Federația Europeană a Industriilor și Asociațiilor Farmaceutice (EFPIA – European Federation of Pharmaceutical Industries and Associations), împreună cu alte asociații comerciale din industrie, grupuri de pacienți și autorități de reglementare
Tag "autorizație de punere pe piață"

Sprijinirea campionilor din mediul academic și non-profit pentru reprofilarea medicamentelor – un nou proiect-pilot al Agenției Europene a Medicamentului (EMA)
02 noiembrie 2021
Măsuri pentru disponibilitatea medicamentelor cu un consum redus sau fără alternativă terapeutică
13 august 2021Ministrul Sănătății, Ioana Mihăilă, a aprobat pe 13 august 2021 normele metodologice pentru autorizarea în vederea punerii pe piață a medicamentelor necesare din motive de sănătate publică. Noile norme vizează

O nouă schemă de acces a medicamentelor în Europa, în dezbatere publică
28 octombrie 2015EMA a publicat în dezbatere publică o nouă schemă de acces a medicamentelor pe piață prin care urmărește să stimuleze dezvoltarea de medicamente prioritare și să faciliteze accesul pacienților la

Agenția Europeană a Medicamentului (EMA – European Medicines Agency) a lansat în dezbatere publică o propunere de ghid privind calitatea și aspectele clinice și non-clinice ale terapiilor genice. Documentul își

Pacienții europeni cu diabet zaharat pot beneficia de noua insulină bazală injectabilă cu o concentrație mai mare, de 300 unități pe mililitru. Produsul a primit recent autorizația de punere pe

FDA aprobă o nouă insulină, administrată o dată pe zi
10 martie 2015Administraţia pentru Alimente și Medicamente din SUA (FDA – Food and Drug Administration) a aprobat un nou medicament pentru persoanele cu diabet zaharat. Este vorba despre Toujeo, o insulină glargin