Interviu cu dr. Cristina Berteanu, director medical Grup Memorial România. De la integrarea inteligenței artificiale în fluxurile medicale până la parteneriate public–private și rolul activ al asociațiilor de pacienți, transformarea sistemului de sănătate presupune o viziune integrată și în colaborare. Dr. Cristina Berteanu vorbește despre modul în care tehnologia, respectul față de pacient și implicarea […]

Rețeaua europeană de reglementare în domeniul medicamentelor (EMRN) a elaborat un plan de lucru multianual pentru a valorifica inteligența artificială (IA) pentru sănătatea publică și animală. Planul se concentrează pe reglementarea produselor care includ IA în ciclul lor de viață, pe îmbunătățirea eficienței proceselor și pe avansarea analizei datelor din domeniul sănătății prin intermediul a […]

Interviu cu  prof. univ. dr. Leonard Azamfirei, rectorul Universității de Medicină, Farmacie, Științe și Tehnologie „George Emil Palade", din Târgu Mureș. Potrivit unui memorandum aprobat de Guvern, Spitalul „George Emil Palade” din Târgu Mureș va servi drept unitate-pilot pentru digitalizarea completă a sistemului de sănătate din România. În acest spital, „pacienții vor beneficia de o […]

Ghidul revizuit al utilizatorului oferă informații cuprinzătoare despre cadrul legislativ al UE pentru medicamente, subliniind cerințele pentru dezvoltarea și autorizarea medicamentelor de uz uman și veterinar. Documentul urmărește etapele cronologice de dezvoltare a medicamentelor și a devenit o sursă de informații de referință pentru dezvoltatorii din IMM-uri și din mediul academic, sprijinindu-i să se orienteze […]

Dovezile din lumea reală (Real-world evidence - RWE) din studiile conduse de autoritățile de reglementare pot completa dovezile din alte surse, inclusiv studiile clinice. RWE pot sprijini atât evaluările pre-autorizare, cât și cele post-aprobare ale comitetelor științifice, ale grupurilor de lucru și ale autorităților naționale competente ale EMA. Cu toate acestea, sunt necesare mai multe […]

Grupul de coordonare comun pentru Big Data înființat de EMA și de șefii agențiilor pentru medicamente (HMA) a aprobat două documente pentru consultare publică, unul privind calitatea tuturor tipurilor de date utilizate în procesul de luare a deciziilor de reglementare, iar celălalt concentrându-se în mod specific pe posibilitatea de a descoperi datele din lumea reală. […]

Inteligența Artificială (AI) alimentează o nouă revoluție în medicină și în sectorul sanitar, în primul rând pentru analiza imaginilor și elaborarea de modele medicale pentru boli, dar impactul său asupra sănătății oamenilor este încă limitat, potrivit unui nou studiu realizat de Universitat Politècnica de València și OMS și publicat în International Journal of Medical Informatics. […]

La sfârșitul trimestrului II din 2022, America de Nord își extinsese dominația în ceea ce privește angajările în domeniul Big data în rândul companiilor din industria farmaceutică. Astfel, numărul de joburi în sectorul Big data din America de Nord a reprezentat 61,1% din totalul locurilor de muncă din sector - în creștere de la 60,3% […]

Grupul de coordonare Big Data înființat de EMA și de șefii agențiilor de medicamente (HMA) a publicat cel de-al treilea plan de lucru care stabilește acțiunile-cheie care trebuie realizate în perioada 2022-25. Noul plan de lucru va permite consolidarea în continuare a integrării eficiente a analizei datelor în evaluarea medicamentelor de către autoritățile de reglementare. […]

Agenția Europeană pentru Medicamente (EMA) a  lansat o cerere de oferte pentru a selecta contractori capabili să elaboreze cursuri de formare în domeniul Big Data. Aceste cursuri de formare vor spori capacitatea rețelei de reglementare a UE de a înțelege, analiza și interpreta Big Data, ceea ce va fi în cele din urmă benefic pentru […]

Pandemia de COVID-19 a creat o provocare fără precedent pentru sănătatea și securitatea publică, ceea ce a dus la o nevoie urgentă de dezvoltare și aplicare rapidă a unor metode și instrumente inovatoare. Criza de sănătate a fost și mai acută, având în vedere opțiunile limitate de tratament disponibile pentru această afecțiune extrem de contagioasă. […]

Agenția Europeană a Medicamentului organizează marți, 30 noiembrie, începând cu ora 09.00 (CET), webinarul ”Learnings initiative webinar for optimal use of big data for regulatory purpose”. Pe baza experienței de prezentare a dovezilor din lumea reală în scopuri de reglementare și a concluziilor unor întâlniri anterioare privind standardizarea datelor, metadatele și inteligența artificială organizate de […]

În timp ce se fac progrese revoluționare în domeniul datelor și al sănătății digitale, este esențial să continuăm să co-creăm pentru a aduce răspunsuri la întrebările ridicate. Lumea generează date în fiecare clipă și oferă informații valoroase care pot împuternici nu doar pacienții, ci și alte părți interesate. Sunt concluziile prezentate la finalul celor patru […]

Grupul de coordonare big data înființat de Agenția Europeană a Medicamentului (EMA) și șefii agențiilor pentru medicamente (HMA) și-a publicat planul de lucru - acțiuni ce urmează să fie derulate  în 2020-2021. Cu Rețeaua europeană de reglementare a medicamentelor (EMRN) concentrată pe răspunsul la pandemia COVID-19, planul de lucru își propune să progreseze în evoluția […]

Anul trecut, guvernul israelian a aprobat o investiție de 276 milioane dolari SUA în domeniul sănătății digitale, concentrându-se pe valorificarea bazelor de date medicale (big data), ceea ce reprezintă o nouă abordare a domeniului e-Health.  Moshe Bar-Siman Tov, director general în Ministerul Sănătății din Israel, a dezvăluit, în cadrul MEDinIsrael 2019, eveniment desfășurat la sfârșitul […]

Comisia europeană a publicat un studiu privind conceptul Big Data (bazele de date mari) în sănătate publică, telemedicină și îngrjiri de sănătate. Acesta prezintă recomandări de politici în 10 domenii: creșterea conștientizării, educație și training, surse de date, date deschise și schimb de date, aplicații și scopuri, analize de date, guvernanța accesului la date și […]