Comisia Europeană a adoptat un act de punere în aplicare prin care desemnează 5 laboratoare de referință ale UE (EURL) în domeniul dispozitivelor medicale de diagnostic in vitro (DIV). Aceste
Tag "Agentia Europeana pentru Medicamente (EMA)"
Desemnarea laboratoarelor de referință din UE pentru dispozitivele medicale de diagnostic in vitro cu risc ridicat
08 decembrie 2023
Rețeaua europeană de reglementare a medicamentelor (EMRN) a fost în prima linie a luptei împotriva COVID-19, având un rol crucial în evaluarea și monitorizarea medicamentelor, inclusiv a vaccinurilor. Un raport
Cerere de exprimare a interesului pentru reprezentanții organizațiilor de pacienți care să facă parte din Comitetul pentru medicamente orfane (COMP)
07 noiembrie 2023Comisia Europeană a lansat o cerere de exprimare a interesului de a reprezenta organizațiile de pacienți în cadrul Comitetului pentru medicamente orfane (COMP) al EMA. Apelul vizează ocuparea a trei
Agențiile de reglementare din Elveția, Singapore și Coreea – puncte de referință pentru aprobarea de noi medicamente
06 noiembrie 2023Autoritățile de reglementare în domeniul medicamentelor din Elveția, Republica Coreea și Singapore au devenit primele trei țări care au fost incluse pe lista autorităților incluse pe lista OMS (WLA), care
EMA: Apeluri deschise pentru Experți științifici independenți și membrii reprezentanți ai organizațiilor de pacienți
31 octombrie 2023Comisia Europeană lansează o procedură de selecție pentru numirea experților științifici independenți în cadrul Comitetului pentru evaluarea riscurilor în materie de farmacovigilență (PRAC) al Agenției Europene pentru Medicamente (EMA). Vor
Comisia pentru sănătate aprobă acordul final privind taxele Agenției Europene pentru Medicamente
26 octombrie 2023Comisia pentru mediu și sănătate (ENVI) a Parlamentului European (PE) a adoptat cu o largă majoritate acordul final privind reglementarea sistemului de taxe al Agenției Europene pentru Medicamente (EMA). Votul
Agenția Europeană pentru Medicamente: Consiliul și Parlamentul au ajuns la un acord privind un sistem de taxe durabil și flexibil
27 septembrie 2023Președinția Consiliului și negociatorii Parlamentului European au ajuns la un acord provizoriu cu privire la un regulament de modernizare și simplificare a structurii taxelor datorate Agenției Europene pentru Medicamente (EMA).
EUnetHTA 21 (Rețeaua europeană pentru evaluarea tehnologiilor medicale) și-a încetat activitatea
19 septembrie 2023În ultimii trei ani, Agenția Europeană pentru Medicamente (EMA) și consorțiul EUnetHTA 21 (Rețeaua europeană pentru evaluarea tehnologiilor medicale) au realizat o serie de etape importante pentru a pregăti UE
Bisfenol A, detectat în aproape toti europenii
18 septembrie 2023Bisfenolul A (BPA), o substanță chimică cu efect disruptiv asupra hormonilor folosită în ambalajele alimentare, este prezentă în organismul aproape tuturor europenilor, ceea ce reprezintă un potențial risc pentru sănătate,
Agenția Europeană pentru Medicamente (EMA) comunică bine
10 august 2023Rezultatele unui sondaj de opinie la nivel european demonstrează „o mare satisfacție față de comunicarea EMA în general”: 93% dintre respondenți o consideră „fie indispensabilă, fie importantă pentru ei sau
Necesitatea unor studii mai ample în mai multe țări europene, a unei recrutări mai rapide și a furnizării de rezultate concludente în termene accelerate în timpul unei urgențe de sănătate
Posibile achizții comune de antibiotice la nivelul UE
21 iulie 2023Comisia Europeană, șefii agențiilor de medicamente (HMA) și Agenția Europeană pentru Medicamente au emis recomandări de acțiuni pentru a evita indisponibilitatea de antibiotice esențiale utilizate pentru tratarea infecțiilor respiratorii pentru
EMA lansează o consultare publică privind utilizarea inteligenței artificiale în ciclul de viață al medicamentelor
21 iulie 2023Agenția Europeană pentru Medicamente (EMA) a publicat o analiză în care se prezintă opiniile actuale cu privire la utilizarea inteligenței artificiale (IA) pentru a sprijini dezvoltarea, reglementarea și utilizarea sigură
Parlamentarii europeni au adoptat, în sesiunea plenară de miercuri, 12 iulie, cu o largă majoritate (595 de voturi pentru, 25 împotrivă și 25 de abțineri), raportul care vizează simplificarea structurii
Normele actualizate au în vedere să asigure o finanțare adecvată a Agenției Europene pentru Medicamente precum și asigurarea unor resurse suficiente pentru ca agenția să își îndeplinească sarcinile și, de
Inițiativa „Accelerarea studiilor clinice în UE” (ACT EU) a organizat workshop-ul de lansare a unei noi platforme multilaterale pentru îmbunătățirea studiilor clinice în Uniunea Europeană (UE). ACT EU este o
Utilizarea dovezilor din lumea reală în procesul decizional de reglementare la Agenția Europeană pentru Medicamente (EMA)
27 iunie 2023Dovezile din lumea reală (Real-world evidence – RWE) din studiile conduse de autoritățile de reglementare pot completa dovezile din alte surse, inclusiv studiile clinice. RWE pot sprijini atât evaluările pre-autorizare,
REVISTA POLITICI DE SANATATE
Editii speciale
revista politici de sanatate-Republica Moldova
