Politici de Sanatate

Tag "Agentia Europeana pentru Medicamente (EMA)"

    Consultare publică: revizuirea normelor de transparență pentru sistemul UE de informații privind studiile clinice (CTIS)

Consultare publică: revizuirea normelor de transparență pentru sistemul UE de informații privind studiile clinice (CTIS)

09 mai 2023

EMA a deschis o consultare publică în vederea revizuirii regulilor de transparență pentru publicarea informațiilor privind studiile clinice transmise prin intermediul Sistemului de informații privind studiile clinice (CTIS) în Uniunea

Mai mult...
    EMA vine în sprijinul accesibilității medicamentelor

EMA vine în sprijinul accesibilității medicamentelor

13 aprilie 2023

Pentru a consolida procesul de dezvoltare a medicamentelor în domenii în care există nevoi medicale nesatisfăcute, EMA a introdus câteva caracteristici noi în cadrul sistemului PRIME (PRIority Medicines). Schema PRIME

Mai mult...
    Taxe ajustate în funcție de rata inflației pentru cererile adresate EMA începând cu 1 aprilie 2023

Taxe ajustate în funcție de rata inflației pentru cererile adresate EMA începând cu 1 aprilie 2023

03 aprilie 2023

Agenția Europeană pentru Medicamente (EMA) reamintește solicitanților și deținătorilor de autorizații de introducere pe piață că taxele ajustate pentru toate cererile, cu excepția procedurilor de farmacovigilență, au intrat în vigoare

Mai mult...
    Anglia: Agenția de Reglementare a Medicamentelor și Produselor de Îngrijire a Sănătății (MHRA) are taxe noi pentru serviciile sale

Anglia: Agenția de Reglementare a Medicamentelor și Produselor de Îngrijire a Sănătății (MHRA) are taxe noi pentru serviciile sale

03 aprilie 2023

Noi taxe legale pentru serviciile MHRA  au fost introduse de la 1 aprilie 2023. Modificările au fost concepute pentru a se asigura că agenția dispune de resursele necesare pentru a

Mai mult...
    DARWIN EU® și-a finalizat primele studii și invită noi parteneri de date

DARWIN EU® și-a finalizat primele studii și invită noi parteneri de date

29 martie 2023

DARWIN EU®, rețeaua de analiză a datelor și de interogare în condiții reale, a împlinit un an. În urma inaugurării Centrului de coordonare DARWIN EU®,  în februarie 2022, au fost

Mai mult...
    EMA oferă consultanță științifică

EMA oferă consultanță științifică

27 februarie 2023

Agenția Europeană pentru Medicamente (EMA) a lansat un proiect-pilot pentru a oferi consultanță științifică cu privire la strategia de dezvoltare clinică preconizată și propuneri de investigații clinice pentru anumite dispozitive

Mai mult...
    Criza medicamentelor – măsurile EMA în cazul antibioticelor și tromboliticelor

Criza medicamentelor – măsurile EMA în cazul antibioticelor și tromboliticelor

20 februarie 2023

O dezbatere importantă pe agenda UE este cea legată de monitorizarea penuriei de medicamente și dispozitive medicale, în cazul unor amenințări de sănătate publică și urgențe de sănătate publică. Potrivit

Mai mult...
    Medicamentele de uz uman: cele mai importante evenimente din 2022

Medicamentele de uz uman: cele mai importante evenimente din 2022

17 februarie 2023

În 2022, EMA a recomandat 89 de medicamente în vederea autorizării de introducere pe piață. Dintre acestea, 411 aveau o substanță activă nouă, care nu fusese niciodată autorizată anterior în

Mai mult...
    Consultare publică privind o platformă multilaterală pentru îmbunătățirea studiilor clinice în UE

Consultare publică privind o platformă multilaterală pentru îmbunătățirea studiilor clinice în UE

07 februarie 2023

Agenția Europeană pentru Medicamente (EMA), șefii agențiilor pentru medicamente (HMA) și Comisia Europeană (CE) au lansat o consultare publică privind înființarea unei platforme cu participarea mai multor părți interesate în

Mai mult...
    Pregătirea Europei pentru următoarea pandemie: construirea Uniunii Europene a Sănătății

Pregătirea Europei pentru următoarea pandemie: construirea Uniunii Europene a Sănătății

03 februarie 2023

Împreună, Agenția Europeană pentru Medicamente (EMA), Autoritatea Europeană pentru Pregătirea și Răspunsul la Urgențe Sanitare (HERA) și Centrul European de Prevenire și Control al Bolilor (ECDC) se află în prima

Mai mult...
    Un nou rol pentru EMA în monitorizarea și limitarea deficitelor critice de dispozitive medicale în timpul urgențelor de sănătate publică

Un nou rol pentru EMA în monitorizarea și limitarea deficitelor critice de dispozitive medicale în timpul urgențelor de sănătate publică

03 februarie 2023

Începând cu 2 februarie 2023, se vor aplica responsabilitățile suplimentare ale EMA în ceea ce privește monitorizarea și limitarea deficitelor de dispozitive medicale critice în timpul urgențelor de sănătate publică.

Mai mult...
    Criza de antibiotice din farmacii este monitorizată la nivel european

Criza de antibiotice din farmacii este monitorizată la nivel european

25 ianuarie 2023

Lipsa de medicamente a reprezentat o preocupare permanentă în materie de sănătate publică, iar situația din UE a fost exacerbată de evenimente sau tendințe geopolitice, cum ar fi războiul din

Mai mult...
    Punerea în aplicare a Regulamentului privind studiile clinice

Punerea în aplicare a Regulamentului privind studiile clinice

04 ianuarie 2023

Începând cu  31 ianuarie 2023, Sistemul Informatic pentru Studii Clinice (CTIS) va deveni punctul unic de acces pentru sponsori și autoritățile de reglementare a studiilor clinice pentru prezentarea și evaluarea

Mai mult...
    Emer Cooke: „În 2023, EMA va stabili un nou mod de lucru, post-pandemic, în cooperare cu partenerii și părțile interesate”

Emer Cooke: „În 2023, EMA va stabili un nou mod de lucru, post-pandemic, în cooperare cu partenerii și părțile interesate”

03 ianuarie 2023

EMA va continua să își desfășoare activitatea de flexibilizare a proceselor de reglementare, menținând în același timp standardele înalte de calitate, siguranță și eficacitate a medicamentelor. De asemenea, „întrucât datele

Mai mult...
    Facilitarea studiilor clinice descentralizate în UE

Facilitarea studiilor clinice descentralizate în UE

20 decembrie 2022

Comisia Europeană (CE), șefii agențiilor pentru medicamente (HMA) și Agenția Europeană pentru Medicamente (EMA) au publicat recomandări care vizează facilitarea desfășurării de studii clinice descentralizate (DCT), protejând în același timp

Mai mult...
    Comisia Europeană propune actualizarea comisioanelor EMA

Comisia Europeană propune actualizarea comisioanelor EMA

14 decembrie 2022

Propunerea CE vizează actualizarea și simplificarea legislației privind taxele percepute de Agenția Europeană pentru Medicamente.  Obiectivul principal este de a se asigura că aceste taxe reflectă mai bine costurile de

Mai mult...
    Ghid de bune practici pentru combaterea rezistenței antimicrobiene

Ghid de bune practici pentru combaterea rezistenței antimicrobiene

29 noiembrie 2022

Coaliția Internațională a Autorităților de Reglementare a Medicamentelor (ICMRA) evidențiază, într-un nou raport, intervențiile de succes, de reglementare și nereglementare, utilizate în diferite țări pentru a aborda problema tot mai

Mai mult...

REVISTA POLITICI DE SANATATE

Editii speciale

revista politici de sanatate-Republica Moldova

OncoGen

Abonează-te la newsletter

:
: