Interviu cu prof. univ. dr. Anca Dana Buzoianu, rector al Universității de Medicină și Farmacie „Iuliu Hațieganu”, Cluj-Napoca, președinte Comisia de Farmacologie Clinică, Toxicologie şi Toxicodependenţă, Ministerul Sănătății Activitatea de
Tag "farmacovigilență"
Farmacologia clinică – o specialitate dinamică, în care cercetarea și studiile clinice stau la baza dezvoltării terapiei medicamentoase
01 octombrie 2024
EudraVigilance – Raportul anual 2023
17 aprilie 2024Agenția Europeană pentru Medicamente (EMA) a publicat raportul anual 2023 EudraVigilance – baza de date și rețea de prelucrare a datelor pentru colectarea de informații privind reacțiile adverse ale tuturor
Agenția Europeană pentru Medicamente (EMA) reamintește solicitanților și deținătorilor de autorizații de introducere pe piață că taxele ajustate pentru toate cererile, cu excepția procedurilor de farmacovigilență, vor intra în vigoare
Dintre cele peste 100 produse biosimilare aprobate de FDA și EMA, aproape toate au furnizat dovezi ale eficacității clinice comparative. Surprinzător, în timp ce studii de farmacocinetică (PK) pentru biosimilare
„Depunem efort ca Dita Estfarm să fie asociată cu sănătatea, calitatea și prevenția”
22 noiembrie 2019Interviu cu Grigore Moraru, director comercial și dezvoltarea afacerii, Dita Estfarm În anii 90, odată cu apariția primelor farmacii particulare, a apărut și necesitatea distribuției produselor farmaceutice. În peisajul dominat
Sistemul de farmacovigilență național – de referință pentru protejarea sănătății publice în România
19 octombrie 2018Sistemele de farmacovigilenţă naţionale sunt parte integrantă a sistemului de farmacovigilenţă al Uniunii Europene (UE), cu activităţi coordonate de Comitetul pentru evaluarea riscurilor în materie de farmacovigilenţă al Agenţiei Europene
Dezideratul ANMDM: să aibă propria lege
10 aprilie 2018Interviu cu dr. Alexandru Velicu, președintele ANMDM A preluat conducerea ANMDM la începutul acestui an și, în doar trei luni, a făcut un adevărat maraton al întâlnirilor cu reprezentanți din
Colaborarea din cadrul Uniunii Europene consolidează monitorizarea siguranței medicamentelor
07 septembrie 2016Comisia Europeană publică un raport pe trei ani privind punerea în aplicare a legislației în materie de farmacovigilență. Acesta arată că o colaborare mai strânsă între Agenția Europeană a Medicamentului,
Legislația Uniunii Europene – garantul calității, eficacității și siguranței vaccinurilor de pe piață
21 martie 2016Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale (ANMDM) face parte din rețeaua Autorităților Naționale Competente (ANC) în domeniul medicamentului, sub coordonarea Agenției Europene a Medicamentului (EMA), luând parte activ
61 de autorități de reglementare din 25 de țări au făcut progrese în îmbunătățirea normelor de reglementare pentru medicamentele generice și biosimilare, pentru a satisface nevoile pacientului, la conferința de
Modalitățile de îmbunătățire a siguranței pacienților vor fi dezbătute de Asociaţia Europeană pentru Medicamente Generice (EGA) și autoritățile cheie de la nivel național, autoritățile de reglementare și lideri din industrie,
Comitetul de farmacovigilență pentru evaluarea riscurilor (PRAC) al Agenției Europene a Medicamentului (EMA) a adoptat o nouă „strategie privind măsurarea impactului activităților de farmacovigilență”. Documentul oferă detalii privind colectarea datelor
EMA: Beneficiile vaccinurilor anti-HPV continuă să depășească riscurile!
06 noiembrie 2015Vaccinurile împotriva virusului Papiloma uman (HPV) nu sunt răspunzătoare de producerea sindromului dureros regional complex, o boală cronică dureroasă, care afectează membrele sau de producerea sindromului de tahicardie posturală ortostatică
400 de substanțe active – monitorizate de EMA
03 septembrie 2015Serviciul de monitorizare a literaturii de specialitate, demarat cu acces limitat la începutul lunii iulie de Agenția Europeană a Medicamentului (EMA), funcționează la capacitate maximă de la 1 septembrie. Scopul
Siguranța vaccinurilor anti-HPV, în atenția EMA
14 iulie 2015Agenția Europeană a Medicamentului (EMA) a demarat o nouă analiză a vaccinurilor împotriva virusului Papiloma uman (HPV) pentru a clarifica aspectele legate de siguranța acestora. Vaccinurile anti-HPV au fost folosite
Actul Delegat privind implementarea Directivei europene privind medicamentele falsificate va fi finalizat, cel mai probabil, la sfârșitul lunii august, urmând ca documentul să fie publicat până la finele acestui an.
Agenția Europeană a Medicamentului (EMA – European Medicines Agency) va lansa un nou serviciu pentru a îmbunătăți monitorizarea siguranței medicamentelor și pentru a simplifica activitățile de farmacovigilență pentru mai mult
REVISTA POLITICI DE SANATATE
Editii speciale
revista politici de sanatate-Republica Moldova
