• Prioritizarea investițiilor în capacitatea de producție a UE pentru a crește autonomia
• Abordarea "Cumpără Europeană" pentru a sprijini producția UE
• Stimularea achizițiilor colaborative
• Acoperă medicamente precum antibiotice, insulină și vaccinuri, precum și medicamente pentru boli cronice și rare

Măsurile recent adoptate urmăresc să crească competitivitatea și să sporească disponibilitatea și aprovizionarea cu medicamente critice în UE.

Negociatorii Parlamentului și Consiliului au ajuns la un acord provizoriu privind noile reguli care urmăresc să asigure un nivel ridicat de protecție a sănătății publice pentru cetățenii UE prin reducerea dependenței față de țările non-UE și creșterea competitivității sectorului farmaceutic al UE.

Regulile se vor aplica medicamentelor critice, cu mai multe prevederi care urmăresc, de asemenea, să îmbunătățească accesul la produse medicinale de interes comun (MPCI - medicamente care nu sunt suficient de disponibile pentru a acoperi nevoile pacienților în mai multe țări). Europarlamentarii s-au asigurat că produsele medicinale orfane (necesare pentru tratarea bolilor rare) pot beneficia de proiecte strategice și oportunități de achiziții colaborative.

Finanțarea proiectelor strategice

Textul convenit stabilește criteriile pentru înființarea de "proiecte strategice" industriale situate în UE pentru crearea, modernizarea și creșterea capacității de producție. Companiile care beneficiază de sprijin financiar național sau al UE vor trebui să îndeplinească obligații clare, inclusiv prioritizarea aprovizionării către piața UE.

Politica de achiziții care susține producția UE

Autoritățile contractante din UE vor fi obligate să aplice cerințe de achiziție care să susțină diversificarea surselor de aprovizionare pentru medicamentele critice și substanțele lor farmaceutice active. Pentru medicamentele critice a căror aprovizionare depinde puternic de țări terțe, autoritățile contractante vor putea stimula producția lor în UE prin mai multe opțiuni flexibile. Acestea includ recompensarea furnizorilor proporțional cu ponderea produselor medicinale și a substanțelor lor farmaceutice active fabricate în UE.

Achiziții colaborative voluntare

Acordul prevede că Comisia va fi obligată să inițieze o procedură de achiziții în numele statelor membre, atunci când cinci sau mai multe țări o solicită. Comisia poate, din proprie inițiativă, să invite și statele membre să formuleze o cerere comună.

Raportorul Tomislav Sokol (EPP, HR) a declarat: "Prin acordul de astăzi plasăm ferm interesele pacienților în centrul atenției, consolidând reziliența Europei și sporind competitivitatea sectorului nostru farmaceutic. Prin introducerea achizițiilor colaborative la nivel UE, luăm măsuri concrete pentru a aborda lipsurile și a asigura securitatea aprovizionării. În același timp, transmitem un semnal clar că Europa este dedicată consolidării bazei sale farmaceutice. Companiile care produc medicamente în Europa vor fi favorizate în procedurile de achiziție. Proiectele strategice vor beneficia de accesul la finanțare națională și UE și de proceduri de autorizare mai rapide și mai eficiente."

Președintele Comisiei pentru Sănătate Publică, Adam Jarubas (PPE, PL), a declarat: "Legea privind Medicamentele Critice este strâns legată de pachetul farmaceutic, piesa lipsă din răspunsul UE la lipsa medicamentelor după crearea listei medicamentelor critice și a Alianței pentru Medicamente Critice. Implementează Strategia Farmaceutică pentru Europa și marchează o etapă importantă pentru Uniunea Europeană a Sănătății. Înseamnă o securitate mai mare a medicamentelor pentru europeni, dar va fi și un sprijin esențial pentru reindustrializarea și competitivitatea UE."

Pașii următori

Acordul provizoriu trebuie aprobat atât de Parlament, cât și de Consiliu înainte ca noile reguli să poată intra în vigoare.

Context

În martie 2025, Comisia a propus o reglementare privind medicamentele critice (cum ar fi antibioticele, insulina, vaccinurile și medicamentele pentru boli cronice) pentru a le consolida disponibilitatea în UE. Peste 50% dintre penuriile raportate de medicamente sunt cauzate de probleme de fabricație, inclusiv lipsuri de substanțe active.