Noul program de burse Health Union Fellowship a fost lansat sub motto-ul „Sănătatea ne unește”. Programul este o parte esențială a Uniunii Europene a Sănătății, concepută pentru a promova învățarea, schimbul de cunoștințe și colaborarea pe probleme critice de sănătate. Acesta reunește experți în domeniul sănătății publice nominalizați de statele membre și selectați pe baza […]

Comisia Europeană a adoptat un regulament de punere în aplicare care stabilește normele de gestionare a conflictelor de interese ale persoanelor implicate în evaluări clinice comune și consultări științifice comune în temeiul Regulamentului privind evaluarea tehnologiilor medicale (HTA). Aceste norme urmăresc să garanteze că evaluările la nivelul UE ale noilor tehnologii din domeniul sănătății sunt […]

Comisia Europeană a adoptat un regulament de punere în aplicare care stabilește normele de cooperare cu Agenția Europeană pentru Medicamente în cadrul activității comune desfășurate în temeiul Regulamentului privind evaluarea tehnologiilor medicale (HTA). Aceste norme definesc informațiile care urmează să fie partajate: pentru planificarea și prognoza evaluărilor clinice comune și a consultărilor științifice comune; pentru […]

Comisia Europeană a lansat o consultare publică online cu privire la proiectul de act de punere în aplicare privind consultările științifice comune cu privire la medicamentele de uz uman la nivelul Uniunii în temeiul Regulamentului privind evaluarea tehnologiilor medicale (HTA). Această consultare online va fi deschisă pentru răspunsuri până la 29 octombrie 2024. Proiectul de […]

Ursula von der Leyen, președinta CE, și-a prezentat echipa de comisari europeni nominalizați și portofoliile pe care aceștia le vor gestiona în următorii cinci ani. Ca o noutate, acum există doar două niveluri de comandă: vicepreședinți executivi și comisari. Cel de-al treilea nivel de vicepreședinți a fost eliminat. Olivér Várhelyi (Ungaria) a fost nominalizat pentru […]

Comisia Europeană a semnat un acord de contribuție cu Biroul Regional al OMS pentru Europa (OMS Europa) pentru a sprijini statele membre să păstreze asistentele medicale în sistemele lor de sănătate și să facă profesia mai atractivă pentru acestea. Acordul, finanțat cu 1,3 milioane EUR din programul EU4Health, va implica activități în toate statele membre […]

Comisia Europeană a anunțat lansarea unei proceduri de selecție  pentru desemnarea reprezentanților societății civile în Consiliul de administrație al Agenției Europene pentru Medicamente (EMA). Vor fi numiți patru membri din partea societății civile: doi membri reprezentând organizațiile de pacienți, un membru reprezentând organizațiile de medici, un membru reprezentând organizațiile de veterinari. Candidații selectați vor fi […]

Comisia Europeană lansează o procedură de selecție pentru numirea reprezentanților asociațiilor de pacienți și ai clinicienilor în cadrul Comitetului pentru terapii avansate al Agenției Europene pentru Medicamente. Astfel, Comisia numește: doi membri și doi supleanți care reprezintă clinicienii, doi membri și doi supleanți reprezentând asociațiile de pacienți. Candidații selectați vor fi numiți pentru un mandat […]

Comisia Europeană a adoptat noi norme pentru evaluările clinice comune ale medicamentelor la nivelul Uniunii, contribuind astfel la un acces mai rapid la medicamente pentru pacienții din UE. Aceste noi norme definesc termenele și etapele de desfășurare a evaluărilor clinice comune la nivelul UE. Rapoartele de evaluare vor furniza dovezi științifice autorităților statelor membre într-o […]

Într-un raport publicat recent, Comisia Europeană, autoritățile naționale, comitetele de etică, Agenția Europeană pentru Medicamente și părțile interesate analizează provocările actuale cu care se confruntă efectuarea de studii combinate și posibilele căi de urmat pentru a raționaliza peisajul de reglementare. Următoarele etape ale acestui proiect vor analiza dezvoltarea unora dintre soluțiile propuse. În cele din […]

Pe măsură ce ajungem la jumătatea programului EU4Health și pe baza consultării de succes de anul trecut, Comisia Europeană invită părțile interesate să își împărtășească opiniile cu privire la viitoarele priorități, orientări și nevoi pentru viitor până la 10 iunie 2024. Aceasta include autoritățile statelor membre responsabile pentru sănătate la nivel național, regional sau local. […]

Comisia Europeana a propus modificarea legislației în materie de medicamente, pentru a face ca gestionarea ciclului de viață al medicamentelor să fie mai eficientă și mai bine adaptată la contextul modern. Regulamentul, care face parte din Strategia farmaceutică a UE, adaptează actualul sistem de modificare a autorizațiilor de introducere pe piață, pentru a-l face mai […]

Comisia Europeană a lansat două proiecte în parteneriat cu Biroul regional OMS pentru Europa, în vederea consolidării securității sanitare și a pregătirii împotriva amenințărilor transfrontaliere grave la adresa sănătății. Printre acestea se numără pericolele chimice, biologice, radiologice și nucleare. Primul proiect se concentrează pe consolidarea capacităților de securitate sanitară și pe îmbunătățirea strategiilor de prevenire, […]

Comisia Europeană a lansat o consultare publică online cu privire la proiectul de act de punere în aplicare privind evaluările clinice comune ale medicamentelor. Această consultare online rămâne deschisă pentru răspunsuri până la 2 aprilie 2024. Toate persoanele și părțile interesate sunt invitate să își împărtășească opiniile! Proiectul de act de punere în aplicare prevede […]

Comisia Europeană (CE), șefii agențiilor pentru medicamente (HMA) și EMA au publicat prima versiune a listei Uniunii de medicamente critice. Aceasta conține peste 200 de substanțe active ale medicamentelor de uz uman considerate critice pentru sistemele de sănătate din UE/SEE, pentru care continuitatea aprovizionării este o prioritate și pentru care ar trebui evitate lipsurile. Rețeaua […]

A fost lansat cel mai nou parteneriat pentru consolidarea sistemelor de informații din domeniul sănătății și pentru a stimula guvernanța și interoperabilitatea datelor referitoare la sănătate în Europa. Proiectul în valoare de 12 milioane de euro, finanțat de Comisia Europeană, va sprijini serviciile de asistență medicală pentru aproape 1 miliard de persoane care trăiesc în […]

Comisia Europeană lansează un apel pentru cele mai bune și promițătoare  practici care se concentrează pe promovarea sănătății mintale, pe prevenire și pe depistarea timpurie și intervenție. Prin această cerere de propuneri, Comisia, în colaborare cu statele membre, va sprijini  punerea în aplicare a unor practici, acestea urmând să abordeze principalele aspecte comportamentale, sociale, de […]