Începând cu luna martie, pacienții români pot sesiza eventualele reacții adverse la medicamente completând un formular postat pe site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale (ANMDM).

“Încurajăm pacienţii, persoanele care asigură îngrijirea pacienţilor, reprezentanţii legali și profesioniştii din domeniul Sănătăţii (medici, farmacişti, asistenţi) să raporteze reacţiile adverse suspectate la medicamente, inclusiv la vaccinuri. Doar prin raportarea acestora se pot afla informaţii suplimentare privind siguranţa medicamentelor, inclusiv a vaccinurilor. În acest fel, orice persoană poate contribui la protejarea propriei stări de sănătăte, dar şi a celorlalţi. Dacă vor exista mai multe raportări de reacţii adverse după administrarea aceluiaşi medicament, de exemplu, se vor face verificări suplimentare privind siguranţa, atât la nivel naţional, cât şi european”, a declarat dr. Marius Savu, preşedintele ANMDM.

De asemenea, reprezentanții ANMDM îndeamnă populația să se adreseze medicului de familie sau farmacistului de îndată ce manifestă orice reacție adversă la medicamente, indiferent că aceasta apare sau nu în prospectul medicamentului.

Ce este o reacţie adversă?

Reacţia adversă se defineşte ca „un răspuns nociv şi nedorit, determinat de un medicament”. Sunt considerate reacţii adverse şi efectele nedorite care apar după supradozarea medicamentului, utilizarea greşită, abuzul şi erorile de medicaţie sau efectele nedorite apărute în urma expunerii profesionale.

Unde se pot găsi informaţii despre reacţiile adverse?

În prospectul care însoțește medicamentul sunt prezentate informațiile pentru utilizator. Informațiile legate de posibilele reacții adverse pot fi găsite la punctul 4, REACȚII ADVERSE POSIBILE. Pacienții sunt rugați să citească prospectul înainte de a începe administrarea unui medicament, deoarece acesta cuprinde informaţii importante.

Număr scăzut de raportări ale reacțiilor adverse, în România

În privinţa raportării reacţiilor adverse, în România se înregistrează un trend crescător faţă de anul 2004. Concret, numărul raportărilor a crescut de 10 ori, de la 280 în 2004, la 2050, în 2014. Cu toate acestea, rata raportării reacțiilor adverse este mică, față de alte state membre ale Uniunii Europene. De exemplu, în ţări ca Franţa şi Marea Britanie anual sunt înregistrate aproximativ 40.000 de reacţii adverse. De menţionat este că, începând cu 2012, pacienţii înşişi au posibilitatea de a raporta reacţiile adverse nu numai medicului, ci şi direct către autorităţile sau companiile deţinătoare de autorizaţii de punere pe piaţă (APP). În acest context, ANMDM încurajează pacienţii şi persoanele care se ocupă de îngrijirea acestora să raporteze reacţiile adverse, utilizând formularul de raportare de pe website-ul Agenţiei.

Atenție la simbolul !

Uniunea Europeană (UE) a introdus o nouă metodă de identificare a medicamentelor monitorizate deosebit de atent. Aceste medicamente se identifică printr-un triunghi negru cu vârful în jos, prezent în prospect. Toate medicamentele sunt monitorizate cu atenţie după ce sunt lansate pe piaţa Uniunii Europene. Cu toate acestea, medicamentele marcate cu un triunghi negru sunt supuse unei monitorizări mult mai atente decât restul medicamentelor. Mai multe informații despre aceste medicamente pot fi găsite pe site-ul ANMDM.