Cadrul legislativ privind dispozitivele medicale, care cuprinde Regulamentul UE 2017/745 privind dispozitivele medicale (MDR) și Regulamentul UE 2017/746 privind dispozitivele medicale pentru diagnostic in vitro (IVDR), a fost adoptat de Consiliu și de Parlamentul European în aprilie 2017. Acesta stabilește standarde înalte de calitate și siguranță pentru dispozitivele medicale și are ca scop asigurarea bunei funcționări a pieței interne. MDR a fost prevăzut să se aplice începând cu 26 mai 2023. În schimb, IVDR are ca dată de aplicare 26 mai 2022. În luna martie 2020, Grupul de coordonare a dispozitivelor medicale (MDCG), format din experți numiți de către statele membre, a aprobat un plan comun de punere în aplicare privind implementarea MDR. Planul a enumerat acțiunile prioritare pentru statele membre și serviciile Comisiei, care urmează să fie monitorizate la nivelul MDCG. Planul comun de punere în aplicare a MDR a recunoscut necesitatea de a realiza un exercițiu similar pentru IVDR. Prezentul document propune, prin urmare, un proiect de plan comun de punere în aplicare pentru IVDR.
Fie că vorbim de SUA, de România sau de orice altă ţară din lume, sistemele prin care autoritățile naționale încearcă să asigure sănătatea populaţiei se confruntă cu probleme.
De asemenea, fiecare țară are specificul ei în ceea ce privește sistemul de sănătate. Unele soluții sunt însă valabile pentru toată lumea, cu recomandarea de a le adapta la condițiile locale.
Quinn Media S.R.L
str Plantelor, nr 13, ap 1 bis, sect 2, 023971, Bucuresti
CUI RO30684750
J2012010743408
RO97INGB0000999903241487
ING Bank N.V Amsterdam
© 2016 - 2026 Copyright Politici de sanatate - QUINN Media SRL. Toate drepturile rezervate
