Agenția Europeană pentru Medicamente (EMA) a publicat raportul anual 2023 EudraVigilance - baza de date și rețea de prelucrare a datelor pentru colectarea de informații privind reacțiile adverse ale tuturor medicamentelor de uz uman autorizate în Uniunea Europeană. Documentul este cel de-al doisprezecelea raport anual și acoperă perioada 1 ianuarie - 31 decembrie 2023. Raportarea reacțiilor adverse suspectate în EudraVigilance în cursul anului 2023 a scăzut semnificativ în comparație cu anul 2022. Acest lucru indică o revenire la nivelul de dinaintea pandemiei a nivelurilor de raportare, deoarece în 2021 și 2022 s-a înregistrat o creștere fără precedent a raportărilor din cauza autorizării și desfășurării primelor vaccinuri COVID-19.
Colectarea rapoartelor privind evenimentele și problemele medicale care apar în urma utilizării unui medicament este unul dintre pilonii sistemului de monitorizare a siguranței din Uniunea Europeană (UE). Profesioniștii din domeniul sănătății și pacienții sunt încurajați să raporteze toate reacțiile adverse suspectate pe care persoanele le-ar fi avut în urma administrării unui medicament, chiar dacă nu este clar dacă medicamentul a fost cauza.
EudraVigilance, baza de date europeană de raportare a reacțiilor adverse suspectate la medicamente (ADR), este instrumentul pe care Agenția Europeană pentru Medicamente (EMA) și autoritățile naționale competente (ANC) îl utilizează pentru a monitoriza siguranța tuturor medicamentelor autorizate în UE, precum și a medicamentelor studiate în cadrul studiilor clinice. Detectarea și evaluarea în timp util a semnalelor de siguranță din surse precum EudraVigilance completează reevaluarea de rutină a raportului beneficiu-risc al medicamentelor autorizate prin evaluarea rapoartelor periodice actualizate privind siguranța (PSUR) și a planurilor de gestionare a riscurilor (RMP) de către Comitetul de farmacovigilență pentru evaluarea riscurilor (Pharmacovigilance Risk Assessment Committee - PRAC). EudraVigilance este una dintre pietrele de temelie ale farmacovigilenței UE.
Fie că vorbim de SUA, de România sau de orice altă ţară din lume, sistemele prin care autoritățile naționale încearcă să asigure sănătatea populaţiei se confruntă cu probleme.
De asemenea, fiecare țară are specificul ei în ceea ce privește sistemul de sănătate. Unele soluții sunt însă valabile pentru toată lumea, cu recomandarea de a le adapta la condițiile locale.
Quinn Media S.R.L
str Plantelor, nr 13, ap 1 bis, sect 2, 023971, Bucuresti
CUI RO30684750
J2012010743408
RO97INGB0000999903241487
ING Bank N.V Amsterdam
© 2016 - 2026 Copyright Politici de sanatate - QUINN Media SRL. Toate drepturile rezervate
