Împreună, Agenția Europeană pentru Medicamente (EMA), Autoritatea Europeană pentru Pregătirea și Răspunsul la Urgențe Sanitare (HERA) și Centrul European de Prevenire și Control al Bolilor (ECDC) se află în prima linie a protecției sănătății europenilor.

Mandatele atât pentru EMA, cât și pentru ECDC au fost recent consolidate, în timp ce HERA a fost înființată în 2021 pentru a întări în continuare capacitatea Europei de a preveni, detecta și răspunde rapid la crizele transfrontaliere în domeniul sănătății. Noul rol al EMA îi va permite acesteia să îmbunătățească accesul la medicamente și dispozitive medicale între țările UE. Mandatul consolidat al ECDC sporește și mai mult capacitatea centrului de a oferi expertiza științifică solidă și independentă necesară pentru a sprijini planificarea prevenirii, pregătirii și reacției în vederea prevenirii și controlului amenințărilor transfrontaliere grave la adresa sănătății. Sandra Gallina, director general al DG SANTE, notează într-un editorial apărut în publicația Eurosurveillance că structura, cadrul de securitate sanitară al UE a fost consolidat "pentru a utiliza lecțiile învățate și pentru a recunoaște limitele răspunsului nostru colectiv la pandemie la nivelul UE". Astfel, pentru a învăța din experiențe și pentru a consolida în continuare pregătirea și rezistența UE în fața amenințărilor transfrontaliere la adresa sănătății și a altor crize, a fost inițiat un cadru consolidat al UE pentru securitate sanitară.

La ce ne putem aștepta în viitor?

Maarit Kokki, șefa Biroului executiv și Andrea Ammon, directorul ECDC, descriu, într-un articol apărut în aceeași publicație, cum intenționează să funcționeze aceasta în cadrul noului său mandat. Grupul operativ UE pentru sănătate (EUTHF), care urmează să fie înființat și coordonat de ECDC, este un exemplu a ceea ce ne putem aștepta de la agenție: în situații de focare de boală, EUTHF va oferi sprijin practic țărilor UE și țărilor terțe. În plus, va oferi asistență în planificarea pregătirii și a răspunsului acestora. Va fi creată o capacitate de urgență consolidată, formată din experți în sănătate publică ai EUTHF din țările UE/SEE, precum și din experți și bursieri ai ECDC din cadrul programului de burse al ECDC.  În timpul detașării lor, experții vor sprijini investigațiile privind focarele de infecție sau activitățile de pregătire și răspuns.

Directorul executiv al EMA, Emer Cooke, explică în editorialul său modul în care mandatul extins a permis punerea în aplicare a unor instrumente care vor ajuta la gestionarea penuriei de medicamente în viitoarele situații de urgență în domeniul sănătății publice. De exemplu, a fost înființat un nou organism executiv, Grupul de coordonare pentru deficitul de medicamente și siguranță (Medicine Shortages and Safety Steering Group - MSSG), pentru a răspunde pe larg la problemele de aprovizionare cu medicamente cauzate de urgențe de sănătate publică sau de alte evenimente majore. De asemenea, acesta va coordona acțiuni rapide în întreaga UE, dacă este necesar.

Directorul general al HERA, Pierre Delsaux, prezintă rolul HERA ca un alt element constitutiv al cadrului UE pentru situații de urgență în domeniul sănătății. În timpul unei crize de sănătate publică, Regulamentul privind cadrul de urgență permite HERA să intre în modul de criză, care poate fi declanșat, de exemplu, prin declararea unei urgențe de sănătate publică la nivelul UE. În acest mod, HERA poate întreprinde acțiunile necesare pentru a asigura un răspuns adecvat și în timp util  și furnizarea de contramăsuri medicale relevante pentru situațiile de urgență din Europa. Dacă și atunci când cadrul de urgență nu este activat, HERA lucrează în modul de pregătire împreună cu țările UE, ECDC și EMA, precum și cu parteneri internaționali, în activități precum colectarea de informații și evaluarea amenințărilor și promovarea cercetării și dezvoltării avansate de contramăsuri medicale, pentru a numi doar câteva dintre acestea.

Protejarea sănătății europenilor printr-o colaborare strânsă

Deși organizațiile au sarcini separate, cadrul este construit pentru o colaborare strânsă și eficientă. Emer Cooke descrie modul în care ECDC va furniza date epidemiologice către EMA pentru a ajuta la prognozarea nevoilor de medicamente și pentru a colecta date specifice de la țări și de la părțile interesate din lanțul de aprovizionare. Aceste previziuni vor fi importante pentru ca HERA să dezvolte capacitățile de producție și stocurile UE. În plus, pentru a lansa achiziții de urgență și desfășurarea de urgență a contramăsurilor medicale, cum ar fi vaccinurile.

Un exemplu în care au fost aplicate toate noile instrumente este focarul de mpox (fostul monkeypox) din 2022, care a afectat în principal comunitatea bărbaților care fac sex cu bărbați (MSM) din Europa: ECDC Epidemic Intelligence a detectat semnalele unui focar, iar pașii următori au inclus contactarea EMA, care va acționa apoi ca un consilier pentru HERA. În acest caz, rolul EMA a fost de a ajuta la identificarea tratamentelor autorizate și neautorizate, precum și a vaccinurilor disponibile pentru mpox.

O perspectivă comună a articolelor publicate de șefii acestor importante agenții europene este necesitatea unei colaborări multisectoriale și a unei coordonări transfrontaliere pentru a face față în mod eficient viitoarelor amenințări la adresa sănătății. În plus, autorii notează că este imperativ ca lecțiile învățate să nu fie doar enumerate, ci și puse în aplicare. Kokki și Ammon afirmă că "pentru a asigura acest lucru, sunt necesare o voință politică permanentă și investiții susținute în sănătatea publică la nivel național și la nivelul UE".

În calitate de actori-cheie ai Cadrului de securitate sanitară al UE, ECDC, EMA și HERA vor contribui împreună la o mai bună pregătire și la o reacție rapidă la viitoarele amenințări transfrontaliere la adresa sănătății în UE, precum și la consolidarea rezilienței pentru a depăși împreună aceste noi provocări.

Bogdan Guță

Sursa: https://medicalxpress.com/news/2023-02-europe-pandemic-european-health-union.html