Agenția Europeană pentru Medicamente (EMA), în colaborare cu Comisia Europeană, a stabilit o procedură standard pentru ca producătorii anumitor dispozitive medicale cu risc ridicat să solicite consultanță științifică cu privire
Tag "Agentia Europeana pentru Medicamente (EMA)"
EMA stabilește o procedură standard pentru consultanță științifică privind anumite dispozitive medicale cu risc ridicat
11 februarie 2025
Noile norme UE pentru evaluarea tehnologiilor medicale – în vigoare de la 12 ianuarie 2025
14 ianuarie 2025EMA este pregătită să sprijine punerea în aplicare a noului regulament privind evaluarea tehnologiilor medicale (HTAR) [Regulamentul (UE) 2021/2282], aplicabil de la 12 ianuarie 2025. Regulamentul reprezintă un important pas
Emer Cooke, director executiv EMA: ”2024 este marcat de performanțe ridicate, inovație constantă și colaborare de nezdruncinat în cadrul rețelei”
14 ianuarie 2025În 2024, Agenția Europeană pentru Medicamente (EMA) a recomandat 114 medicamente noi pentru uz uman, dintre care 48 conțin o substanță activă complet nouă, iar 16 sunt destinate tratării bolilor
Dovezi din lumea reală (RWE) pentru a sprijini procesul decizional de reglementare al UE
06 decembrie 2024Studiile care utilizează date din lumea reală (RWE) pot completa dovezile din studiile clinice și pot umple golurile de dovezi în diferite etape ale ciclului de viață al unui medicament.
Inteligența Artificială în reglementarea europeană a medicamentelor
06 decembrie 2024Rețeaua europeană de reglementare în domeniul medicamentelor (EMRN) a elaborat un plan de lucru multianual pentru a valorifica inteligența artificială (IA) pentru sănătatea publică și animală. Planul se concentrează pe
HTA: normele de cooperare ale Comisiei Europene cu Agenția Europeană pentru Medicamente
21 octombrie 2024Comisia Europeană a adoptat un regulament de punere în aplicare care stabilește normele de cooperare cu Agenția Europeană pentru Medicamente în cadrul activității comune desfășurate în temeiul Regulamentului privind evaluarea
EMA și rețeaua europeană de reglementare a medicamentelor lucrează pentru a îmbunătăți în continuare eficiența proceselor de evaluare și aprobare a medicamentelor noi în Uniunea Europeană. Inițiativa urmărește să gestioneze
Sfaturi pentru viitorul Comisar european pentru sănătate
10 septembrie 2024Pe 31 octombrie se încheie mandatul actualei Comisii Europene. În luna octombrie va avea loc votul în Parlamentul European pentru noua Comisie. În septembrie – octombrie au loc audieri în
EMA caută proaspeți absolvenți calificați sau studenți în cadrul unui program Erasmus+ sau al unui alt program, doctoranzi ori masteranzi (care dețin o diplomă anterioară), care sunt interesați să dobândească
Apel deschis pentru exprimarea interesului pentru Comitetul EMA pentru terapii avansate
12 august 2024Comisia Europeană lansează o procedură de selecție pentru numirea reprezentanților asociațiilor de pacienți și ai clinicienilor în cadrul Comitetului pentru terapii avansate al Agenției Europene pentru Medicamente. Astfel, Comisia numește:
EMA a lansat un program pilot pentru grupurile de experți pentru a sprijini dezvoltarea și evaluarea dispozitivelor medicale orfane în Uniunea Europeană (UE). Programul pilot oferă consultanță gratuită din partea
Comisia Europeană a publicat noul ghid privind evaluarea clinică a dispozitivelor medicale orfane. Dispozitivele orfane sunt dispozitive medicale sau accesorii ale acestora, destinate utilizării pentru boli sau afecțiuni care afectează
Românii au acces la doar 17% din medicamentele aprobate la nivel european în perioada 2019-2022
20 iunie 2024În anul 2023, în România, niciun nou medicament nu a fost compensat necondiționat, în timp ce în 2024 doar 28 de medicamente noi au fost introduse în lista celor compensate,
Inițiativa „Accelerarea studiilor clinice în UE” (ACT EU) lansează două proiecte pilot de consiliere care vizează îmbunătățirea calității cererilor de participare la studii clinice, care reprezintă fundamentul pentru dezvoltarea de
(Comunicat de presă) Vânzările diviziei Human Pharma au crescut cu 10,3%* la 20,8 miliarde de euro, în mare parte datorită medicamentelor JARDIANCE® și OFEV®. Vânzările diviziei Animal Health au crescut
Noi recomandări pentru consolidarea lanțurilor de aprovizionare cu medicamente esențiale
23 aprilie 2024Agenția Europeană pentru Medicamente (EMA) a publicat o serie de recomandări pentru a aborda vulnerabilitățile în ceea ce privește producția și livrarea medicamentelor incluse pe lista Uniunii de medicamente critice
EudraVigilance – Raportul anual 2023
17 aprilie 2024Agenția Europeană pentru Medicamente (EMA) a publicat raportul anual 2023 EudraVigilance – baza de date și rețea de prelucrare a datelor pentru colectarea de informații privind reacțiile adverse ale tuturor
REVISTA POLITICI DE SANATATE
Editii speciale
revista politici de sanatate-Republica Moldova
