Platforma online MeDevIS (Medical Devices Information System) este primul centru global de informare cu acces liber pentru informații privind dispozitivele medicale. Aceasta este concepută pentru a sprijini guvernele, autoritățile de reglementare și utilizatorii în luarea deciziilor privind selectarea, achiziționarea și utilizarea dispozitivelor medicale pentru diagnosticarea, testarea și tratarea bolilor și a condițiilor de sănătate.

Platforma MeDevIS include 2301 tipuri de dispozitive medicale utilizate pentru o gamă largă de probleme de sănătate, inclusiv sănătatea reproductivă, maternă, a nou-născuților și a copiilor, boli netransmisibile precum cancerul, bolile cardiovasculare, diabetul, precum și boli infecțioase precum COVID-19.

Există peste 10 000 de dispozitive medicale diferite care sunt utilizate pentru protecția, prevenirea, diagnosticarea, tratarea sau reabilitarea problemelor de sănătate la nivel mondial. Acestea includ multiple tehnologii medicale simple și complexe, de la pulsoximetre, termometre digitale, seringi de unică folosință și măști medicale până la diverse teste de diagnostic de laborator și alte echipamente medicale, inclusiv electrocardiograme, endoscoape, toate tehnologiile de radiologie imagistică și tehnologii utilizate pentru tratamente, cum ar fi unități de hemodializă și defibrilatoare, proteze implantabile, stenturi cardiace și echipamente complexe de radioterapie.

Cu toate acestea, în prezent, există mai multe surse separate de informații produse de organizații internaționale majore, organisme de reglementare și agenții donatoare, ceea ce face dificilă pentru utilizatori discernerea și utilizarea celor mai fiabile date. În MeDevIS, utilizatorii pot verifica dispozitivele de care au nevoie, inclusiv tipul, nivelul sistemelor de asistență medicală pentru a susține dispozitivul (cum ar fi spitalele comunitare sau specializate), domeniul de aplicare al dispozitivului și infrastructura necesară, printre alte categorii.

MeDevIS înlocuiește munca de consultare a literaturii de specialitate pe suport de hârtie în mai multe publicații cu denumiri de dispozitive non-standard care pot spori complexitatea. Pe lângă furnizarea unei platforme unice, MedevIS își propune, de asemenea, să contribuie la simplificarea denumirii dispozitivelor medicale.

MeDevIS face trimitere la două sisteme internaționale de denumire a dispozitivelor medicale - Nomenclatura europeană a dispozitivelor medicale (EMDN), utilizată în principal în țările europene pentru înregistrarea în baza de date europeană, și Nomenclatura mondială a dispozitivelor medicale (GMDN), utilizată în agențiile de reglementare din Australia, Canada, Regatul Unit și SUA și alte state membre. Sistemele de denumire includ coduri și definiții și pot fi utilizate în fiecare țară pentru a facilita înregistrarea în vederea aprobării de reglementare, achiziția și furnizarea, stocurile în unitățile sanitare, urmărirea și stabilirea prețurilor.

Este pentru prima dată când OMS dezvoltă un astfel de registru global privind dispozitivele medicale, pe baza experienței sale cu Lista OMS de dispozitive medicale prioritare (MDL), care la rândul său s-a bazat pe experiența creării Listei OMS de medicamente esențiale (EML). OMS va îmbunătăți în mod continuu platforma MeDevIS, implicând mai multe părți interesate și parteneri și extinzând-o cu tehnologii și dispozitive suplimentare utilizate în diverse domenii ale sănătății, inclusiv în situații de pandemie și de urgență.

Notă

Platforma MeDevIS a devenit operațională în martie 2024 în scopul consultării cu statele membre ale OMS. În urma consultării, aceasta a fost  lansată public pe 8 iulie 2024, orele 14:00-15:00 CEST.