Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România (ANMDMR) a lansat platforma studii-clinice.anm.ro, primul portal din România care centralizează informații actualizate despre toate studiile clinice autorizate, în desfășurare sau planificate. Platforma oferă acces public, gratuit și prietenos pentru pacienți, aparținători și medici, cu scopul de a crește participarea românilor la studii clinice și […]

Agenția Europeană pentru Medicamente (EMA), împreună cu șefii agențiilor naționale pentru medicamente din Uniunea Europeană (UE), trag un semnal de alarmă privind creșterea bruscă a vânzărilor ilegale de medicamente promovate pe internet și rețelele de socializare. Fenomenul, semnalat în ultimele luni, vizează în special produsele comercializate drept agoniști ai receptorilor GLP-1 – precum semaglutida, liraglutida […]

Interviu cu farm. Elena Valeria Brodeală, vicepreședinte al Agenției Naționale a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România (ANMDMR) Lipsa de medicamente este un fenomen prezent la nivel internațional, european și, implicit, el afectează și pacienții din România. „La ANMDMR, primim foarte multe sesizări de la pacienți, iar colegii fac tot ce le stă în […]

Universitățile de Medicină și Farmacie din România au un rol esențial în dezvoltarea studiilor clinice la nivel național, potrivit concluziilor Workshop-ului „România: dezvoltarea unui model competitiv pentru studiile clinice”, organizat la București, în cadrul Hubului de Inovație în Sănătate, sub coordonarea strategică a Agenției Naționale a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România (ANMDMR). Pentru […]

Interviu cu dr. farm. Răzvan Prisada, președinte Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România (ANMDMR) În anul 2023 au fost autorizate, în medie, 15 cereri inițiale de studii clinice pe lună. Este o creștere de aproximativ 50% față de primul semestru al anului 2022. Pentru dr. farm. Răzvan Prisada, președinte Agenția Națională […]

Se estimează că aproximativ 5% din cetățenii lumii sunt afectați de o boală rară. Cele peste 6.000 de boli rare identificate sunt caracterizate de o mare diversitate de simptome care variază nu numai de la boală la boală, ci și de la pacient la pacient: 72% dintre bolile rare sunt genetice, iar celelalte sunt rezultatul […]

Interviu cu dr. farm. Răzvan Prisada, președinte Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România. Deblocarea autorizării studiilor clinice, proceduri mai rapide de autorizare a medicamentelor și includere pe lista de compensate și gratuite, evitarea disparițiilor de medicamente de pe piață – sunt doar câteva dintre provocările urgente pe care conducerea Agenției Naționale […]

Ediția 2021 a studiul anual WAIT, lansată astăzi de Federația Europeană a Asociațiilor şi Industriei Farmaceutice (EFPIA), arată că România se menține pe ultimul loc în UE în privința timpului de așteptare al pacienților pentru a avea access la medicamente de ultimă generație. Mai mult, în 2021 timpul de așteptare a crescut la o medie […]

Pandemia a cauzat suferință nu doar prin numărul mare de pacienți cu COVID-19, ci și prin incidentele tragice care au avut loc în câteva spitale, din cauza unor probleme legate de sistemele de distribuție a gazelor medicale. Creșterea cererii de oxigen, ca urmare a pandemiei, a reprezentat o adevărată provocare în ceea ce privește siguranța […]

Interviu cu dr. farm. pr. Felicia Ciulu-Costinescu, director general Direcţia Inspecție Farmaceutică și coordonator Direcția Evaluarea Tehnologiilor Medicale, Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România (ANMDMR). Soluțiile terapeutice continuă să joace un rol critic în răspunsul la pandemia de COVID-19. Acestea ajută la salvarea de vieți, la accelerarea timpului de recuperare și […]

Pe lângă responsabilități legate de lupta împotriva COVID-19, Agenția Europeană a Medicamentului (EMA) urmează să implementeze, din ianuarie 2022, legislația privind studiile clinice și HTA. Europarlamentarul Cristian Bușoi, responsabil al PE în relația cu EMA, a avut o discuție cu dr. Emer Cooke, Director Executiv EMA,  despre  cum va face față Agenția noilor sarcini și […]

Interviu cu Ioana Țene, Vicepreședintele Agenției Naționale a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România (ANMDMR). ANMDMR, prin Direcția generală dispozitive medicale, analizează și va propune autorităților acte normative în care să se introducă profesia de inginer medical ca fiind specialist în domeniul sănătății publice. „Începând cu anul trecut, am încheiat acorduri de colaborare cu […]

Interviu cu farm. pr. Roxana Dondera (stânga), director Direcţia Farmacovigilență și Managementul Riscului, și farm. sp. Alexandra Maria Spurni, șef Serviciu Evaluare, Direcţia Farmacovigilenţă și Managementul Riscului din Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România (ANMDMR). Campania MedSafetyWeek, care a avut loc în prima săptămână a lunii noiembrie 2021, a pus accentul […]

Centrul European de Prevenire şi Control al Bolilor (ECDC), împreunä cu autoritățile în domeniul sănătății din Uniunea Europeană, coordonează Ziua Europeană a Informării despre Antibiotice — o inițiativă marcată anual la 18 noiembrie. Scopul acestei inițiative este de a promova utilizarea corespunzătoare a antibioticelor şi a informa pacienții cu privire la riscurile automedicației cu antibiotice. […]

Interviu cu dr. farmacist primar Felicia Ciulu-Costinescu, directorul Direcției Evaluare Tehnologii Medicale, Agenția Națională a Medicamentului și Dispozitivelor Medicale din România (ANMDMR) Obiectivul amendamentelor la regulamentul HTA este de îmbunătățire a accesului la medicamente și tehnologii inovatoare în Uniunea Europeană și de a permite, astfel,  statelor membre să ia deciziile adecvate cu privire la finanțarea […]

România a susținut încă de la început evaluările clinice comune, acestea având rolul de a evita duplicarea evaluărilor la nivel național, precum și generarea evaluărilor clinice de cea mai bună calitate, bazată pe expertiza reprezentanților statelor membre. „Acesta e un aspect pozitiv în ceea ce privește predictibilitatea și armonizarea datelor clinice. Sănătatea precară este costisitoare […]

 62% dintre pacienții cu Boli Inflamatorii Intestinale (BII) susțin că au primit de la medicul lor curant recomandări specifice în contextul pandemiei de COVID-19, cei mai mulți fiind mulțumiți de informațiile primite. Peste 55% dintre pacienții cu Boli Inflamatorii Intestinale se tem să meargă la spital pentru consultație sau administrarea tratamentului, din cauza pandemiei de […]