Deținătorii de autorizații de introducere pe piață și autoritățile naționale competente pot raporta acum direct pe platformă informații privind oferta, cererea și disponibilitatea medicamentelor. Raportarea pe platformă va deveni obligatorie
Tag "ema"

Platforma europeană de monitorizare a discontinuităților de medicamente este complet funcțională
29 ianuarie 2025
O nouă plaformă europeană a EMA și HMA – termen limită pentru exprimarea interesului
22 ianuarie 2025Agenția Europeană pentru Medicamente (EMA) și Șefii Agențiilor de Medicamente (HMA) vor lansa o nouă platformă europeană – European Platform for Regulatory Science Research, care va reuni mediul academic și

Platforma europeană de monitorizare a discontinuităților de medicamente este funcțională
29 noiembrie 2024Platforma europeană de monitorizare a discontinuităților (ESMP) a intrat în funcțiune cu un set de funcționalități de bază. Utilizând această primă versiune a ESMP, titularii de autorizații de introducere pe

Exploatarea inteligenței artificiale în reglementarea medicamentelor: utilizarea modelelor lingvistice mari (LLM)
09 septembrie 2024EMA și Heads of Medicines Agencies (HMA) au publicat un set nou de principii și recomandări la nivel înalt pentru întregul personal din cadrul rețelei europene de reglementare a medicamentelor

Rețeaua europeană de reglementare a medicamentelor desemnată ca autoritate înscrisă pe lista OMS
21 mai 2024Acest lucru înseamnă că rețeaua, formată din Comisia Europeană, EMA și cele 30 de autorități naționale ale statelor membre ale Spațiului Economic European, este recunoscută ca îndeplinind standardele, orientările și

Cristian Bușoi: Schimbul de date în Sănătate aduce beneficii reale pentru pacienți și profesioniști din domeniu
10 martie 2023Lipsa standardizării datelor de sănătate este un obstacol major pentru interoperabilitatea acestora. Pentru ca datele de sănătate să fie utile în diferite sisteme este esențială stabilirea de reguli și standarde

DG pentru Sănătate și Siguranță Alimentară a publicat setul de orientări privind „formatul și conținutul cererilor pentru desemnarea produselor medicamentoase drept orfane și privind transferul desemnărilor de la un sponsor

Perspectivele pacienților cu privire la medicamente, la beneficiile și riscurile acestora
25 octombrie 2022Înțelegerea comună a datelor privind experiența pacientului în UE, importanța vocii pacienților și a celor care îi îngrijesc pe parcursul întregului ciclu de viață al unui medicament, de la începutul

Webinar EMA: utilizarea optimă a Big data în scopuri de reglementare
26 noiembrie 2021Agenția Europeană a Medicamentului organizează marți, 30 noiembrie, începând cu ora 09.00 (CET), webinarul ”Learnings initiative webinar for optimal use of big data for regulatory purpose”. Pe baza experienței de

Siguranța vaccinurilor, în dezbatere publică organizată de Agenția Europeană a Medicamentului
26 martie 2021Până în prezent, au fost aprobate patru vaccinuri împotriva COVID-19 în UE, iar datele de la alte trei vaccinuri sunt evaluate în urma revizuirii continue a EMA, a anunțat Emer

Agenția Europeană a Medicamentului, în calitate de coordonator al Rețelei de cercetare în domeniul farmacoepidemiologiei și farmacovigilenței din UE (ENCePP), a lansat proiectul ACCESS (vACcine Covid-19 monitoring ReadinESS) cu scopul

Organizația Mondială a Sănătății (OMS) estimează că aproximativ 11% dintre medicamentele din țările în curs de dezvoltare sunt contrafăcute și responsabile pentru decesele a zeci de mii de copii din

EMA și FDA luptă împotriva COVID-19
20 mai 2020Asigurarea furnizării neîntrerupte de medicamente utilizate în unitățile de terapie intensivă pentru tratamentul pacienților COVID-19 și utilizarea la nivel global de protocoale standard, pentru accelerarea dezvoltării și autorizării de posibile

Autoritățile internaționale atrag atenția că situațiile actuale sau anticipate de deficit al unora dintre medicamente sunt determinate, în principal, de creșterea neașteptată a cererii, precum și de modificările care au

Dintre cele peste 100 produse biosimilare aprobate de FDA și EMA, aproape toate au furnizat dovezi ale eficacității clinice comparative. Surprinzător, în timp ce studii de farmacocinetică (PK) pentru biosimilare

Atenționare ANMDMR: medicamente falsificate comercializate pe site-uri neînregistrate
25 martie 2020Agenția Europeană a Medicamentului (EMA) face un apel către public de a nu achiziționa medicamente comercializate pe website-uri neautorizate și de la alți comercianți care vor să exploateze teama și

Bio boom pe piața farmaceutică
14 octombrie 2019Potrivit unui raport lansat la începutul anului, piața farmaceutică mondială va depăși 1,5 trilioane de dolari până în 2023, dezvoltându-se cu o rată anuală compusă de creștere (Compound Annual Growth