Comisia Europeană a propus un pachet amplu de măsuri pentru îmbunătățirea sănătății cetățenilor europeni și pentru asigurarea competitivității și rezilienței pe termen lung a sectorului de sănătate din UE. Pachetul include: un Biotech Act, reguli revizuite pentru dispozitivele medicale și un Plan „Safe Hearts”. Principalele obiective sunt: consolidarea sectorului biotehnologic european; accelerarea dezvoltării de tratamente […]

Comisia Europeană, în colaborare cu OECD și Observatorul European pentru Sisteme și Politici de Sănătate, a lansat ediția 2025 a seriei State of Health in the EU. Profilul României oferă o imagine detaliată a stării de sănătate a populației și a performanței sistemului medical, comparativ cu celelalte state membre ale Uniunii Europene. Potrivit raportului, speranța […]

Comisia Europeană a publicat primul Raport de monitorizare dedicat Rețelelor Europene de Referință (European Reference Networks – ERN), care reunesc 24 de rețele tematice axate pe principalele grupuri de boli rare, complexe și cu prevalență scăzută. Potrivit documentului, în ultimii șase ani numărul pacienților noi trimiși către centrele clinice din cadrul ERN a crescut cu […]

Comisia Europeană a publicat  „Strategia europeană privind inteligența artificială în știință – pregătirea terenului pentru o resursă pentru știința IA în Europa (RAISE)” pentru a accelera adoptarea IA de către oamenii de știință europeni în toate disciplinele. Raportul Centrului Comun de Cercetare (JRC) intitulat „Rolul inteligenței artificiale în cercetarea științifică – O știință pentru politică, perspectivă europeană” însoțește strategia, oferind […]

Noile Orientări privind modificările condițiilor autorizațiilor de introducere pe piață  ale Comisiei Europene (CE), recent publicate, simplifică gestionarea ciclului de viață al medicamentelor. Aceste orientări vor sprijini implementarea noului Regulament privind modificările, care a intrat în vigoare în ianuarie 2025. Ghidurile privind modificările, care au fost elaborate cu sprijinul EMA și al Rețelei europene de reglementare […]

Comisia Europeană, șefii agențiilor pentru medicamente (HMA) și EMA au dezvoltat împreună două noi obiective pentru studiile clinice, pentru a monitoriza progresele înregistrate în raport cu ambiția de a face din Uniunea Europeană o destinație mai atractivă pentru cercetarea clinică și de a îmbunătăți accesul pacienților la medicamente inovatoare. În cinci ani, obiectivul este ca: […]

Comisia Europeană se pregătește să reîmpartă bugetul UE post-2027 în fonduri tematice mai ample, unul dintre acestea fiind propunerea de Fond European pentru Competitivitate (EFC). Potrivit unui document al CE, EU4Health, programul de sănătate de sine stătător în valoare de 5,1 miliarde EUR, ar fi integrat în acest mega-fond axat pe apărare, digital, biotehnologie și […]

Comisia Europeană a lansat două inițiative în cadrul agendei Preparedness Union:  o Strategie UE de stocare și o Strategie de contramăsuri medicale. Ambele sunt concepute pentru a îmbunătăți accesul la bunuri esențiale pentru cetățenii, societățile, întreprinderile și economiile europene – asigurând continuitatea bunurilor esențiale și a proviziilor medicale vitale în orice moment, în special în […]

Comisia Europeană a lansat o nouă strategie pentru ca Europa să devină cel mai atractiv loc din lume pentru științele vieții până în 2030. Științele vieții – studiul sistemelor vii, de la celule la ecosisteme – sunt esențiale pentru sănătatea noastră, pentru mediul nostru și pentru economia noastră. Ele catalizează inovarea în domeniul medicinei, al alimentației și […]

Comisia Europeană invită părțile interesate din domeniul sănătății să prezinte propuneri pentru un nou ciclu de rețele tematice în cadrul Platformei UE pentru politica în domeniul sănătății.  Rețelele tematice sunt menite să stimuleze colaborarea cu organizațiile părților interesate și să producă o declarație comună prin care să își exprime poziția și să propună acțiuni într-unul […]

Comisia Europeană a lansat o cerere de oferte pentru un studiu privind măsurile care ar putea consolida inovarea și competitivitatea în domeniul biotehnologiei în întreaga UE. Studiul va contribui la pregătirea legii privind biotehnologia, prin identificarea unor măsuri concrete de consolidare a ecosistemului biotehnologiei din UE. De asemenea, studiul va sprijini elaborarea de politici bazate […]

Comisia Europeană a publicat versiunea open-source a platformei centrale HealthData@EU, un pas important în construirea spațiului european de date privind sănătatea (EHDS) și în facilitarea utilizării secundare a datelor privind sănătatea pentru cercetare, inovare, elaborare de politici și sănătate publică. Această versiune oferă un set de elemente de bază reutilizabile, cu sursă deschisă, pentru a […]

Comisia Europeană finanțează proiecte de cercetare și inovare în domeniul sănătății în cadrul Clusterului 1 „Sănătate” al programului Horizon Europe și al Misiunii UE privind cancerul, ambele gestionate de Agenția Executivă Europeană pentru Sănătate și Digital (HaDEA). Pentru a evalua propunerile de proiecte care concurează pentru finanțarea UE în perioada 2025-2027, HaDEA caută profesioniști independenți […]

Comisia Europeană a publicat un raport menit să sprijine statele membre în abordarea asistenței medicale cu valoare redusă ca parte a activității lor de reformare a sistemelor de sănătate. Raportul, elaborat de Grupul de experți al Comisiei Europene privind evaluarea performanței sistemelor de sănătate (HSPA), sprijinit de Observatorul european al sistemelor și politicilor de sănătate, […]

Comisia Europeană a adoptat un regulament de punere în aplicare care stabilește normele pentru consultările științifice comune privind dispozitivele medicale și dispozitivele medicale de diagnostic in vitro, în temeiul Regulamentului privind evaluarea tehnologiilor medicale (HTA). Actul de punere în aplicare prevede norme procedurale detaliate pentru consultările științifice comune, cunoscute și sub denumirea de consultanță științifică, […]

Noul program de burse Health Union Fellowship a fost lansat sub motto-ul „Sănătatea ne unește”. Programul este o parte esențială a Uniunii Europene a Sănătății, concepută pentru a promova învățarea, schimbul de cunoștințe și colaborarea pe probleme critice de sănătate. Acesta reunește experți în domeniul sănătății publice nominalizați de statele membre și selectați pe baza […]

Comisia Europeană a adoptat un regulament de punere în aplicare care stabilește normele de gestionare a conflictelor de interese ale persoanelor implicate în evaluări clinice comune și consultări științifice comune în temeiul Regulamentului privind evaluarea tehnologiilor medicale (HTA). Aceste norme urmăresc să garanteze că evaluările la nivelul UE ale noilor tehnologii din domeniul sănătății sunt […]