Politici de Sanatate

Tag "studii clinice"

    Șeful FDA cere asiguratorilor să contribuie la cercetarea în domeniul medicamentelor

Șeful FDA cere asiguratorilor să contribuie la cercetarea în domeniul medicamentelor

17 martie 2023

Asiguratorii trebuie să facă mai mult pentru a ajuta furnizorii să participe la studii clinice care pot confirma eficacitatea medicamentelor care au primit aprobare accelerată, a declarat dr.Robert Califf, comisar

Mai mult...
    Studii clinice autorizate: creștere de 100% față de 2021

Studii clinice autorizate: creștere de 100% față de 2021

16 martie 2023

Studiile clinice sunt o poartă esențială de acces timpuriu (înainte de autorizare) a pacienților români la tratamente de ultimă generație, a atras atenția dr. farm. Răzvan Prisada, președinte Agenția Națională

Mai mult...
    Consultare publică privind o platformă multilaterală pentru îmbunătățirea studiilor clinice în UE

Consultare publică privind o platformă multilaterală pentru îmbunătățirea studiilor clinice în UE

07 februarie 2023

Agenția Europeană pentru Medicamente (EMA), șefii agențiilor pentru medicamente (HMA) și Comisia Europeană (CE) au lansat o consultare publică privind înființarea unei platforme cu participarea mai multor părți interesate în

Mai mult...
    Vești bune în oncologie: molecule noi, proiecte de screening, acces la studii clinice

Vești bune în oncologie: molecule noi, proiecte de screening, acces la studii clinice

02 februarie 2023

Medicii prezenți la dezbaterea ”ONCO- Meet the EXPERTS” au anunțat mai multe măsuri menite să îmbunătățească traseul pacienților oncologici și calitatea vieții. În privința tratamentului, conf. dr. Michael Schenker, președintele

Mai mult...
    Conf. dr. Michael Schenker: Fără blocaje la aprobarea studiilor clinice

Conf. dr. Michael Schenker: Fără blocaje la aprobarea studiilor clinice

27 ianuarie 2023

În Planul național pentru prevenirea și combaterea cancerului este menționată importanța standardizării traseului pacientului, mai ales din perspectiva includerii persoanelor afectate de boli oncologice în studii clinice. Potrivit conf. dr.

Mai mult...
    Facilitarea studiilor clinice descentralizate în UE

Facilitarea studiilor clinice descentralizate în UE

20 decembrie 2022

Comisia Europeană (CE), șefii agențiilor pentru medicamente (HMA) și Agenția Europeană pentru Medicamente (EMA) au publicat recomandări care vizează facilitarea desfășurării de studii clinice descentralizate (DCT), protejând în același timp

Mai mult...
    Rolul meu principal este să asigurăm stabilitatea și să demarăm reconstrucția

Rolul meu principal este să asigurăm stabilitatea și să demarăm reconstrucția

15 decembrie 2022

Interviu cu dr. farm. Răzvan Prisada, președinte Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România. Deblocarea autorizării studiilor clinice, proceduri mai rapide de autorizare a medicamentelor și includere

Mai mult...
    Îmbunătățirea accesului la servicii de sănătate,  o misiune pe termen mediu și pe termen lung a tuturor partidelor politice

Îmbunătățirea accesului la servicii de sănătate, o misiune pe termen mediu și pe termen lung a tuturor partidelor politice

26 octombrie 2022

Implementarea la timp a măsurilor din Planul Național de Redresare și Reziliență (PNRR) reprezintă un obiectiv prioritar pentru sănătatea românească, pentru că oferă șansa unor investiții spre binele pacienților și

Mai mult...
    EMA a înregistrat 470 de solicitări de consiliere științifică pentru medicamente în primul semestru al anului 2022

EMA a înregistrat 470 de solicitări de consiliere științifică pentru medicamente în primul semestru al anului 2022

13 octombrie 2022

Agenția Europeană pentru Medicamente (EMA) a prezentat raportul de activitate pentru prima jumătate a anului 2022. În ceea ce privește medicamentele de uz uman, numărul total de solicitări de consiliere

Mai mult...
    Accelerarea studiilor clinice în UE: planul de lucru pentru perioada 2022-2026

Accelerarea studiilor clinice în UE: planul de lucru pentru perioada 2022-2026

05 septembrie 2022

Comisia Europeană (CE), șefii agențiilor pentru medicamente (HMA) și Agenția Europeană pentru Medicamente (EMA) au publicat planul de lucru al inițiativei Accelerarea studiilor clinice în UE (ACT EU). Lansată în

Mai mult...
    FDA: mai mulți pacienți înrolați în studii clinice

FDA: mai mulți pacienți înrolați în studii clinice

11 august 2022

O preocupare constantă a cercetătorilor este să completeze studiile clinice și să înroleze grupuri suficient de diverse de pacienți pentru ca rezultatele să reflecte populația mai largă. Într-un efort de

Mai mult...
    EMA: proiect pilot privind analiza datelor brute din studiile clinice

EMA: proiect pilot privind analiza datelor brute din studiile clinice

12 iulie 2022

Agenția Europeană pentru Medicamente (EMA) a lansat un proiect pilot pentru a evalua dacă analiza „datelor brute” din studiile clinice, de către autoritățile de reglementare, îmbunătățește evaluarea cererilor de autorizare

Mai mult...
    Femeile, subreprezentate în cadrul studiilor clinice pentru boli-cheie

Femeile, subreprezentate în cadrul studiilor clinice pentru boli-cheie

27 iunie 2022

Un studiu recent a constatat că femeile sunt subreprezentate în studiile clinice pentru o serie de boli, cum ar fi cele psihiatrice, cardiovasculare sau oncologice. Medicii de la Brigham and

Mai mult...
    Cancerul renal și urotelial- molecule noi evaluate de ANMDMR

Cancerul renal și urotelial- molecule noi evaluate de ANMDMR

12 mai 2022

Dr. farm. Răzvan Prisada, președintele Agenției Naționale a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale (ANMDMR), a anunțat că mai multe molecule noi pentru cancerul renal și urotelial au fost deja evaluate.

Mai mult...
    Acces la studii clinice: în oncologie, timpul este critic

Acces la studii clinice: în oncologie, timpul este critic

31 martie 2022

Interviu cu Attila Fejer, Country Manager Eli Lilly România Studiile clinice sunt o resursă terapeutică importantă pentru medici și pentru pacienții care se încadrează în criteriile de includere. Datorită studiilor

Mai mult...
    OUG studii clinice, aprobată: prevederile europene, integrate în legislația românească

OUG studii clinice, aprobată: prevederile europene, integrate în legislația românească

23 martie 2022

Guvernul a aprobat, în ședința din 23 martie, proiectul de Ordonanță de Urgență privind realizarea studiilor clinice în România. Anunțul a fost făcut de ministrul Sănătății, prof. univ. dr. Alexandru

Mai mult...
    Eficiență și transparență – atributele noului sistem de informare privind studiile clinice al UE

Eficiență și transparență – atributele noului sistem de informare privind studiile clinice al UE

27 ianuarie 2022

Pe 31 ianuarie 2022 va intra în vigoare noul Regulament privind studiile clinice (CTR), precum și Inițiativa de accelerare a studiilor clinice (ACT EU), ambele având scopul de a consolida

Mai mult...

REVISTA POLITICI DE SANATATE

Editii speciale

revista politici de sanatate-Republica Moldova

OncoGen

Abonează-te la newsletter

:
: