Comisia Europeană a lansat o consultare publică online cu privire la proiectul de act de punere în aplicare privind evaluările clinice comune ale medicamentelor. Această consultare online rămâne deschisă pentru răspunsuri până la 2 aprilie 2024. Toate persoanele și părțile interesate sunt invitate să își împărtășească opiniile!
Proiectul de act de punere în aplicare prevede norme procedurale detaliate pentru evaluările clinice comune. De asemenea, acesta prevede formatul și modelele dosarului de prezentare și ale raportului de evaluare clinică comună. Contribuția participanților la consultare poate oferi informații și perspective importante cu privire la punerea în aplicare a Regulamentului UE privind evaluarea tehnologiilor medicale. O evaluare clinică comună este o procedură de evaluare a valorii adăugate a unei tehnologii medicale, inclusiv a eficacității sale relative.
Regulamentul UE privind evaluarea tehnologiilor medicale a însărcinat Comisia Europeană cu adoptarea unor acte de punere în aplicare, care să detalieze normele procedurale pentru diferitele etape ale regulamentului. Acest act de punere în aplicare este primul dintre cele șase acte planificate în 2024, pentru care se vor organiza consultări publice.
