Politici de Sanatate

Prețurile de referință la medicamentele biosimilare și generice – modificări și completări la normele privind modul de calcul și procedura de aprobare a prețurilor maximale

04 ianuarie
13:19 2023
Prețurile de referință la medicamentele biosimilare și generice – modificări și completări la normele privind modul de calcul și procedura de aprobare a prețurilor maximale

Potrivit Ordinul ministrului sănătății nr. 3.952/2022 pentru modificarea și completarea Normelor privind modul de calcul și procedura de aprobare a prețurilor maximale ale medicamentelor de uz uman, aprobate prin Ordinul ministrului sănătății nr. 368/2017, prețul de referință biosimilar este „prețul de producător maximal care va fi aprobat prin ordin al ministrului sănătății la data aprobării prețului medicamentului biosimilar pentru care nu există un alt medicament biosimilar cu aceeași denumire comună internațională, concentrație și formă farmaceutică”.

De asemenea, prețul de referință generic este „prețul de producător maximal care va fi aprobat prin ordin al ministrului sănătății la data aprobării prețului medicamentului generic pentru care nu există un alt medicament generic cu aceeași denumire comună internațională, concentrație și formă farmaceutică.”

Articolul III al prezentului Ordin prevede că: „(1) Listele prețurilor de referință generice/ biosimilare prevăzute în anexa nr. 2 la Ordinul ministrului sănătății pentru aprobarea prețurilor maximale ale medicamentelor de uz uman, valabile în România, care pot fi utilizate/ comercializate de către deținătorii de autorizație de punere pe piață a medicamentelor sau reprezentanții acestora, distribuitorii angro și furnizorii de servicii medicale și medicamente pentru acele medicamente care fac obiectul unei relații contractuale cu Ministerul Sănătății, casele de asigurări de sănătate și/sau direcțiile de sănătate publică județene și a municipiului București, cuprinse în Catalogul național al prețurilor medicamentelor autorizate de punere pe piață în România, a prețurilor de referință generice și a prețurilor de referință inovative se revizuiesc și se aprobă anterior procesului de corecție aferent anului 2023. Prețurile de referință generice/biosimilare stabilite de medicamente care nu mai au prețuri aprobate în Canamed se exclud.”

Ordinul a fost publicat în Monitorul Oficial nr. 1276 din data de 30 decembrie 2022.

Alte articole

TOP

REVISTA POLITICI DE SANATATE

Editii speciale

revista politici de sanatate-Republica Moldova

Abonează-te la newsletter

:
: