Potrivit Ordinul ministrului sănătății nr. 3.952/2022 pentru modificarea și completarea Normelor privind modul de calcul și procedura de aprobare a prețurilor maximale ale medicamentelor de uz uman, aprobate prin Ordinul ministrului sănătății nr. 368/2017, prețul de referință biosimilar este „prețul de producător maximal care va fi aprobat prin ordin al ministrului sănătății la data aprobării […]

UE ia măsuri pentru a stimula competitivitatea producătorilor medicamentelor generice și produselor biosimilare din UE. Consiliul Europei a adoptat, pe 14 mai, un regulament prin care se introduce o excepție de la protecția acordată unui medicament original printr-un certificat suplimentar de protecție (CSP) pentru export și/sau pentru stocare. Datorită excepției, producătorii de generice și biosimilare […]

Interviu cu dr. Alina Culcea, Country Director Amgen România Filozofia Amgen începe de la biologie. Cum transformă terapiile Amgen medicina? Renumită pentru moștenirea fără precedent în domeniul biotehnologiei, compania Amgen continuă să fie deschizătoare de drumuri în ceea ce privește descoperirile la nivel genetic, prin investiții în tehnici de cercetare revoluționare și parteneriate inovatoare, în […]

Procesul de evaluare a tehnologiilor medicale în România a demarat în 2014. În opinia experților, important este faptul că procesul de deschidere a listei a fost cât de cât deblocat, chiar dacă evaluarea tehnologiilor de medicamente se efectuează pe baza unor rezultate obținute în țări care au cu totul altă putere economică și capacitate de […]

61 de autorități de reglementare din 25 de țări au făcut progrese în îmbunătățirea normelor de reglementare pentru medicamentele generice și biosimilare, pentru a satisface nevoile pacientului, la conferința de farmacovigilență organizată la Londra de Asociaţia Europeană pentru Medicamente Generice (EGA). Promovarea convergenței de reglementare de înaltă calitate la nivel mondial, sprijinirea unui program unic […]

Cheltuielile globale privind medicamentele vor ajunge la 1,4 trilioane de dolari în 2020, o creştere impulsionată de un acces sporit la asistență medicală în piețele emergente și de medicamentele noi scumpe pentru cancer și alte afecțiuni, arată analiza “Global Medicine Use in 2020”, realizată de Institutul pentru informatică în domeniul asistenței medicale IMS Health. Pentru […]

Transparența și obiectivitatea sunt esențiale pentru a permite accesul pe piață al medicamentelor biologice, susțin reprezentanții Asociaţiei Europeane pentru Medicamente Generice (EGA) într-un comunicat de presă.  În acest sens, Comisia Europeană și Agenția Europeană a Medicamentului  au un rol vital în stabilirea unui model de reglementare și de acces al medicamentelor biologice pe piața europeană și […]

A fost semnat Parteneriatul Trans-Pacific (TPP), după ani de negocieri și cinci zile de discuții finale, în Atlanta, Statele Unite ale Americii. Inițiativa își propune să elimine barierele din calea comerțului între 12 țări care împreună reprezintă 40% din economia lumii. În ciuda numeroaselor beneficii, un acord de liber schimb între SUA și 11 țări […]

Decizia Comisiei Europene (CE) de a reduce fondurile alocate cercetării științifice, implementată acum câteva săptămâni, este "total greșită", susțin într-o declarație comună reprezentanții celor mai mari trei asociații europene farmaceutice - EFPIA, EGA și EuropaBio. Potrivit producătorilor de medicamente originale, generice și medicamente biologice, măsura adoptată de Comisia Europeană este total diferită de abordarea Statelor […]

Industria europeană de medicamente genetice și biosimilare își îndeplinește cu succes misiunea de a fi principalul furnizor de medicamente eficiente în Europa, contribuind semnificativ la creșterea accesului pacienților la tratamente de înaltă calitate, precum și la realizarea parteneriatului pentru dezvoltarea sistemelor de sănătate sustenabile. Cel puțin așa a declarat președintele Asociației Europene a Medicamentelor Generice […]