Agenția Europeană a Medicamentului (EMA – European Medicines Agency) a lansat în dezbatere publică o propunere de ghid privind calitatea și aspectele clinice și non-clinice ale terapiilor genice. Documentul își propune să sprijine și să faciliteze dezvoltarea acestor medicamente inovatoare, oferind recomandări pentru dezvoltatori cu privire la tipurile de dovezi pe care ar trebui să […]

Anual, compania Amgen investește un sfert din cifra de afaceri pentru dezvoltarea de medicamente inovatoare şi biosimilare. În 2014, suma direcționată de companie în cercetarea și dezvoltarea medicamnetelor personalizate a depășit cinci miliarde de dolari. „În prezent, avem în dezvoltare 40 de terapii biologice şi 6 produse biosimilare. Dintre acestea, două molecule pentru tratarea cancerului […]

În 2014, Agenția Europeană a Medicamentului (EMA – European Medicines Agency) a recomandat spre aprobare 102 medicamente noi, din care 82 pentru uz uman. Concret, anul trecut au fost aprobate 17 medicamente orfane, o nouă terapie cu celule stem și un medicament recomandat în practica pediatrică, se arată în raportul de activitate al agenței pentru […]

Dezvoltarea și validarea tehnologiilor inovatoare de detectare a biomarkerilor din sânge în bolile canceroase va fi stimulată printr-un nou parteneriat internațional public-privat, susținut de Iniţiativa europeană privind medicamentele inovatoare (IMI). CANCER-ID se va derula pe o perioadă de cinci ani, timp în care cercetătorii se vor axa pe stabilirea unor standarde comun acceptate pentru izolarea, […]

Pacienții ar putea fi privați de medicamente inovatoare din cauza costurilor ridicate, practicate de companiile farmaceutice, avertizează deputații europeni prezenți la o dezbatere cu privire la măsurile pe care statele membre ale Uniunii Europene trebuie să le implementeze la nivel național pentru a sigura disponibilitatea și accesibilitatea medicamentelor în vremuri grele pentru durabilitatea sistemelor naționale […]

Numărul medicamentelor cu noi substanțe active continuă să crească. Anul trecut, Agenția Europeană a Medicamentului (EMA) a recomandat spre aprobare cel mai mare număr de medicamente orfane dintr-un an. Din cele 82 de medicamente de uz uman recomandate în 2014, 17 sunt destinate pentru tratamentul unei boli rare, oferind terapii pentru pacienții care adesea au […]