Politici de Sanatate

Tag "farmacovigilență"

    Studii comparative ale eficacității clinice pentru medicamentele biosimilare

Studii comparative ale eficacității clinice pentru medicamentele biosimilare

05 mai 2020

Dintre cele peste 100 produse biosimilare aprobate de FDA și EMA, aproape toate au furnizat dovezi ale eficacității clinice comparative. Surprinzător, în timp ce studii de farmacocinetică (PK) pentru biosimilare

Mai mult...
    „Depunem efort ca Dita Estfarm să fie asociată cu sănătatea, calitatea și prevenția”

„Depunem efort ca Dita Estfarm să fie asociată cu sănătatea, calitatea și prevenția”

22 noiembrie 2019

Interviu cu Grigore Moraru, director comercial și dezvoltarea afacerii, Dita Estfarm În anii 90, odată cu apariția primelor farmacii particulare, a apărut și necesitatea distribuției produselor farmaceutice. În peisajul dominat

Mai mult...
    Sistemul de farmacovigilență național – de referință pentru protejarea sănătății publice în România

Sistemul de farmacovigilență național – de referință pentru protejarea sănătății publice în România

19 octombrie 2018

Sistemele de farmacovigilenţă naţionale sunt parte integrantă a sistemului de farmacovigilenţă al Uniunii Europene (UE), cu activităţi coordonate de Comitetul pentru evaluarea riscurilor în materie de farmacovigilenţă al Agenţiei Europene

Mai mult...
    Dezideratul ANMDM:  să aibă propria lege

Dezideratul ANMDM: să aibă propria lege

10 aprilie 2018

Interviu cu dr. Alexandru Velicu, președintele ANMDM A preluat conducerea ANMDM la începutul acestui an și, în doar trei luni, a făcut un adevărat maraton al întâlnirilor cu reprezentanți din

Mai mult...
    Colaborarea din cadrul Uniunii Europene consolidează monitorizarea siguranței medicamentelor

Colaborarea din cadrul Uniunii Europene consolidează monitorizarea siguranței medicamentelor

07 septembrie 2016

Comisia Europeană publică un raport pe trei ani privind punerea în aplicare a legislației în materie de farmacovigilență. Acesta arată că o colaborare mai strânsă între Agenția Europeană a Medicamentului,

Mai mult...
    Legislația Uniunii Europene – garantul calității, eficacității și siguranței vaccinurilor de pe piață   

Legislația Uniunii Europene – garantul calității, eficacității și siguranței vaccinurilor de pe piață  

21 martie 2016

Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale (ANMDM) face parte din rețeaua Autorităților Naționale Competente (ANC) în domeniul medicamentului, sub coordonarea Agenției Europene a Medicamentului (EMA), luând parte activ

Mai mult...
    Progrese în îmbunătățirea normelor de reglementare pentru generice și biosimilare

Progrese în îmbunătățirea normelor de reglementare pentru generice și biosimilare

02 februarie 2016

61 de autorități de reglementare din 25 de țări au făcut progrese în îmbunătățirea normelor de reglementare pentru medicamentele generice și biosimilare, pentru a satisface nevoile pacientului, la conferința de

Mai mult...
    Autoritățile și industria colaborează pentru a îmbunătăți siguranța pacienților

Autoritățile și industria colaborează pentru a îmbunătăți siguranța pacienților

27 ianuarie 2016

Modalitățile de îmbunătățire a siguranței pacienților vor fi dezbătute de Asociaţia Europeană pentru Medicamente Generice (EGA) și autoritățile cheie de la nivel național, autoritățile de reglementare și lideri din industrie,

Mai mult...
    EMA adoptă o nouă strategie de evaluare a activităților de farmacovigilență

EMA adoptă o nouă strategie de evaluare a activităților de farmacovigilență

18 ianuarie 2016

Comitetul de farmacovigilență pentru evaluarea riscurilor (PRAC) al Agenției Europene a Medicamentului (EMA) a adoptat o nouă „strategie privind măsurarea impactului activităților de farmacovigilență”. Documentul oferă detalii privind colectarea datelor

Mai mult...
    EMA: Beneficiile vaccinurilor anti-HPV continuă să depășească riscurile!

EMA: Beneficiile vaccinurilor anti-HPV continuă să depășească riscurile!

06 noiembrie 2015

Vaccinurile împotriva virusului Papiloma uman (HPV) nu sunt răspunzătoare de producerea sindromului dureros regional complex, o boală cronică dureroasă, care afectează membrele sau de producerea sindromului de tahicardie posturală ortostatică

Mai mult...
    400 de substanțe active – monitorizate de EMA

400 de substanțe active – monitorizate de EMA

03 septembrie 2015

Serviciul de monitorizare a literaturii de specialitate, demarat cu acces limitat la începutul lunii iulie de Agenția Europeană a Medicamentului (EMA), funcționează la capacitate maximă de la 1 septembrie. Scopul

Mai mult...
    Siguranța vaccinurilor anti-HPV, în atenția EMA

Siguranța vaccinurilor anti-HPV, în atenția EMA

14 iulie 2015

Agenția Europeană a Medicamentului (EMA) a demarat o nouă analiză a vaccinurilor împotriva virusului Papiloma uman (HPV) pentru a clarifica aspectele legate de siguranța acestora. Vaccinurile anti-HPV au fost folosite

Mai mult...
    Cod unic pe fiecare cutie de medicamente, pentru garantarea autenticității

Cod unic pe fiecare cutie de medicamente, pentru garantarea autenticității

18 iunie 2015

Actul Delegat privind implementarea Directivei europene privind medicamentele falsificate va fi finalizat, cel mai probabil, la sfârșitul lunii august, urmând ca documentul să fie publicat până la finele acestui an.

Mai mult...
    Monitorizarea literaturii științifice și medicale din Europa, demarată în iulie

Monitorizarea literaturii științifice și medicale din Europa, demarată în iulie

27 mai 2015

Agenția Europeană a Medicamentului (EMA – European Medicines Agency) va lansa un nou serviciu pentru a îmbunătăți monitorizarea siguranței medicamentelor și pentru a simplifica activitățile de farmacovigilență pentru mai mult

Mai mult...
    Codeina – contraindicată în tratarea tusei și răcelii la copii sub 12 ani

Codeina – contraindicată în tratarea tusei și răcelii la copii sub 12 ani

17 martie 2015

Comitetul de farmacovigilență pentru evaluarea riscului (PRAC) din cadrul Agenției Europene a Medicamentului recomandă restricții în folosirea medicamentelor împotriva tusei și răcelii pe bază de codeină la copii, din cauza

Mai mult...
    EMA va percepe taxe anuale pentru monitorizarea siguranței medicamentelor

EMA va percepe taxe anuale pentru monitorizarea siguranței medicamentelor

11 martie 2015

Agenția Europeană pentru Medicamente (EMA) a publicat o notă explicativă privind taxele percepute pentru monitorizarea siguranței medicamentelor autorizate în Uniunea Europeană (UE). Documentul descrie atât tipurile de taxe, cât și

Mai mult...
    Grup de lucru pentru implementarea noilor standarde internaționale în identificarea medicamentelor în UE

Grup de lucru pentru implementarea noilor standarde internaționale în identificarea medicamentelor în UE

23 februarie 2015

Agenția Europeană pentru Medicamente (EMA) pune bazele unui grup de lucru pentru implementarea standardelor internaționale în identificarea medicamentelor (IDMP) pentru uz uman în Uniunea Europeană (UE). Astfel, reprezentanții Agenției invită

Mai mult...

revista politici de sanatate

revista politici de sanatate-Republica Moldova

OncoGen

Abonează-te la newsletter

:
: