Asiguratorii trebuie să facă mai mult pentru a ajuta furnizorii să participe la studii clinice care pot confirma eficacitatea medicamentelor care au primit aprobare accelerată, a declarat dr.Robert Califf, comisar
Tag "studii clinice"
Studii clinice autorizate: creștere de 100% față de 2021
16 martie 2023Studiile clinice sunt o poartă esențială de acces timpuriu (înainte de autorizare) a pacienților români la tratamente de ultimă generație, a atras atenția dr. farm. Răzvan Prisada, președinte Agenția Națională
Consultare publică privind o platformă multilaterală pentru îmbunătățirea studiilor clinice în UE
07 februarie 2023Agenția Europeană pentru Medicamente (EMA), șefii agențiilor pentru medicamente (HMA) și Comisia Europeană (CE) au lansat o consultare publică privind înființarea unei platforme cu participarea mai multor părți interesate în
Vești bune în oncologie: molecule noi, proiecte de screening, acces la studii clinice
02 februarie 2023Medicii prezenți la dezbaterea ”ONCO- Meet the EXPERTS” au anunțat mai multe măsuri menite să îmbunătățească traseul pacienților oncologici și calitatea vieții. În privința tratamentului, conf. dr. Michael Schenker, președintele
În Planul național pentru prevenirea și combaterea cancerului este menționată importanța standardizării traseului pacientului, mai ales din perspectiva includerii persoanelor afectate de boli oncologice în studii clinice. Potrivit conf. dr.
Facilitarea studiilor clinice descentralizate în UE
20 decembrie 2022Comisia Europeană (CE), șefii agențiilor pentru medicamente (HMA) și Agenția Europeană pentru Medicamente (EMA) au publicat recomandări care vizează facilitarea desfășurării de studii clinice descentralizate (DCT), protejând în același timp
Interviu cu dr. farm. Răzvan Prisada, președinte Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România. Deblocarea autorizării studiilor clinice, proceduri mai rapide de autorizare a medicamentelor și includere
Îmbunătățirea accesului la servicii de sănătate, o misiune pe termen mediu și pe termen lung a tuturor partidelor politice
26 octombrie 2022Implementarea la timp a măsurilor din Planul Național de Redresare și Reziliență (PNRR) reprezintă un obiectiv prioritar pentru sănătatea românească, pentru că oferă șansa unor investiții spre binele pacienților și
EMA a înregistrat 470 de solicitări de consiliere științifică pentru medicamente în primul semestru al anului 2022
13 octombrie 2022Agenția Europeană pentru Medicamente (EMA) a prezentat raportul de activitate pentru prima jumătate a anului 2022. În ceea ce privește medicamentele de uz uman, numărul total de solicitări de consiliere
Comisia Europeană (CE), șefii agențiilor pentru medicamente (HMA) și Agenția Europeană pentru Medicamente (EMA) au publicat planul de lucru al inițiativei Accelerarea studiilor clinice în UE (ACT EU). Lansată în
FDA: mai mulți pacienți înrolați în studii clinice
11 august 2022O preocupare constantă a cercetătorilor este să completeze studiile clinice și să înroleze grupuri suficient de diverse de pacienți pentru ca rezultatele să reflecte populația mai largă. Într-un efort de
Agenția Europeană pentru Medicamente (EMA) a lansat un proiect pilot pentru a evalua dacă analiza „datelor brute” din studiile clinice, de către autoritățile de reglementare, îmbunătățește evaluarea cererilor de autorizare
Un studiu recent a constatat că femeile sunt subreprezentate în studiile clinice pentru o serie de boli, cum ar fi cele psihiatrice, cardiovasculare sau oncologice. Medicii de la Brigham and
Dr. farm. Răzvan Prisada, președintele Agenției Naționale a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale (ANMDMR), a anunțat că mai multe molecule noi pentru cancerul renal și urotelial au fost deja evaluate.
Acces la studii clinice: în oncologie, timpul este critic
31 martie 2022Interviu cu Attila Fejer, Country Manager Eli Lilly România Studiile clinice sunt o resursă terapeutică importantă pentru medici și pentru pacienții care se încadrează în criteriile de includere. Datorită studiilor
OUG studii clinice, aprobată: prevederile europene, integrate în legislația românească
23 martie 2022Guvernul a aprobat, în ședința din 23 martie, proiectul de Ordonanță de Urgență privind realizarea studiilor clinice în România. Anunțul a fost făcut de ministrul Sănătății, prof. univ. dr. Alexandru
Eficiență și transparență – atributele noului sistem de informare privind studiile clinice al UE
27 ianuarie 2022Pe 31 ianuarie 2022 va intra în vigoare noul Regulament privind studiile clinice (CTR), precum și Inițiativa de accelerare a studiilor clinice (ACT EU), ambele având scopul de a consolida
REVISTA POLITICI DE SANATATE
Editii speciale
revista politici de sanatate-Republica Moldova
