Comisia pentru mediu și sănătate (ENVI) a Parlamentului European (PE) a adoptat cu o largă majoritate acordul final privind reglementarea sistemului de taxe al Agenției Europene pentru Medicamente (EMA). Votul face parte din procesul legislativ al UE care urmează acordului provizoriu la care s-a ajuns în septembrie. Acordul provizoriu trebuie să fie aprobat atât de Parlament, cât și de Consiliu, care reprezintă cele 27 de țări ale UE, până la intrarea în vigoare.

Comisia ENVI a aprobat prin vot raportul privind tarifele EMA întocmit de MEP Cristian Bușoi, raportorul Parlamentului European pe acest dosar. Directorul executiv al EMA, dr. Emer Cooke și echipa sa, i-au prezentat eurodeputatului Cristian Bușoi agenda de priorități a Agenției pentru perioada următoare și principalele provocări la care trebuie să găsească soluții. Rolul EMA este de a evalua calitatea unui nou medicament înainte de a acorda accesul pe piața UE. Pentru aceasta, agenția percepe taxe de la companiile farmaceutice, iar aceste taxe reprezintă 89% din bugetul total al EMA, care se ridică la 407 milioane de euro pentru 2023. Cu toate acestea, actualul sistem de taxe este prea complex și depășit, datând din 1995. În paralel, pandemia de COVID-19 a adus noi misiuni agenției, la fel ca și Spațiul european de date medicale (EHDS) și noua legislație farmaceutică care urmează să apară în lunile următoare, ceea ce face ca actuala structură de finanțare să nu mai fie eficientă.

Bogdan G.