EMA este pregătită să sprijine punerea în aplicare a noului regulament privind evaluarea tehnologiilor medicale (HTAR) [Regulamentul (UE) 2021/2282], aplicabil de la 12 ianuarie 2025. Regulamentul reprezintă un important pas
Tag "reglementare"
Noile norme UE pentru evaluarea tehnologiilor medicale – în vigoare de la 12 ianuarie 2025
14 ianuarie 2025
Comisia Europeană a anunțat o propunere amplă de revizuire a legislației farmaceutice generale a UE. Propunerea, care face parte din strategia UE privind produsele farmaceutice, se bazează pe lecțiile învățate
Finanțare record pentru reglementarea științifică a medicamentelor și dispozitivelor medicale
03 ianuarie 2023Agenția de Reglementare a Medicamentelor și a Produselor de Sănătate (MHRA), Marea Britanie, a primit 970.688 de lire sterline din partea BEIS’ Regulators’ Pioneer Fund pentru trei proiecte care au
Proiect pilot EMA: sprijin sporit dezvoltatorilor academici și non-profit de medicamente pentru terapie avansată
30 septembrie 2022EMA inițiază un proiect-pilot pentru a sprijini transpunerea evoluțiilor din cercetarea fundamentală în medicamente care ar putea schimba viața pacienților din Spațiul Economic European (SEE). Proiectul pilot este deschis sponsorilor
EMA sprijină implicarea pacienților în dezvoltarea, reglementarea și utilizarea medicamentelor
13 septembrie 2022Pacienții se află în centrul asistenței medicale moderne, iar implicarea lor este esențială pentru a asigura dezvoltarea durabilă a medicamentelor. Este concluzia principală a raportului „Implicarea pacienților în dezvoltarea, reglementarea
Webinar EMA: utilizarea optimă a Big data în scopuri de reglementare
26 noiembrie 2021Agenția Europeană a Medicamentului organizează marți, 30 noiembrie, începând cu ora 09.00 (CET), webinarul ”Learnings initiative webinar for optimal use of big data for regulatory purpose”. Pe baza experienței de
Ce valoare are pacientul pentru industria farmaceutică?
06 august 2018Chiar dacă activează pe o piață extrem de profitabilă, companiile farmaceutice se confruntă cu multe provocări: dezvoltarea de noi produse care să răspundă nevoilor pacienților, medicilor, dar și condițiilor specifice
Agențiile naționale de medicamente din Uniunea Europeană și‑au luat angajamentul, la finalul anului trecut, într-un document strategic, că vor ușura povara activității de reglementare asupra industriei farmaceutice, oferind mai multă
61 de autorități de reglementare din 25 de țări au făcut progrese în îmbunătățirea normelor de reglementare pentru medicamentele generice și biosimilare, pentru a satisface nevoile pacientului, la conferința de
Modalitățile de îmbunătățire a siguranței pacienților vor fi dezbătute de Asociaţia Europeană pentru Medicamente Generice (EGA) și autoritățile cheie de la nivel național, autoritățile de reglementare și lideri din industrie,
REVISTA POLITICI DE SANATATE
Editii speciale
revista politici de sanatate-Republica Moldova
