Politici de Sanatate

Tag "Agentia Europeana pentru Medicamente (EMA)"

    Desemnarea laboratoarelor de referință din UE pentru dispozitivele medicale de diagnostic in vitro cu risc ridicat

Desemnarea laboratoarelor de referință din UE pentru dispozitivele medicale de diagnostic in vitro cu risc ridicat

08 decembrie 2023

Comisia Europeană a adoptat un act de punere în aplicare prin care desemnează 5 laboratoare de referință ale UE (EURL) în domeniul dispozitivelor medicale de diagnostic in vitro (DIV). Aceste

Mai mult...
    Agențiile UE pentru medicamente reflectă asupra lecțiilor învățate din COVID-19

Agențiile UE pentru medicamente reflectă asupra lecțiilor învățate din COVID-19

04 decembrie 2023

Rețeaua europeană de reglementare a medicamentelor (EMRN) a fost în prima linie a luptei împotriva COVID-19, având un rol crucial în evaluarea și monitorizarea medicamentelor, inclusiv a vaccinurilor. Un raport

Mai mult...
    Cerere de exprimare a interesului pentru reprezentanții organizațiilor de pacienți care să facă parte din Comitetul pentru medicamente orfane (COMP)

Cerere de exprimare a interesului pentru reprezentanții organizațiilor de pacienți care să facă parte din Comitetul pentru medicamente orfane (COMP)

07 noiembrie 2023

Comisia Europeană a lansat o cerere de exprimare a interesului de a reprezenta organizațiile de pacienți în cadrul Comitetului pentru medicamente orfane (COMP) al EMA. Apelul vizează ocuparea a trei

Mai mult...
    Agențiile de reglementare din Elveția, Singapore și Coreea – puncte de referință pentru aprobarea de noi medicamente

Agențiile de reglementare din Elveția, Singapore și Coreea – puncte de referință pentru aprobarea de noi medicamente

06 noiembrie 2023

Autoritățile de reglementare în domeniul medicamentelor din Elveția, Republica Coreea și Singapore au devenit primele trei țări care au fost incluse pe lista autorităților incluse pe lista OMS (WLA), care

Mai mult...
    EMA: Apeluri deschise pentru Experți științifici independenți și membrii reprezentanți ai organizațiilor de pacienți

EMA: Apeluri deschise pentru Experți științifici independenți și membrii reprezentanți ai organizațiilor de pacienți

31 octombrie 2023

Comisia Europeană lansează o procedură de selecție pentru numirea experților științifici independenți în cadrul Comitetului pentru evaluarea riscurilor în materie de farmacovigilență (PRAC) al Agenției Europene pentru Medicamente (EMA).  Vor

Mai mult...
    Comisia pentru sănătate aprobă acordul final privind taxele Agenției Europene pentru Medicamente

Comisia pentru sănătate aprobă acordul final privind taxele Agenției Europene pentru Medicamente

26 octombrie 2023

Comisia pentru mediu și sănătate (ENVI) a Parlamentului European (PE) a adoptat cu o largă majoritate acordul final privind reglementarea sistemului de taxe al Agenției Europene pentru Medicamente (EMA). Votul

Mai mult...
    Agenția Europeană pentru Medicamente: Consiliul și Parlamentul au ajuns la un acord privind un sistem de taxe durabil și flexibil

Agenția Europeană pentru Medicamente: Consiliul și Parlamentul au ajuns la un acord privind un sistem de taxe durabil și flexibil

27 septembrie 2023

Președinția Consiliului și negociatorii Parlamentului European au ajuns la un acord provizoriu cu privire la un regulament de modernizare și simplificare a structurii taxelor datorate Agenției Europene pentru Medicamente (EMA).

Mai mult...
    EUnetHTA 21 (Rețeaua europeană pentru evaluarea tehnologiilor medicale) și-a încetat activitatea

EUnetHTA 21 (Rețeaua europeană pentru evaluarea tehnologiilor medicale) și-a încetat activitatea

19 septembrie 2023

În ultimii trei ani, Agenția Europeană pentru Medicamente (EMA) și consorțiul EUnetHTA 21 (Rețeaua europeană pentru evaluarea tehnologiilor medicale) au realizat o serie de etape importante pentru a pregăti UE

Mai mult...
    Bisfenol A, detectat în aproape toti europenii

Bisfenol A, detectat în aproape toti europenii

18 septembrie 2023

Bisfenolul A (BPA), o substanță chimică cu efect disruptiv asupra hormonilor folosită în ambalajele alimentare, este prezentă în organismul aproape tuturor europenilor, ceea ce reprezintă un potențial risc pentru sănătate,

Mai mult...
    Agenția Europeană pentru Medicamente (EMA) comunică bine

Agenția Europeană pentru Medicamente (EMA) comunică bine

10 august 2023

Rezultatele unui sondaj de opinie la nivel european demonstrează „o mare satisfacție față de comunicarea EMA în general”: 93% dintre respondenți o consideră „fie indispensabilă, fie importantă pentru ei sau

Mai mult...
    Studii clinice coordonate în situații de urgență în domeniul sănătății publice

Studii clinice coordonate în situații de urgență în domeniul sănătății publice

26 iulie 2023

Necesitatea unor studii mai ample în mai multe țări europene, a unei recrutări mai rapide și a furnizării de rezultate concludente în termene accelerate în timpul unei urgențe de sănătate

Mai mult...
    Posibile achizții comune de antibiotice la nivelul UE

Posibile achizții comune de antibiotice la nivelul UE

21 iulie 2023

Comisia Europeană, șefii agențiilor de medicamente (HMA) și Agenția Europeană pentru Medicamente au emis recomandări de acțiuni pentru a evita indisponibilitatea de antibiotice esențiale utilizate pentru tratarea infecțiilor respiratorii pentru

Mai mult...
    EMA lansează o consultare publică privind utilizarea inteligenței artificiale în ciclul de viață al medicamentelor

EMA lansează o consultare publică privind utilizarea inteligenței artificiale în ciclul de viață al medicamentelor

21 iulie 2023

Agenția Europeană pentru Medicamente (EMA) a publicat o analiză în care se prezintă opiniile actuale cu privire la utilizarea inteligenței artificiale (IA) pentru a sprijini dezvoltarea, reglementarea și utilizarea sigură

Mai mult...
    Undă verde noului sistem de taxe al Agenției Europene pentru Medicamente (EMA Fees)

Undă verde noului sistem de taxe al Agenției Europene pentru Medicamente (EMA Fees)

13 iulie 2023

Parlamentarii europeni au adoptat, în sesiunea plenară de miercuri, 12 iulie, cu o largă majoritate (595 de voturi pentru, 25 împotrivă și 25 de abțineri), raportul care vizează simplificarea structurii

Mai mult...
    Eurodeputații doresc o reducere de 100% a taxelor Agenției Europene pentru Medicamente pentru cererile de asistență protocolară și de consultanță științifică privind medicamentele

Eurodeputații doresc o reducere de 100% a taxelor Agenției Europene pentru Medicamente pentru cererile de asistență protocolară și de consultanță științifică privind medicamentele

27 iunie 2023

Normele actualizate au în vedere să asigure o finanțare adecvată a Agenției Europene pentru Medicamente precum și asigurarea unor resurse suficiente pentru ca agenția să își îndeplinească sarcinile și, de

Mai mult...
    ACT EU: crearea unui mediu mai bun pentru studiile clinice prin colaborare

ACT EU: crearea unui mediu mai bun pentru studiile clinice prin colaborare

27 iunie 2023

Inițiativa „Accelerarea studiilor clinice în UE” (ACT EU) a organizat  workshop-ul de lansare a unei noi platforme multilaterale pentru îmbunătățirea studiilor clinice în Uniunea Europeană (UE). ACT EU este o

Mai mult...
    Utilizarea dovezilor din lumea reală în procesul decizional de reglementare la Agenția Europeană pentru Medicamente (EMA)

Utilizarea dovezilor din lumea reală în procesul decizional de reglementare la Agenția Europeană pentru Medicamente (EMA)

27 iunie 2023

Dovezile din lumea reală (Real-world evidence – RWE) din studiile conduse de autoritățile de reglementare pot completa dovezile din alte surse, inclusiv studiile clinice. RWE pot sprijini atât evaluările pre-autorizare,

Mai mult...

REVISTA POLITICI DE SANATATE

Editii speciale

revista politici de sanatate-Republica Moldova

OncoGen

Abonează-te la newsletter

:
: