Politici de Sanatate

Comisia Europeană a lansat o consultare publică online cu privire la proiectul de act de punere în aplicare privind consultările științifice comune cu privire la medicamentele de uz uman la nivelul Uniunii în temeiul Regulamentului privind evaluarea tehnologiilor medicale (HTA).

Această consultare online va fi deschisă pentru răspunsuri până la 29 octombrie 2024. Proiectul de act de punere în aplicare prevede norme procedurale detaliate pentru consultările științifice comune, care acoperă:

• depunerea de cereri din partea dezvoltatorilor de tehnologii medicale;
• selectarea și consultarea organizațiilor părților interesate și a pacienților, a experților clinici și a altor experți relevanți;
• cooperarea cu Agenția Europeană pentru Medicamente (EMA) în cazul în care un dezvoltator de tehnologii medicale solicită ca consultarea științifică comună să se desfășoare în paralel cu procesul de consiliere științifică al EMA.

Regulamentul HTA prevede adoptarea de acte de punere în aplicare, care detaliază normele procedurale pentru diferitele elemente ale regulamentului.