Politici de Sanatate

Tag "ema"

    Platforma europeană de monitorizare a discontinuităților de medicamente este complet funcțională

Platforma europeană de monitorizare a discontinuităților de medicamente este complet funcțională

29 ianuarie 2025

Deținătorii de autorizații de introducere pe piață și autoritățile naționale competente pot raporta acum direct pe platformă informații privind oferta, cererea și disponibilitatea medicamentelor. Raportarea pe platformă va deveni obligatorie

Mai mult...
    O nouă plaformă europeană a EMA și HMA – termen limită pentru exprimarea interesului

O nouă plaformă europeană a EMA și HMA – termen limită pentru exprimarea interesului

22 ianuarie 2025

Agenția Europeană pentru Medicamente (EMA) și Șefii Agențiilor de Medicamente (HMA) vor lansa o nouă platformă europeană – European Platform for Regulatory Science Research, care va reuni mediul academic și

Mai mult...
    Platforma europeană de monitorizare a discontinuităților de medicamente este funcțională

Platforma europeană de monitorizare a discontinuităților de medicamente este funcțională

29 noiembrie 2024

Platforma europeană de monitorizare a discontinuităților (ESMP) a intrat în funcțiune cu un set de funcționalități de bază. Utilizând această primă versiune a ESMP, titularii de autorizații de introducere pe

Mai mult...
    Exploatarea inteligenței artificiale în reglementarea medicamentelor: utilizarea modelelor lingvistice mari (LLM)

Exploatarea inteligenței artificiale în reglementarea medicamentelor: utilizarea modelelor lingvistice mari (LLM)

09 septembrie 2024

EMA și Heads of Medicines Agencies (HMA) au publicat un set nou de principii și recomandări la nivel înalt pentru întregul personal din cadrul rețelei europene de reglementare a medicamentelor

Mai mult...
    Rețeaua europeană de reglementare a medicamentelor desemnată ca autoritate înscrisă pe lista OMS

Rețeaua europeană de reglementare a medicamentelor desemnată ca autoritate înscrisă pe lista OMS

21 mai 2024

Acest lucru înseamnă că rețeaua, formată din Comisia Europeană, EMA și cele 30 de autorități naționale ale statelor membre ale Spațiului Economic European, este recunoscută ca îndeplinind standardele, orientările și

Mai mult...
    Cristian Bușoi: Schimbul de date în Sănătate aduce beneficii reale pentru pacienți și profesioniști din domeniu

Cristian Bușoi: Schimbul de date în Sănătate aduce beneficii reale pentru pacienți și profesioniști din domeniu

10 martie 2023

Lipsa standardizării datelor de sănătate este un obstacol major pentru interoperabilitatea acestora. Pentru ca datele de sănătate să fie utile în diferite sisteme este esențială stabilirea de reguli și standarde

Mai mult...
    Ghidul UE privind cererile pentru desemnarea produselor medicamentoase orfane

Ghidul UE privind cererile pentru desemnarea produselor medicamentoase orfane

20 decembrie 2022

DG pentru Sănătate și Siguranță Alimentară a publicat setul de orientări privind „formatul și conținutul cererilor pentru desemnarea produselor medicamentoase drept orfane și privind transferul desemnărilor de la un sponsor

Mai mult...
    Perspectivele pacienților cu privire la medicamente,  la beneficiile și riscurile acestora

Perspectivele pacienților cu privire la medicamente, la beneficiile și riscurile acestora

25 octombrie 2022

Înțelegerea comună a datelor privind experiența pacientului în UE, importanța vocii pacienților și a celor care îi îngrijesc pe parcursul întregului ciclu de viață al unui medicament, de la începutul

Mai mult...
    Webinar EMA: utilizarea optimă a Big data în scopuri de reglementare

Webinar EMA: utilizarea optimă a Big data în scopuri de reglementare

26 noiembrie 2021

Agenția Europeană a Medicamentului organizează marți, 30 noiembrie, începând cu ora 09.00 (CET), webinarul ”Learnings initiative webinar for optimal use of big data for regulatory purpose”. Pe baza experienței de

Mai mult...
    Siguranța vaccinurilor, în dezbatere publică organizată de Agenția Europeană a Medicamentului

Siguranța vaccinurilor, în dezbatere publică organizată de Agenția Europeană a Medicamentului

26 martie 2021

Până în prezent, au fost aprobate patru vaccinuri împotriva COVID-19 în UE, iar datele de la alte trei vaccinuri sunt evaluate în urma revizuirii continue a EMA, a anunțat Emer

Mai mult...
    EMA finanțează un proiect de monitorizare a noilor vaccinuri COVID-19

EMA finanțează un proiect de monitorizare a noilor vaccinuri COVID-19

27 mai 2020

Agenția Europeană a Medicamentului, în calitate de coordonator al Rețelei de cercetare în domeniul farmacoepidemiologiei și farmacovigilenței din UE (ENCePP),  a lansat proiectul ACCESS  (vACcine Covid-19 monitoring ReadinESS) cu scopul

Mai mult...
    Medicamente falsificate sau medicamente contrafăcute? Care este diferența?

Medicamente falsificate sau medicamente contrafăcute? Care este diferența?

25 mai 2020

Organizația Mondială a Sănătății (OMS) estimează că aproximativ 11% dintre medicamentele din țările în curs de dezvoltare sunt contrafăcute și responsabile pentru decesele a zeci de mii de copii din

Mai mult...
    EMA și FDA luptă împotriva COVID-19

EMA și FDA luptă împotriva COVID-19

20 mai 2020

Asigurarea furnizării neîntrerupte de medicamente utilizate în unitățile de terapie intensivă pentru tratamentul pacienților COVID-19 și utilizarea la nivel global de protocoale standard, pentru accelerarea dezvoltării și autorizării de posibile

Mai mult...
    UE: Deficitul de medicamente este cauzat, în principal, de creșterea cererii

UE: Deficitul de medicamente este cauzat, în principal, de creșterea cererii

11 mai 2020

Autoritățile internaționale atrag atenția că situațiile actuale sau anticipate de deficit al unora dintre medicamente sunt determinate, în principal, de creșterea neașteptată a cererii, precum și de modificările care au

Mai mult...
    Studii comparative ale eficacității clinice pentru medicamentele biosimilare

Studii comparative ale eficacității clinice pentru medicamentele biosimilare

05 mai 2020

Dintre cele peste 100 produse biosimilare aprobate de FDA și EMA, aproape toate au furnizat dovezi ale eficacității clinice comparative. Surprinzător, în timp ce studii de farmacocinetică (PK) pentru biosimilare

Mai mult...
    Atenționare ANMDMR: medicamente falsificate comercializate pe site-uri neînregistrate

Atenționare ANMDMR: medicamente falsificate comercializate pe site-uri neînregistrate

25 martie 2020

Agenția Europeană a Medicamentului  (EMA) face un apel către public de a nu achiziționa  medicamente  comercializate pe website-uri neautorizate și de la alți comercianți care vor să exploateze teama și

Mai mult...
    Bio boom pe piața farmaceutică

Bio boom pe piața farmaceutică

14 octombrie 2019

Potrivit unui raport lansat la începutul anului, piața farmaceutică mondială va depăși 1,5 trilioane de dolari până în 2023, dezvoltându-se cu o rată anuală compusă de creștere (Compound Annual Growth

Mai mult...

REVISTA POLITICI DE SANATATE

Editii speciale

revista politici de sanatate-Republica Moldova

Abonează-te la newsletter

:
: