Comisia Europeană a lansat pe 3 februarie 2025 prima perioadă de depunere a cererilor pentru consultările științifice comune (CSC) în temeiul Regulamentului (UE) 2021/2282 privind evaluarea tehnologiilor medicale. Consultările științifice
Tag "hta"

HTA: a fost lansată prima perioadă de depunere a cererilor pentru consultări științifice comune
03 februarie 2025
Contract pentru sprijinirea evaluărilor clinice comune (JCA)
28 ianuarie 2025Un nou consorțiu de punere în aplicare a HTA format din 34 de agenții din 21 de țări a semnat un contract-cadru cu Agenția Executivă pentru Sănătate și Digitală a

HTA – norme pentru gestionarea conflictelor de interese
29 noiembrie 2024Comisia Europeană a adoptat un regulament de punere în aplicare care stabilește normele de gestionare a conflictelor de interese ale persoanelor implicate în evaluări clinice comune și consultări științifice comune

Consultare publică: regulament de punere în aplicare privind consultările științifice comune cu privire la medicamentele de uz uman la nivelul Uniunii
02 octombrie 2024Comisia Europeană a lansat o consultare publică online cu privire la proiectul de act de punere în aplicare privind consultările științifice comune cu privire la medicamentele de uz uman la

HTA: Orientări noi privind validitatea studiilor clinice
24 septembrie 2024Comisia Europeană a publicat un document de orientare privind validitatea studiilor clinice pentru evaluările clinice comune în temeiul Regulamentului UE privind evaluarea tehnologiilor medicale, adoptat de Grupul de coordonare al

EMA caută proaspeți absolvenți calificați sau studenți în cadrul unui program Erasmus+ sau al unui alt program, doctoranzi ori masteranzi (care dețin o diplomă anterioară), care sunt interesați să dobândească

HTA: două noi ghiduri publicate
14 iunie 2024În ceea ce privește evaluările clinice comune în temeiul Regulamentului UE privind evaluarea tehnologiilor medicale (HTA), sunt disponibile două noi ghiduri: Ghidul privind rezultatele evaluărilor clinice comune și Ghidul privind

Comisia Europeană a adoptat noi norme pentru evaluările clinice comune ale medicamentelor la nivelul Uniunii, contribuind astfel la un acces mai rapid la medicamente pentru pacienții din UE. Aceste noi

Regulamentul european privind evaluarea tehnologiilor medicale: provocări la nivel național
20 septembrie 2023Odată cu intrarea efectivă în vigoare, la nivelul statelor membre, a Regulamentului UE 2021/2282 privind evaluarea tehnologiilor medicale, pacienții vor avea un acces îmbunătățit la tehnologii inovatoare (medicamente și dispozitive

Prof. Rui Santos Ivo a fost ales președinte al șefilor de agenții HTA (Heads of HTA Agencies Group – HAG)
22 mai 2023În cadrul reuniunii sale bianuale, desfășurate recent la Stockholm, HAG și-a ales noul președinte și vicepreședinții. Prof. Rui Santos Ivo Santos, președintele agenției portugheze INFARMED, a fost reales în funcția

Rețea în domeniul HTA: cerere de propuneri
20 decembrie 2022Comisia Europeană a lansat o cerere de propuneri pentru selectarea membrilor unei noi rețele de părți interesate în domeniul evaluării tehnologiilor medicale (HTA). Apelul face parte din punerea în aplicare

„Cred că noul regulament HTA la nivel european va aduce schimbări importante pentru industria farmaceutică și pentru pacienți”
15 decembrie 2022Interviu cu prof. Aleksandra Torbica, președinte ales (2022-2024) al European Health Economics Association (EuHEA), președinte al Italian Health Economics Association (AIES), profesor asociat la Departamentul de Științe Sociale și Politice

Proiectele strategice ale EFP militează pentru educarea unor generații noi de patient advocates
20 iulie 2022Interviu cu Anca Toma, director executiv Forumul European al Pacienților (EPF). Forumul European al Pacienților (European Patients Forum – EPF) este principala voce a organizațiilor de pacienți din Europa, aducând,

Este un adevăr inconfortabil faptul că accesul la medicamente variază semnificativ în Europa. Pacienții din diferite țări europene pot aștepta de peste șapte ori mai mult pentru a avea acces

Dr. farm. Răzvan Prisada, președintele Agenției Naționale a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale (ANMDMR), a anunțat că mai multe molecule noi pentru cancerul renal și urotelial au fost deja evaluate.

În această perioadă are loc consultarea publică a EUnetHTA 21 pentru mai multe documente de referiță: D4.2 (procesul de definire a domeniului de aplicare), D4.3.2 (ghidul pentru comparatori și comparații)

Noul ghid NICE de evaluare a tehnologiilor medicale
18 martie 2022Institutul Național pentru Sănătate și Excelență în Îngrijire (NICE)) din Anglia a prezentat, la sfârșitul lunii ianuarie 2022, noul ghid de evaluare a tehnologiilor medicale. Documentul descrie metodele și procesele,