Noile tehnologii din domeniul sănătății pot îmbunătăți opțiunile de tratament, dar pot crește și costurile. Confruntându-se cu provocări și oportunități emergente legate de evaluarea tehnologiilor medicale, Regatul Unit a dezvoltat procese solide și transparente în ceea ce privește HTA. Sunt câteva din concluziile unei cercetări realizate de Michael Anderson, Michael Drummond, David Taylor, Alistair McGuire, Paul Carter și Elias Mossialos, profesori la importante universități din Anglia (Departamentul de politici de sănătate, London School of Economics, Centrul pentru economia sănătății, Universitatea din York, Facultatea de Farmacie, University College London, Divizia de medicină cardiovasculară, Universitatea din Cambridge).

Potrivit autorilor studiului Promoting innovation while controlling cost: The UK's approach to health technology assessment, „noile tehnologii medicale, inclusiv produsele farmaceutice, dispozitivele și procedurile, pot extinde opțiunile de tratament în domeniul sănătății și pot îmbunătăți rezultatele pentru pacienți. Noile tehnologii în domeniul sănătății aduc, de asemenea, preocupări legate de creșterea costurilor asistenței medicale, iar guvernele pot face încercări de a limita cheltuielile. Cu toate acestea, guvernele trebuie să găsească un echilibru între politicile de limitare a costurilor și alte priorități, inclusiv îmbunătățirea calității îngrijirii, asigurarea accesului echitabil la tratamente, precum și considerații de politică industrială, cum ar fi încurajarea cercetării și dezvoltării și sprijinirea producției locale și a ocupării forței de muncă”.

Modelul britanic – transparență și soliditate

Cercetătorii subliniază faptul că Regatul Unit a încercat să echilibreze prioritățile multiple prin dezvoltarea unor abordări structurate de evaluare a valorii noilor tehnologii de sănătate, realizate de către Institutul Național pentru Excelență în Sănătate și Îngrijire (NICE) din Anglia, Consorțiul Scoțian pentru Medicamente (SMC) din Scoția și Grupul pentru Strategia Medicamentului din Țara Galilor (AWMSG). Dezvoltarea și aplicarea metodelor științifice de către aceste instituții au dus la faptul că abordarea britanică a evaluării tehnologiilor medicale a devenit recunoscută la nivel internațional ca fiind transparentă, solidă și incluzivă. În plus, Regatul Unit a reușit să controleze cheltuielile farmaceutice, care, ca proporție din totalul cheltuielilor de sănătate, au rămas stabile, la aproximativ 12%, fiind unul dintre cele mai scăzute niveluri înregistrate în țările Organizației pentru Cooperare și Dezvoltare Economică (OCDE).

Dubla provocare: Brexit și COVID-19

Sondajele internaționale arată că Regatul Unit oferă un acces relativ rapid la majoritatea medicamentelor noi, deși într-un ritm mai lent decât unele țări europene, cum ar fi Germania, Danemarca și Țările de Jos . Cu toate acestea, privind în perspectivă, Regatul Unit, ca multe alte țări, se confruntă cu mai multe provocări și oportunități importante atunci când introduce noi tehnologii, cum ar fi acomodarea tehnologiilor „cu schimbare treptată” și „foarte specializate”, precum și răspunsul la schimbările în ceea ce privește acordarea de licențe farmaceutice și utilizarea din ce în ce mai frecventă a dovezilor din lumea reală. Autorii studiului atrag atenția asupra unei duble provocări: „În momentul crucial în care Regatul Unit ar putea căuta să își reevalueze abordarea HTA într-o perioadă de incertitudine creată de ieșirea din Uniunea Europeană și de pandemia COVID-19, scopul prezentului document este dublu. În primul rând, analizăm literatura academică și literatura gri pentru a trasa profilul abordării actuale a HTA în Regatul Unit. În al doilea rând, identificăm care sunt oportunitățile și provocările potențiale viitoare pentru HTA, dar și discutăm despre posibilele răspunsuri politice”.

Concluzie

În urma cercetării, autorii subliniază că în ultimele două decenii, prin intermediul activităților NICE, SMC și AWMSG, Regatul Unit a dezvoltat o abordare solidă și transparentă în ceea ce privește evaluarea și rambursarea noilor tehnologii medicale, utilizând un demers bazat pe costul pe QALY (Quality-Adjusted Life Year). Cu toate acestea, există unele limitări importante ale abordării costului pe QALY, printre care se numără mai multe beneficii externe care nu sunt luate în considerare, prejudicierea bolilor mai puțin tratabile și stabilirea nivelului adecvat al pragului. Astfel, „NICE, SMC și AWMSG au încercat să depășească unele dintre aceste limitări luând în considerare o serie de factori suplimentari, cum ar fi criteriile de sfârșit de viață, tratamentele foarte specializate și populațiile care se confruntă cu nevoi nesatisfăcute. În multe privințe, activitățile NICE, SMC și AWMSG ar trebui să fie considerate ca fiind complementare. Cu toate acestea, au existat decizii divergente între aceste agenții de HTA, determinate de incertitudinile legate de eficiența clinică și de rentabilitate, de contribuțiile diferite ale părților interesate și de negocierea reducerilor de preț confidențiale și a acordurilor de intrare pe piață (AEM), ducând la inechități în ceea ce privește accesul la unele tratamente în Regatul Unit. Privind spre viitor, am identificat mai multe domenii în care Regatul Unit se va confrunta cu provocări și oportunități la introducerea de noi tehnologii medicale. Progresele în domeniul imunoterapiei în cancer și al terapiei genice vor conduce probabil la un număr tot mai mare de tehnologii revoluționare cu potențialul de a îmbunătăți în mod spectaculos opțiunile de tratament pentru multe boli. De asemenea, se acordă o atenție tot mai mare dezvoltării de tehnologii foarte specializate care vizează grupuri mici de pacienți cu afecțiuni foarte rare care, în prezent, au nevoie de tratamente nesatisfăcute. În combinație cu eforturile tot mai mari de adaptare a căilor de acordare a licențelor farmaceutice pentru a oferi pacienților un acces mai rapid la aceste tratamente noi, NICE, SMC și AWMSG se vor confrunta din ce în ce mai mult cu incertitudinea privind eficiența clinică și rentabilitatea noilor tratamente din cauza unor dovezi imature și a încorporării unor dimensiuni suplimentare ale valorii. Există, de asemenea, preocupări cu privire la impactul bugetar acut în cazul în care mai multe tratamente cu costuri ridicate sunt dezvoltate și ajung simultan pe piață. Aceste aspecte sunt complicate și mai mult de ieșirea Regatului Unit din UE și de relocarea EMA la Amsterdam, ceea ce ar putea duce la sfârșitul rolului de lider al Regatului Unit în ceea ce privește acordarea de licențe, siguranța medicamentelor și HTA, îndepărtând din Regatul Unit investiții considerabile în cercetarea farmaceutică”.

Pentru realizarea cercetării, autorii au desfășurat o revizuire a literaturii academice ce a implicat o consultare a publicațiilor între 1 ianuarie 2000 și 31 decembrie 2020, efectuată cu ajutorul a două baze de date: MEDLINE (o bază de date biomedicale) și EconLit (o bază de date economice). Termenii de căutare au fost aplicați titlurilor și rezumatelor și au inclus combinații de cuvinte.

Bogdan Guță