Comisia Europeană a adoptat un regulament de punere în aplicare care stabilește normele pentru consultările științifice comune privind dispozitivele medicale și dispozitivele medicale de diagnostic in vitro, în temeiul Regulamentului
Tag "Agenția Europeană a Medicamentului (EMA)"

HTA – norme pentru consultările științifice comune privind dispozitivele medicale și dispozitivele medicale de diagnostic in vitro
27 ianuarie 2025
Comisia Europeană a anunțat lansarea unei proceduri de selecție pentru desemnarea reprezentanților societății civile în Consiliul de administrație al Agenției Europene pentru Medicamente (EMA). Vor fi numiți patru membri din

EMA și DARWIN EU® colaborează pentru gestionarea datelor din lumea reală
29 noiembrie 2022EMA a selectat primul set de parteneri de date care vor colabora cu DARWIN EU® – Rețeaua de analiză a datelor și de interogare în lumea reală. Datele vor fi

Chestionar EMA privind inovarea în domeniul calității
21 ianuarie 2022Agenția Europeană a Medicamentului (EMA) acționează pentru a-și consolida sprijinul în vederea dezvoltării de procese de fabricație inovatoare, tehnologii analitice, strategii de control, materiale și alte tehnologii noi privind calitatea

Autoritățile internaționale de reglementare subliniază necesitatea concentrării, în continuare, pe terapiile pentru tratarea COVID-19
10 decembrie 2021Agenția Europeană a Medicamentului (EMA) susține poziția Coaliției Internaționale a Autorităților de Reglementare a Medicamentelor (ICMRA) exprimată într-o declarație care îndeamnă toate părțile interesate, inclusiv cercetătorii, industria farmaceutică, profesioniștii din

Cristian Bușoi: EMA are nevoie de mai mult personal și de finanțare continuă pentru a face față provocărilor de sănătate
30 noiembrie 2021Pe lângă responsabilități legate de lupta împotriva COVID-19, Agenția Europeană a Medicamentului (EMA) urmează să implementeze, din ianuarie 2022, legislația privind studiile clinice și HTA. Europarlamentarul Cristian Bușoi, responsabil al

Sprijinirea campionilor din mediul academic și non-profit pentru reprofilarea medicamentelor – un nou proiect-pilot al Agenției Europene a Medicamentului (EMA)
02 noiembrie 2021Federația Europeană a Industriilor și Asociațiilor Farmaceutice (EFPIA – European Federation of Pharmaceutical Industries and Associations), împreună cu alte asociații comerciale din industrie, grupuri de pacienți și autorități de reglementare

Trebuie să proiectăm studiile clinice potrivite, pentru pacienții potriviți, studii care să răspundă la întrebările corecte
29 iunie 2021Interviu cu dr. Francesco Pignatti, Head of Oncology and Haematology, Agenția Europeană a Medicamentului (EMA) Care sunt mecanismele prin care EMA sprijină asigurarea disponibilității medicamentelor la prețuri accesibile pentru pacienții

Deputații europeni din domeniul sănătății publice sunt de acord să modifice mandatul Agenției Europene a Medicamentului (EMA) pentru a consolida rolul acesteia și pentru a pregăti mai bine UE să

Politica farmaceutică a UE rămâne în serviciul sănătății publice
29 aprilie 2021Strategia farmaceutică pentru Europa urmărește să se asigure că politica în domeniu a UE rămâne în slujba sănătății publice, trasând un curs pentru reînnoirea sa durabilă din punct de vedere

Federația Europeană a Industriilor și Asociațiilor Farmaceutice (EFPIA) susține un cadru de reglementare agil și un sistem de stimulente puternic care să cuprindă și să încurajeze progresele în domeniul științei,

Experiența fără precedent a pandemiei de COVID-19 a demonstrat existența unor limite în ceea ce privește capacitatea UE de a coordona activitatea pentru asigurarea disponibilității medicamentelor și a dispozitivelor medicale

EMA: Beneficiile vaccinului AstraZeneca depășesc riscurile
19 martie 2021Autoritatea de reglementare din Marea Britanie (MHRA) și Agenția Europeană a Medicamentului (EMA) au reafirmat faptul că beneficiile vaccinului COVID-19 AstraZeneca continuă să depășească cu mult riscurile. MHRA a anunțat

Pe 25 ianuarie, comisiile ENVI (Comisia pentru mediu, sănătate publică și siguranță alimentară) și AGRI (Comisia pentru agricultură și dezvoltare rurală) din Parlamentul European au organizat o dezbatere comună cu

Raport EMA: autorizarea și monitorizarea siguranței medicamentelor de uz uman în anul 2020
25 ianuarie 2021În anul care a trecut, Agenția Europeană a Medicamentului (EMA) a recomandat 97 de medicamente pentru autorizația de introducere pe piață. Dintre acestea, 39 aveau o substanță activă nouă care

Până acum, două vaccinuri împotriva Covid-19 au fost aprobate. „Primul, numit Comirnaty, este deja administrat în UE, al doilea este vaccinul Moderna, care a fost aprobat cu doar două zile