La 1 ianuarie 2023, Suedia a preluat de la Cehia președinția Consiliului Uniunii Europene și va avea de gestionat, în mandatul său de șase luni, câteva  dosare-cheie ale politicii de sănătate a UE, inclusiv revizuirea legislației farmaceutice generale a UE, amânată până în primul trimestru al anului 2023, și Spațiul european de date medicale, ceea ce reprezintă deja mai multe provocări.

Potrivit agendei oficiale, președinția suedeză va promova punerea în aplicare a Planului European de Combatere a Cancerului și, de asemenea, va susține  o coordonare eficientă a UE în timpul negocierilor din cadrul Organizației Mondiale a Sănătății cu privire la un tratat internațional privind pandemiile și amendamentele suplimentare la Regulamentul sanitar internațional. Un alt aspect important este avansarea eforturilor de reînnoire a Strategiei UE în domeniul sănătății la nivel mondial. De asemenea, președinția va evidenția riscurile politicii de sănătate publică legate de creșterea gradului de singurătate.

Prioritate produselor farmaceutice

În cazul unor evenimente neprevăzute, accesul la medicamente și dispozitive medicale poate fi afectat și pot apărea situații de criză. Acest lucru s-a accentuat și mai mult în timpul pandemiei de COVID-19. Președinția suedeză va avansa viitoarele propuneri ale Comisiei privind actualizarea legislației farmaceutice generale și propunerile privind noile reglementări referitoare la medicamentele orfane și la medicamentele pediatrice.

Referitor la actualizarea legislației farmaceutice generale a UE, Comisia intenționează să prezinte propunerile sale de revizuire a legislației  farmaceutice generale și a legislației privind medicamentele pentru boli rare și pentru copii, sub forma unui pachet. Acesta are ca scop stimularea inovării, inclusiv în domeniile în care există nevoi medicale nesatisfăcute, și îmbunătățirea accesului la medicamente la prețuri accesibile. Astfel, Suedia va fi prima președinție care se va ocupa de revizuirea reglementărilor, însă se așteaptă ca dosarele să fie încheiate după a doua jumătate a anului 2024 și sub o nouă legislatură a Parlamentului European. O altă chestiune care se așteaptă să ajungă în fața Consiliului este propunerea unui nou regulament privind comisioanele Agenției Europene pentru Medicamente (EMA). Președinția va sprijini, de asemenea, activitatea de punere în aplicare a Regulamentului privind dispozitivele medicale recent adoptat.

Regulamentul Spațiului european al datelor privind sănătatea (EHDS)

Comisia de Ocuparea Forței de Muncă, Politică Socială, Sănătate și Consumatori (EPSCO) a dezbătut la 9 decembrie 2022 raportul privind progresele înregistrate în ceea ce privește Regulamentul european privind spațiul de date medicale. Deja, în timpul președințiilor franceză și cehă, au fost ridicate subiecte de dispută cu privire la termenele ambițioase de punere în aplicare a legislației, la legătura acesteia cu legislația UE existentă, cum ar fi Regulamentul general privind protecția datelor (GDPR), la posibila interferență cu serviciile naționale de asistență medicală, la dispozițiile privind telemedicina, la obligațiile de cooperare pentru statele membre și la finanțarea necesară pentru punerea în aplicare.

Rezistența antimicrobiană (RAM), în special rezistența la antibiotice, este una dintre cele mai mari amenințări la adresa sănătății din zilele noastre și afectează țările cu venituri mari, medii și mici. Președinția suedeză se va strădui să mențină posibilitatea unui tratament eficient al infecțiilor bacteriene la oameni și animale și să păstreze această problemă în fruntea agendei internaționale. Pentru a contribui la acest lucru, președinția va evidenția eforturile de asigurare a accesului durabil la antimicrobiene eficiente și contribuția UE la reducerea rezistenței antimicrobiene la nivel mondial.

Strategia UE în domeniul sănătății la nivel mondial

Strategia UE în domeniul sănătății la nivel mondial nu este obligatorie din punct de vedere juridic pentru statele membre, însă Consiliul va începe lucrările privind concluziile în primul trimestru al anului 2023, cu o dezbatere a EPSCO planificată pentru martie 2023 și adoptarea concluziilor preconizată pentru sesiunea EPSCO din iunie 2023. Aceasta a fost deja prezentată miniștrilor sănătății și dezvoltării în cadrul consiliilor ministeriale din luna decembrie a anului 2022. Reacțiile au fost destul de pozitive, cu unele preocupări legate de finanțarea sa durabilă, precum și de lipsa unor rezultate clar definite privind modul în care se vor aborda schimbările climatice și modul în care toate părțile interesate vor fi implicate în punerea sa în aplicare. Progresul strategiei va fi monitorizat cu ajutorul unor indicatori care vor fi elaborați de Comisia Europeană în 2023 cu ajutorul proiectului EU4Health. În plus, Comisia va efectua o evaluare intermediară și o evaluare finală a punerii în aplicare a strategiei în 2030.

De reținut, în această perioadă, și câteva evenimente cheie:

• 1 februarie 2023: Conferința privind cancerul.
• 13-14 februarie 2023: Reuniune la nivel înalt privind îmbătrânirea activă și autonomă.
• 6-7 martie 2023: Reuniunea la nivel înalt privind rezistența antimicrobiană (RAM).
• 19-20 iunie 2023: Reuniunea privind sănătatea globală.
• 26 iunie 2023: Conferința privind științele vieții de mâine.

Bogdan Guță