NICE și FDA lucrează îndeaproape pentru a ajuta dezvoltatorii de dispozitive medicale, diagnosticare și tehnologii similare să demonstreze eficacitatea clinică a produselor lor. Scopul este de a accelera accesul pacienților la cele mai bune tehnologii noi.

O dată ce obțin aprobarea pe piață, companiile trebuie să demonstreze valoarea produsului lor în fața organismelor care plătesc pentru asistența medicală - în Marea Britanie este vorba de obicei de sistemul național de sănătate, în timp ce în Statele Unite sunt, în mare parte, asiguratori.

"În eforturile lor de a aduce un produs pe piață, companiile pot fi copleșite", explică Leeza Osipenko, cea care conduce programul de consiliere științifică al NICE. "Pentru a câștiga aprobarea în SUA, companiile dau FDA date cu privire la siguranța și eficacitatea dispozitivelor lor. Dar, cu toate că fac suficient pentru a câștiga aprobarea FDA, au nevoie de dovezi suplimentare pentru a dovedi organizațiilor care plătesc  efectiv pentru acele dispozitive, că acestea sunt rentabile și eficiente din punct de vedere clinic.”

Pentru a ajuta companiile să depășească acest obstacol, NICE și FDA și-au unit forțele pentru a creea Payer Communication Taskforce. Printr-o implicare timpurie, acest organism trebuie să ajute producătorii de tehnologii medicale să-și proiecteze programele de dezvoltare mai bine, pentru a produce datele necesare atât pentru a obține aprobarea pe piață, cât și pentru a convinge plătitorii de valoarea produsului lor.

Companiile interesate să ceară consiliere trebuie să notifice atât FDA cât și NICE. Mai multe informații despre acest proces pot fi găsite aici: http://www.fda.gov/AboutFDA/CentersOffices/OfficeofMedicalProductsandTobacco/CDRH/CDRHInnovation/ucm456149.htm?source=govdelivery&utm_medium=email&utm_source=govdelivery

Roxana Maticiuc