Politici de Sanatate

Premieră pentru industria farmaceutică: Johnson & Johnson a semnat un acord de comunicare a datelor din studiile clinice cu Universitatea de Medicină YALE

30 ianuarie
11:31 2014
Premieră pentru industria farmaceutică: Johnson & Johnson a semnat un acord de comunicare a datelor din studiile clinice cu Universitatea de Medicină YALE

Prin filiala sa, Janssen Research and Development, LLC, Johnson & Johnson a încheiat un acord inovator cu Universitatea de Medicină Yale pentru „Proiectul de Acces deschis la date” (YODA). Acordul este o premieră pentru industria farmaceutică şi reprezintă extinderea angajamentului companiei cu privire la comunicarea datelor obţinute din studiile clinice cu scopul de a dezvolta domeniul sănătății publice și de a ajuta la progresele științei și ale medicinei, se arată într-un comunicat de presă emis de companie.

 „Comunicarea datelor cu caracter anonim din studiile clinice este esențială pentru îmbunătățirea  sănătății publice, pentru că aprofundează înțelegerea bolilor, extinde baza de cunoștințe necesare pentru dezvoltarea de noi tratamente și generează noi descoperiri și date mai complete pentru a permite luarea unor decizii mai bune în îngrijirea medicală a pacienților – în același timp protejând intimitatea și confidențialitatea pacientului”, a declarat Dr. Joanne Waldstreicher, Director Medical, Johnson & Johnson.

Este pentru prima dată când o companie colaborează cu o terţă parte, complet independentă, care va revizui cererile investigatorilor şi medicilor privind accesul la datele cu caracter anonim obţinute din studii clinice desfăşurate de Janssen. YODA va activa ca organism independent şi va lua decizia finală cu privire la comunicarea datelor din studiile clinice disponibile, rapoartele de studii clinice (CSRs) şi datele pacientului, fără identificarea acestuia.

 În plus, faţă de diseminarea datelor din studiile clinice pentru produse farmaceutice prin acordul încheiat cu YODA, Johnson & Johnson se angajează să comunice date din studiile sale clinice pentru evaluarea dispozitivelor sale medicale și a produselor de consum.

 Totodată, Johnson & Johnson a lansat în mediul online un nou mecanism care să ofere asistenţă cercetătorilor în solicitarea accesului la datele din studiile clinice ale companiei. Cercetătorii pot depune o cerere pentru accesarea datelor din studii clinice privind produsele companiilor farmaceutice Johnson & Johnson accesând următorul link: www.clinicaltrialstudytransparency.com.

*Mai multe informaţii despre Proiectul YODA puteţi găsi accesând adresa:

http://medicine.yale.edu/core/projects/yodap/index.aspx

Alte articole

TOP

REVISTA POLITICI DE SANATATE

Editii speciale

revista politici de sanatate-Republica Moldova

Abonează-te la newsletter

:
: