Agenția Europeană a Medicamentelor a publicat un nou ghid despre efectele raportate de pacienți în studiile oncologice (Patient-Reported Outcome, PRO). Documentul este o anexă a evaluării eficienței și siguranței medicamentelor împotriva cancerului, care a fost revizuită ultima dată în iulie 2013.
Ghidul explică modul în care PRO-ul și HEQL-ul (Health Related Quality of Life, în traducere – Calitatea Vieții Raportată la Starea de Sănătate) pot fi folosite în studiile clinice. Și recunoaște importanța pe care o are perspectiva pacienților asupra bolii lor si a tratamentului pe care îl primesc în evaluarea efectelor medicamentelor împotriva cancerului.
PRO-ul include toate datele raportate direct de către pacient, care se bazează strict pe percepția lui asupra bolii și tratamentului. Acestea includ informații despre calitatea vieții pacientului (impactul asupra vieții de zi cu zi), simptome, satisfacția în privința tratamentului. Pentru că este vorba despre o perspectivă personală, răspunsurile pot să varieze de la un pacient la altul și poate fi măsurată prin metode specifice.
Ghidul poate fi găsit aici și conține:
- Recomandări privind încorporarea PRO și HRQL în studiile clinice asupra medicamentelor împotriva cancerului
- Sfaturi referitoare la cum poate fi construită și folosită o analiza a PRO-ului
Roxana Maticiuc