Interviu cu Buğra Kulak, Country Lead Sanofi Romania.

Transformarea sistemelor de sănătate nu mai poate fi gândită fără inovație, colaborare autentică și politici care răspund realităților din teren. Sanofi propune o viziune centrată pe pacient, susținută de știință de ultimă generație, inteligență artificială și un angajament ferm pentru acces echitabil la tratamente.

O reformă esențială: Pachetul Farmaceutic European

Pachetul Farmaceutic European este considerat cel mai „fierbinte” subiect de pe agenda europeană în domeniul sănătății. De ce este important pentru industria farmaceutică și cum poate contribui, în mod concret, la îmbunătățirea accesului pacienților la tratamente?

Pachetul Farmaceutic este una dintre cele mai importante inițiative UE în Sănătate. Impactul său trebuie analizat în contextul competitivității globale. Așa cum au subliniat rapoartele Letta și Draghi, reziliența și securitatea Europei depind de capacitatea sa de a rămâne relevantă în cercetare, dezvoltare și producție farmaceutică. În acest sens, Sanofi își reafirmă angajamentul față de o Europă puternică și competitivă în domeniul sănătății, investind consistent în ultimii ani în aceste arii.

Noua legislație reprezintă o reformă structurală pentru următoarele decenii, influențând toate etapele din ciclul de viață al medicamentelor. Ea va influența atât competitivitatea Europei, cât și accesul pacienților la diagnostic, tratament și vaccinuri. Deși perfectibil, Pachetul Farmaceutic European construiește condițiile necesare unei Europe orientate spre inovație farmaceutică.

Accesul pacienților:de la consultare la parteneriat real

Cum evaluați colaborarea actuală cu asociațiile de pacienți și ce obiective aveți în acest sens pentru anul 2025?

Nu e suficient să aducem terapii noi pe piață - contează cum, cui și cu ce efect. Pentru noi, vocea pacienților nu este doar consultativă. La Sanofi, acționăm pentru și împreună cu pacienții, ca parteneri egali.

În 2024, împreună cu organizațiile de pacienți, am creat inițiative de informare, educare și conștientizare în comunități și am adus probleme concrete de acces în fața autorităților. În 2025, ne concentrăm pe integrarea cât mai fidelă a perspectivei pacienților, și a unei mai bune înțelegeri a modului în care autoritățile de reglementare utilizează datele provenite de la aceștia. Suntem prima companie farmaceutică ce a publicat „Patient Community Promise”, un raport global ce include indicatori clari ai angajamentelor asumate. Acest exercițiu de transparență ne ajută să identificăm ce funcționează și unde mai avem de lucrat, ca o companie biofarmaceutică ce integrează inteligența artificială în toate procesele sale.

Inovația, motorul transformării: cum accelerează Sanofi dezvoltarea medicamentelor

Ce loc ocupă inovația în strategia Sanofi și în transformarea industriei farmaceutice, în general?

Inovația este nucleul strategiei Sanofi. Suntem o companie biofarmaceutică globală orientată către cercetare și dezvoltare, susținută de inteligență artificială, dedicată să îmbunătățească viețile oamenilor. Nu vrem doar să dezvoltăm terapii noi, ci să schimbăm fundamental modul în care acestea sunt descoperite și livrate. Obiectivul: pacienții să beneficieze mai rapid de ceea ce știința oferă. Dar știm că realitatea de azi nu ne ușurează drumul. Un medicament nou are nevoie de 10–12 ani de dezvoltare, costă miliarde de dolari și 90% dintre moleculele candidate eșuează. Inteligența artificială poate schimba radical acest parcurs, oferind soluții rapide și personalizate.

Spre exemplu, prin integrarea IA la fiecare nivel al companiei, Sanofi a reușit să reducă cu până la un an timpul de dezvoltare a unei molecule. Asta înseamnă șansa la viață pentru pacienți care altfel ar fi fost nevoiți să aștepte. Inovația reală înseamnă mai puține compromisuri și mai mult impact. De asemenea, folosim „clone digitale” – modele simulate de pacienți – care permit testarea tratamentelor fără risc direct. Astfel, identificarea țintelor terapeutice a crescut cu 30%, accelerând personalizarea terapiilor. Asta înseamnă inovație reală: aplicabilitate, valoare și speranță livrată acolo unde e nevoie.

Provocările digitalizării: fără ecosisteme conectate, nu există progres real

Care sunt cele mai mari provocări în adoptarea noilor tehnologii în domeniul farmaceutic – fie că vorbim de digitalizare, IA, automatizare sau de alte soluții moderne?

Un obstacol major pentru noile tehnologii este lipsa infrastructurii digitale interoperabile. IA și digitalizarea nu pot funcționa fără rețele conectate – spitale, cabinete, autorități și industrie – și fără standarde comune. E nevoie de politici care susțin testarea și scalarea tehnologiilor, formarea profesioniștilor și reglementări transparente. Fără încredere și viziune comună, rămânem blocați în proiecte-pilot.

Medicina personalizată și terapiile avansate: de la potențial la implementare

Cum vedeți integrarea terapiilor inovatoare – precum medicina personalizată, terapiile celulare și genice – în sistemele actuale de sănătate? Care sunt pașii esențiali pentru a asigura acces echitabil și sustenabilitate?

Medicina personalizată este o prioritate strategică pentru Sanofi. Inovațiile noastre merg dincolo de tratament, vizând detectarea timpurie, profilarea riscurilor și prevenția țintită. Programele de screening pentru afecțiuni ca diabetul de tip 1 sau bolile rare reflectă tranziția de la îngrijire reactivă la intervenție proactivă – acolo unde trebuie produsă schimbarea de paradigmă.

Integrarea completă a acestor soluții în sistemele publice necesită o transformare profundă. Modelele actuale sunt axate pe volum, nu pe generarea de valoare reală. Avem nevoie de un nou cadru de evaluare HTA care să ia în calcul impactul clinic și economic pe termen lung. Avem nevoie de diagnostic precoce și de reducerea poverii bolii. În plus, accesul echitabil depinde și de existența unor registre funcționale, trasee digitale de îngrijire și infrastructură specializată – centre de excelență, capabile să ofere intervenții complexe și personalizate eficient.

Sanofi colaborează cu autoritățile pentru a testa modele de acces scalabile și pentru a susține politici mai inteligente și sustenabile. Inovația nu trebuie să fie un privilegiu, ci un drept. Iar concretizarea acestui drept presupune parteneriate reale între industrie, autorități și societatea civilă, pentru un sistem de sănătate centrat pe prevenție, precizie și rezultate clare pentru pacienți.

Ce așteptări aveți de la noile autorități în ceea ce privește politicile de acces la medicamente și inovație?

Într-o lume care evoluează rapid, politicile trebuie să fie curajoase, dinamice și axate pe pacient. Avem nevoie de reglementări care stimulează inovația, reduc timpul de acces și recompensează rezultatele. Inovația nu e o cheltuială, ci o investiție: fiecare euro investit în vaccinarea adulților economisește 19 euro, iar vaccinarea copiilor salvează 4,3 milioane de euro la fiecare milion investit. Susținem decizii bazate pe date, mecanisme de rambursare realiste și investiții în digitalizare și prevenție. Sanofi e pregătită să contribuie, cu tehnologie, expertiză și resurse, într-un parteneriat autentic. Obiectivul final: să urmărim miracolele științei pentru a îmbunătăți viețile oamenilor.

Bogdan Guță