Studiile care utilizează date din lumea reală (RWE) pot completa dovezile din studiile clinice și pot umple golurile de dovezi în diferite etape ale ciclului de viață al unui medicament.
Tag "studii clinice"
Dovezi din lumea reală (RWE) pentru a sprijini procesul decizional de reglementare al UE
06 decembrie 2024Veniturile la economia României cresc odată cu dezvoltarea industriei farmaceutice
12 noiembrie 2024Interviu cu Radu Rășinar, președintele Asociației Local American Working Group (LAWG) Industria farmaceutică reprezintă un sector vital pentru sistemul de sănătate și pacienți, dar și un contribuitor activ la bugetul
Universitatea de Medicină și Farmacie ,,Carol Davila” (UMFCD) este partener al consorţiului Alliance for Life Sciences, care își dorește să reducă decalajele de inovare și cercetare dintre Europa de Est
Farmacologia clinică – o specialitate dinamică, în care cercetarea și studiile clinice stau la baza dezvoltării terapiei medicamentoase
01 octombrie 2024Interviu cu prof. univ. dr. Anca Dana Buzoianu, rector al Universității de Medicină și Farmacie „Iuliu Hațieganu”, Cluj-Napoca, președinte Comisia de Farmacologie Clinică, Toxicologie şi Toxicodependenţă, Ministerul Sănătății Activitatea de
HTA: Orientări noi privind validitatea studiilor clinice
24 septembrie 2024Comisia Europeană a publicat un document de orientare privind validitatea studiilor clinice pentru evaluările clinice comune în temeiul Regulamentului UE privind evaluarea tehnologiilor medicale, adoptat de Grupul de coordonare al
Aprobarea Regulamentului privind dispozitivele medicale pentru diagnostic in vitro al Uniunii Europene, sau IVDR, în 2022, a fost un pas important în cadrul avansării cercetării în Europa și a fost
Stabilitate, continuitate și un acces mai bun la tratamente. Bilanț după doi ani la conducerea ANMDMR
18 iunie 2024Interviu cu farm. dr. Răzvan Prisada, președinte Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România (ANMDMR) Deblocarea autorizării studiilor clinice, proceduri mai rapide de autorizare a medicamentelor și
Interviu cu Vasiliki Tsagkaraki, General Manager and Human Pharma Head, Boehringer Ingelheim România „Inovația în sectorul farmaceutic este esențială în abordarea nevoilor medicale pentru care nu s-au găsit încă soluții
Femeile au fost întotdeauna subreprezentate în toate tipurile de studii medicale. Au fost înregistrate și unele progrese recente: cercetătorii au analizat recent mai mult de 700 de articole din reviste
Plan strategic pentru dezvoltarea studiilor clinice în domeniul medicamentelor de uz uman în România
20 mai 2024În 1747, pe 20 mai, medicul James Lind a început un studiu clinic pentru a cerceta efectele diferitelor remedii pentru scorbut în rândul marinarilor de pe mare. De aceea, Ziua
(Comunicat de presă) Vânzările diviziei Human Pharma au crescut cu 10,3%* la 20,8 miliarde de euro, în mare parte datorită medicamentelor JARDIANCE® și OFEV®. Vânzările diviziei Animal Health au crescut
Accelerarea colaborării între părțile interesate pentru îmbunătățirea mediului studiilor clinice în UE
22 martie 2024Inițiativa Accelerarea studiilor clinice în UE (ACT EU) a creat o platformă multilaterală (MSP) care vizează îmbunătățirea mediului pentru studiile clinice în Uniunea Europeană (UE). ACT EU este o colaborare
DARWIN EU® continuă să își extindă capacitatea de a furniza studii de date din lumea reală
08 martie 2024Rețeaua de analiză a datelor și de interogare în lumea reală DARWIN EU va continua să lucreze pentru a obține o capacitate mai mare pentru studiile privind datele din lumea
Hemofilia: depistare precoce, buget, terapii și studii clinice
21 februarie 2024Potrivit datelor Casei Naționale de Asigurări de Sănătate, în România sunt 1.015 persoane înscrise în Programul național de hemofilie și talasemie, din care 880 au hemofilie. ”Dacă în 2013 aveam
Tranziția studiilor clinice către noul sistem UE
06 februarie 2024Toate studiile clinice în curs de desfășurare în UE trebuie să treacă la sistemul de informații privind studiile clinice (CTIS) până la 31 ianuarie 2025. Această dată marchează sfârșitul unei
Un raport recent privind atractivitatea Țărilor de Jos ca destinație pentru cercetarea clinică a arătat că această țară excelează în mai multe domenii-cheie, inclusiv accesul la asistență medicală, rezultatele cercetării
Rețeaua europeană de reglementare a medicamentelor (EMRN) a fost în prima linie a luptei împotriva COVID-19, având un rol crucial în evaluarea și monitorizarea medicamentelor, inclusiv a vaccinurilor. Un raport