Raportul „Pharmaceutical Drug Development Annual Review - 2024”  investighează anul 2024 în industria farmaceutică din punctul de vedere al dezvoltării medicamentelor. Oferă o analiză la nivel înalt a tendințelor și mișcărilor cheie din cadrul industriei prin intermediul analizelor de reglementare, clinice și de piață, asigurând o imagine obiectivă a schimbărilor la scară largă în acest sector. […]

Înțelegerea comună a datelor privind experiența pacientului în UE, importanța vocii pacienților și a celor care îi îngrijesc pe parcursul întregului ciclu de viață al unui medicament, de la începutul dezvoltării lui până la raportarea reacțiilor adverse la medicamente (ADR) și minimizarea riscurilor sunt câteva din concluziile unui workshop organizat de EMA având ca subiect […]

Agenția Europeană a Medicamentului a lansat o nouă schemă de acces al medicamentelor pe piață europeană - schema PRIME – al cărei scop este de a sprijini dezvoltarea de medicamente care vizează o nevoie nesatisfacută de tratament. Schema se concentrează pe medicamente care pot oferi un avantaj terapeutic major față de tratamentele existente sau medicamente […]

Industria biofarmaceutică din Statele Unite ale Americii a avut un nou an prosper în 2015. FDA a aprobat 45 de noi medicamente anul trecut, cele mai multe din 1996 încoace, când 53 de noi produse au primit undă verde pe piața americană. Comparând însă aprobările din 1996 cu cele din 2015, se observă numeroase schimbări […]

61 de autorități de reglementare din 25 de țări au făcut progrese în îmbunătățirea normelor de reglementare pentru medicamentele generice și biosimilare, pentru a satisface nevoile pacientului, la conferința de farmacovigilență organizată la Londra de Asociaţia Europeană pentru Medicamente Generice (EGA). Promovarea convergenței de reglementare de înaltă calitate la nivel mondial, sprijinirea unui program unic […]

Academia Pacienților Europeni cu privire la Inovația Terapeutică (EUPATI - European Patients’ Academy on Therapeutic Innovation) a lansat un nou instrument, menit să vină în ajutorul pacientului, oferindu-i informații relevante și corecte privind procesul de cercetare și dezvoltare a medicamentelor. EUPATI Toolbox este o platformă online, în care orice cetățean european găsește răspunsurile la toate […]

Modalitățile de îmbunătățire a siguranței pacienților vor fi dezbătute de Asociaţia Europeană pentru Medicamente Generice (EGA) și autoritățile cheie de la nivel național, autoritățile de reglementare și lideri din industrie, în cadrul celei de-a noua ediții a Conferinței de farmacovigilență, organizată de EGA la Londra. "Acest eveniment reprezintă o platformă extrem de importantă pentru producători, […]

Angajamentul Agenției Europene a Medicamentului pentru bunăstarea pacienților va sta la baza muncii experților EMA și în 2016, a declarat la finalul anului trecut directorul executiv Guido Rasi. “Ne propunem să contribuim la o traducere mai rapidă a progresului științific în medicamente autorizate, care să răspundă nevoilor pacienților, pentru a avansa sănătatea cetățenilor europeni. Sunt […]

Veniturile din activitățile de cercetare și dezvoltare (R&D – research and development) din industria farmaceutică sunt prea mici pentru a susține investițiile viitoare, se arată într-un nou studiu Deloitte. În timp ce numărul noilor medicamente apărute pe piață în 2014 a atins un record de 43 de produse, cifra maschează probleme fundamentale, care vor necesita […]

EMA a publicat în dezbatere publică o nouă schemă de acces a medicamentelor pe piață prin care urmărește să stimuleze dezvoltarea de medicamente prioritare și să faciliteze accesul pacienților la aceste terapii. Sistemul PRIME își propune să consolideze sprijinul științific și de reglementare pentru medicamentele de interes major în domeniul sănătății publice. Concret, noua schemă […]

Serviciul de monitorizare a literaturii de specialitate, demarat cu acces limitat la începutul lunii iulie de Agenția Europeană a Medicamentului (EMA), funcționează la capacitate maximă de la 1 septembrie. Scopul acestei inițiative este de a îmbunătăți siguranța medicamentelor și de a simplifica activitățile de farmacovigilență, pentru companiile farmaceutice. Dacă în iulie serviciul acoperea monitorizarea a […]

Pentru prima dată, economiștii americani din sănătate au evaluat costurile actuale și viitoare alocate îngrijirii persoanelor cu tulburări de spectru autist (TSA). Prognosticul? Costurile, deja astronomice, vor continua să crească în Statele Unite ale Americii, dacă nu vor fi identificate noi tratamente. Cercetătorii de la Universitatea California din Davis au calculat costurile pentru anul curent, […]

Agenția Europeană a Medicamentului (EMA) a lansat o inițiativă prin care intermediază, gratuit, întâlnirile dintre specialiștii în pediatrie și producătorii de medicamente, pentru a stimula dialogul timpuriu în vederea dezvoltării de medicamente adresate copiilor. Faza-pilot a acestei inițiative a fost deja lansată și se va desfășura pe o perioadă de un an de zile, anunță […]

Compania germană de medicamente Bayer și-a vândut divizia de îngrijire a diabetului zaharat partenerului său de distribuție Panasonic Healthcare. Tranzația în valoare de 1,02 miliarde de euro se înscrie în tendința actuală a companiilor farmaceutice de a scăpa de activele auxiliare, pentru a se concentra pe cercetarea și dezvoltarea de medicamente, anunță pmlive.com. Vânzarea se […]

Oamenii și-au pus dintotdeauna întrebări cu privire la activitatea companiilor farmaceutice, implicarea și interesele lor din spatele procesului de dezvoltare a numeroaselor vaccinuri destinate tratării marilor epidemii de gripă. Deși numeroase companii lansează programe prin care oferă gratuit medicamente eficiente și scumpe unui anumit lot de pacienți, în ciuda faptului că industria sprijină numeroase campanii […]

Agenția Europeană a Medicamentului (EMA - European Medicines Agency) va lansa un nou serviciu pentru a îmbunătăți monitorizarea siguranței medicamentelor și pentru a simplifica activitățile de farmacovigilență pentru mai mult de 4.000 de companii farmaceutice. Serviciul de monitorizare a literaturii științifice și medicale va fi lansat, cu acces limitat, la 1 iulie 2015, urmând ca […]

Boehringer Ingelheim și Eureka Therapeutics și-au unit forțele pentru a descoperi anticorpi terapeutici, eficienți în lupta împotriva afecțiunilor oncologice. Înțelegerea constă în folosirea tehnologiei create de Eureka pentru a identifica anticorpii, prin recunoașterea proteinelor intracelulare, care reprezintă aproximativ 90% dintre obiectivele specifice în cancer, dar care s-au dovedit o adevărată provocare pentru tehnicile convenționale de […]