Pacienții europeni cu diabet zaharat pot beneficia de noua insulină bazală injectabilă cu o concentrație mai mare, de 300 unități pe mililitru. Produsul a primit recent autorizația de punere pe piața farmaceutică din Europa. Este vorba despre Toujeo – o insulină bazală de nouă generație indicată pentru tratamentul adulților cu diabet zaharat de tip 1 și 2.
„Obținerea autorizației de punere pe piață pentru Toujeo în Uniunea Europeană reprezintă un succes major pentru Sanofi, contribuind la extinderea portofoliului nostru integrat de soluții pentru persoanele cu diabet din Europa. Toujeo le oferă persoanelor cu diabet, precum şi medicilor, o nouă opțiune pentru gestionarea acestei boli şi reconfirmă angajamentul nostru de a oferi soluții de calitate pentru tratamentuldiabetului”, a declarat Pierre Chancel, vicepreşedinte executiv al Diviziei Globale de Diabet a grupului Sanofi.
Decizia Comisiei Europene de a aproba noul tip de insulină se bazează pe rezultatele programului de studii clinice EDITION care a evaluat eficacitatea și siguranța produsului farmaceutic și care include mai multe studii internaționale de fază III. Au participat la realizarea studiilor clinice peste 3.500 de adulți cu diabet zaharat de tip 1 sau 2, necontrolați cu tratamentul actual.
Cercetările au demonstrat că Toujeo este la fel de eficient în obținerea controlului glicemic precum Lantus, (insulină glargin injectabilă, 100 U/ml), având un profil de siguranță favorabil. În plus, în cazul noului produs s-a realizat un control mai stabil şi mai previzibil al glicemiei, precum şi o variabilitate scăzută a glicemiei, efect care durează peste 24 de ore la adulții cu diabet zaharat de tip 1. De asemenea, incidența evenimentelor confirmate de hipoglicemie a fost mai scăzută în cazul administrării Toujeo, comparativ cu Lantus, în orice moment din zi şi în timpul nopții, la adulții cu diabet zahat de tip 2.
„Majoritatea persoanelor care au diabet şi necesită insulină încă nu reușesc să atingă un nivel de control adecvat al glicemiei! Oferind un control stabil al glicemiei şi o variabilitate redusă, precum şi reducerea evenimentelor de hipoglicemie la persoanele cu diabet zaharat de tip 2, Toujeo reprezintă o nouă soluţie pentru a răspunde acestor nevoi nerezolvate”, a declarat prof. Robert Ritzel, Head of the Clinic of Endocrinology, Diabetology and Addiction Medicine, Klinikum Schwabing, Städtisches Klinikum München GmbH, Munich, Germania.
Autorizația de punere pe piața europeană pentru Toujeo este aplicabilă în cele 28 de state membre ale Uniunii Europene, precum şi în Islanda, Liechtenstein şi Norvegia. La începutul anului, produsul a primit și avizul favorabil acordat de Comitetul pentru Medicamente de Uz Uman (CHMP) al Agenției Europene a Medicamentului (EMA), fiind deja aprobat de Administrația Americană pentru Alimente şi Medicamente (FDA).
Sursa: Sanofi
Mirabela Viașu
