Comisia Europeană a adoptat noi norme pentru evaluările clinice comune ale medicamentelor la nivelul Uniunii, contribuind astfel la un acces mai rapid la medicamente pentru pacienții din UE. Aceste noi norme definesc termenele și etapele de desfășurare a evaluărilor clinice comune la nivelul UE. Rapoartele de evaluare vor furniza dovezi științifice autorităților statelor membre într-o etapă timpurie după autorizarea pentru introducerea pe piață a unui medicament. Acest lucru le va ajuta să decidă cu privire la utilizarea medicamentelor în sistemul național de sănătate, evaluând valoarea lor pe baza unor dovezi solide și luând astfel decizii mai eficiente și mai oportune în ceea ce privește introducerea pe piață a medicamentelor. Normele sunt adoptate în temeiul Regulamentului privind evaluarea tehnologiilor medicale (HTA). Acest regulament a stabilit o abordare nouă și inovatoare pentru a valorifica și a pune în comun expertiza din întreaga UE în vederea evaluării eficacității medicamentelor noi în comparație cu medicamentele deja utilizate, sprijinind în același timp sistemele de sănătate pentru a oferi îngrijiri de calitate pentru UE, utilizând cele mai recente tehnologii. „Inovarea și tehnologia sunt motoare esențiale pentru o Uniune Europeană a Sănătății puternică și pentru a pune medicamentele la dispoziția pacienților. Dorim ca aceste tehnologii medicale să ajungă la pacienții noștri cât mai repede și în mod cât mai egal posibil. Adoptarea de astăzi reprezintă o etapă importantă în facilitarea unui acces mai bun la asistență medicală bazată pe dovezi și la tehnologii inovatoare pentru pacienții din întreaga Europă. Trebuie să continuăm să lucrăm împreună cu statele membre, cu dezvoltatorii de tehnologii medicale, cu pacienții și cu experții din comunitățile științifice și clinice pentru a profita la maximum de cadrul UE de evaluare a tehnologiilor medicale”, a declarat Stella Kyriakides, comisarul pentru sănătate și siguranță alimentară. Normele stabilite sunt primele din cele șase acte care urmează să fie adoptate în acest an în temeiul Regulamentului HTA. Evaluările clinice comune vor începe din ianuarie 2025 pentru medicamentele cu substanțe active noi utilizate în tratamentul cancerului și pentru medicamentele pentru terapie avansată.
