Acest lucru înseamnă că rețeaua, formată din Comisia Europeană, EMA și cele 30 de autorități naționale ale statelor membre ale Spațiului Economic European, este recunoscută ca îndeplinind standardele, orientările și practicile internaționale de reglementare.

"Sunt încântată de faptul că rețeaua de regementare a  medicamentelor a Uniunii Europene (UE) a fost acum recunoscută oficial de OMS ca autoritate de referință la nivel mondial, care funcționează la cele mai înalte standarde de reglementare. Această recunoaștere oferă o bază formală pentru activitatea importantă pe care EMA și UE o desfășoară deja pentru a promova practicile de încredere la nivel mondial. Ne vom continua angajamentul de a ne asigura că medicamentele disponibile sunt sigure, eficace și de înaltă calitate și așteptăm cu nerăbdare să colaborăm cu OMS și cu alte autorități de reglementare din întreaga lume pentru a îmbunătăți sănătatea publică globală", a declarat Emer Cooke, director executiv al EMA.

"Recunoașterea Rețelei europene de reglementare a medicamentelor ca autoritate înscrisă pe lista OMS reprezintă un pas înainte pozitiv. Faptul că este primul sistem regional de reglementare care a fost inclus pe lista WLA arată încrederea acordată acestei rețele și valoarea activității pe care o desfășurăm pentru sănătatea publică. Salut această recunoaștere și felicit excelenta cooperare dintre Comisie, EMA și statele membre ale UE, care ne-a permis să atingem această etapă", a declarat Sandra Gallina, directorul general pentru sănătate și siguranță alimentară al Comisiei Europene.

Procesul de evaluare a fost facilitat de Grupul de coordonare pentru evaluarea comparativă a agențiilor europene pentru medicamente (BEMA SG). Prof. Rui Santos Ivo, președinte al Autorității portugheze pentru medicamente și produse de sănătate (INFARMED) și copreședinte al BEMA SG, a declarat: "Această piatră de hotar subliniază angajamentul nostru față de excelența în materie de reglementare și de colaborarea internațională pentru protejarea sănătății publice. Este, de asemenea, o confirmare a faptului că UE rămâne fermă în urmărirea inovării și a îmbunătățirii continue pentru a asigura disponibilitatea, precum și medicamente sigure și eficiente pentru pacienți." Prof. Siniša Tomić, șeful Agenției pentru Medicamente și Dispozitive Medicale din Croația (HALMED) și celălalt copreședinte al BEMA SG a continuat: "Contribuțiile autorităților naționale competente la procesul de autoevaluare semnifică angajamentul nostru comun față de transparența și responsabilitatea în materie de reglementare la nivel mondial. Includerea în lista WLA reafirmă dedicarea întregii rețele de reglementare pentru a asigura standarde consecvente de calitate, siguranță și eficacitate a medicamentelor, acordând prioritate siguranței pacienților și accesului la asistență medicală de calitate în întreaga UE și în afara acesteia." Rețeaua europeană de reglementare a medicamentelor (RME) este piatra de temelie a activității și succesului EMA. Agenția funcționează în centrul rețelei, coordonând și sprijinind interacțiunile dintre autoritățile naționale competente pentru medicamente de uz uman și veterinar din Europa. Desemnarea urmează unei evaluări cuprinzătoare de către OMS. Aceasta se referă la fiecare autoritate de reglementare individuală a RME, precum și la rețea în ansamblu, care este recunoscută ca o singură entitate și a fost desemnată, de asemenea, ca "sistem regional de reglementare".

Inițiativa autorităților listate (WLA) de OMS

WLA este o autoritate de reglementare sau un sistem regional de reglementare care a fost considerată conformă cu toți indicatorii și cerințele specificate de OMS. Inițiativa WLA este pusă în aplicare de OMS pentru a promova accesul și furnizarea de produse medicale sigure, eficiente și de înaltă calitate. Aceasta asigură utilizarea optimă a resurselor globale limitate de reglementare prin facilitarea încrederii în activitatea și deciziile autorităților de reglementare de încredere. WLA-urile fiabile și performante listate de OMS pot fi utilizate ca punct de referință de către autoritățile de reglementare care nu dispun de resursele necesare pentru a îndeplini toate funcțiile de reglementare necesare sau care nu au atins încă niveluri de maturitate mai ridicate pentru supravegherea produselor medicale. În general, se așteaptă ca cadrul autorităților enumerate de OMS să promoveze încrederea și fiabilitatea, încurajând în același timp convergența reglementărilor, armonizarea abordărilor și cooperarea internațională.