Lipsa standardizării datelor de sănătate este un obstacol major pentru interoperabilitatea acestora. Pentru ca datele de sănătate să fie utile în diferite sisteme este esențială stabilirea de reguli și standarde interoperabile și comune.

„Aceasta înseamnă că datele ar trebui să poată fi schimbate fără probleme între diferite sisteme de sănătate, indiferent de platforma sau software-ul utilizat”, a declarat europarlamentarul Cristian Bușoi, președinte Comisia pentru industrie, cercetare și energie (ITRE) din Parlamentul European, raportor pentru dosarul „Spațiul european de date privind sănătatea” (EHDS), cu ocazia prezentării în plenul comisiei ITRE  a proiectului de aviz. Dr. Cristian Bușoi a subliniat faptul că disponibilitatea datelor de sănătate transfrontaliere poate îmbunătăți în mod semnificativ îngrijirea pacienților și poate contribui la politici de sănătate mai eficiente la nivel european și ar duce la beneficii reale pentru pacienți, profesioniști din domeniul sănătății și statele membre UE în ansamblu. De asemenea, „implementarea prudentă a GDPR este necesară pentru a evita restricțiile inutile pentru cercetarea în sănătate și schimbul de date. EHDS va fi cu siguranță un instrument esențial în gestionarea și partajarea datelor de sănătate în Uniunea Europeană. Este important să ne asigurăm că schimbul se face într-un mod care să respecte confidențialitatea și drepturile pacienților”, a atras atenția europarlamentarul Cristian Bușoi. Referitor la utilizarea de date din EHDS de către autorități de reglementare precum Agenția Europeană pentru Medicamente (EMA), ECDC și agențiile naționale pentru medicamente, „acestea trebuie să fie tratate diferit față de toți ceilalți utilizatori de date din EHDS. Propunerea prevede deja acest lucru prin recunoașterea nevoilor autorităților de reglementare, cum ar fi evaluarea de reglementare robustă și accelerată a noilor medicamente cu scopul de a le pune la dispoziție pacienților, precum și instrumente și procese îmbunătățite disponibile pentru a monitoriza siguranța și eficacitatea medicamentelor. Consider că EHDS ar trebui să se bazeze pe legislația deja existentă, cum ar fi Legea privind guvernanța datelor și Actul privind datele. Acestea oferă o bază solidă pentru guvernanța și gestionarea datelor de sănătate și ar trebui să lucrăm pentru a ne alinia eforturile la prevederile acestora. Ne asigurăm astfel că atât colectarea, cât și prelucrarea și utilizarea datelor de sănătate sunt efectuate responsabil, transparent și în siguranță”, a subliniat Cristian Bușoi, președintele Comisiei ITRE din Parlamentul European.