizionare mai sigură a cetățenilor cu medicamente.

Pentru a consolida securitatea aprovizionării, Alianța va elabora recomandări strategice pentru a aborda și evita disfuncționalitățile de medicamente. Printre factorii-cheie analizați se numără dependența excesivă de un număr limitat de furnizori externi, posibilitățile limitate de diversificare și capacitățile de producție limitate. Aceasta se va baza pe analiza de vulnerabilitate efectuată de Comisie cu privire la blocajele din lanțul de aprovizionare a medicamentelor esențiale de pe lista de medicamente esențiale a Uniunii. Recomandările vor face parte dintr-un "plan strategic" multianual, care va conține etape și termene corespunzătoare pentru punerea lor în aplicare.

Discuțiile din cadrul Alianței vor ajuta Comisia să identifice "proiecte de investiții inovatoare în curs de realizare", care ar putea beneficia de finanțare europeană și națională pentru a consolida industria prelucrătoare în UE.

Alianța va analiza, de asemenea, modul în care stimulentele de piață, cum ar fi posibilitatea de a extinde utilizarea contractelor de rezervare a capacității și a achizițiilor comune, pot fi utilizate pentru a spori securitatea aprovizionării cu medicamente esențiale.

Alianța va avea o viziune holistică asupra lanțului de aprovizionare, iar membrii săi pot identifica noi sinergii pentru a colabora mai eficient între ei, inclusiv prin crearea de noi parteneriate. Având în vedere natura globală a lanțului de aprovizionare și interesul puternic exprimat, de exemplu, de mai mulți parteneri din Balcanii de Vest, precum și de țările vecine UE, de a participa la alianță, aceste noi parteneriate ar putea duce la diversificarea lanțului de aprovizionare cu medicamente esențiale.

Context
Recentele deficiențe critice de medicamente au evidențiat importanța securității aprovizionării în interiorul și de-a lungul UE. Comisia a luat măsuri de combatere a penuriei, începând cu o comunicare care prezintă acțiuni pentru o mai bună prevenire și atenuare a penuriei critice de medicamente în UE, adoptată de Comisie la 24 octombrie 2023 și urmată de o primă listă a Uniunii de medicamente critice întocmită de EMA la 12 decembrie 2023.

Comisia a efectuat o analiză a vulnerabilităților lanțului de aprovizionare pentru o primă tranșă de 11 medicamente critice de pe lista Uniunii până în aprilie 2024. Rezultatul acestei activități va informa domeniul de aplicare a mandatului Alianței pentru medicamente critice.